Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkapuhelinhakemus näönarviointiin

torstai 27. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Duke University

Miten näöntarkkuuden arviointi Peek Acuity -sovelluksella verrataan klinikan vakiokokeeseen?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka Peek Acuitylla (matkapuhelinsovellus näöntarkkuuden tarkistamiseen) arvioitu näöntarkkuus esikoulu- ja kouluikäisillä 3–18-vuotiailla (1) verrattuna normaaliin näöntarkkuustutkimukseen silmäklinikalle ja (2) suorittaa seulontatestin silmän poikkeavuuksien varalta, jotka oikeuttavat lähetteen silmätutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset suositukset viittaavat siihen, että lapset aloittavat näöntarkkuuden seulonnan mahdollisimman varhain, sillä useimmat lapset ovat valmiita 3-vuotiaana, vaikka jotkut eivät ehkä pysty yhteistyöhön ennen 4-vuotiaana. Vaikka näöntarkkuuden seulonta on vakiona kouluissa ja lastenklinikoilla, kokeiden spesifisyys on kyseenalaistettu. Useat yhteisön seulontatutkimukset perustuvat vanhentuneisiin ja puutteellisiin menetelmiin, jotka eivät välttämättä pysty tarkastelemaan kaikkien lasten näkemystä. Koska monet lapset, jotka epäonnistuvat näissä näönseulonnassa, lähetetään silmäklinikoihin ilman todellista näöntarkkuusvajetta, tarvitaan tarkempi, mutta helposti saatavilla oleva, kustannustehokkaampi ja toteuttamiskelpoinen näönseulontatutkimus. Yksi ratkaisu on älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu arvioimaan näöntarkkuutta, nimeltään Peek Acuity. Sovellus on saatavilla Android-käyttöjärjestelmään ja sen voi ladata ilmaisena betaversiona Google Play Kaupasta. Lyhyt opetusohjelma opastaa käyttäjiä sovelluksen läpi. Sovellus näyttää yhden kirjaimen "E" 4 asennossa, 0, 90, 180 ja 270 astetta (rullaa "E"), joka ei vaadi englannin kielen ymmärtämistä. Potilaita kehotetaan osoittamaan "E"-kirjaimen käsivarsien suuntaan. Tutkija tallentaa vastaukset pyyhkäisemällä näyttöä potilaan osoittamaan suuntaan. Sovellus käyttää vastauksia näöntarkkuuden laskemiseen ja tyypilliset kokeet voidaan suorittaa 2 minuutissa.

Yhdessä tutkimuksessa Peek Acuityn visuaaliset arvioinnit on osoitettu olevan verrattavissa silmäklinikan määrittämiin 55-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Tässä tutkimuksessa havaittiin myös, että Peek Acuity on tehokas, sillä keskimääräinen tutkimusaika on 77 sekuntia verrattuna 82 sekuntiin, kun käytetään Snellenin normaalia silmäkaaviota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke UMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa
  • 3-vuotiaasta alle 18-vuotiaalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa suostumusta
  • Yli 18-vuotias
  • Alle 3 vuoden ikäinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peek Acuity -seulonta
Näöntarkkuusseulontaan käytettävä matkapuhelinsovellus.
Matkapuhelinsovellus näöntarkkuusseulontaan
Active Comparator: Tavallinen visuaalinen seulonta
Duke University Eye Centerissä suoritettu standardi näöntarkkuuden seulonta pidetään kultastandardina.
Visuaalinen seulontakoe suoritettu Duke University Eye Centerissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulonnan herkkyys vakiotutkimuksella vs. Peek Acuity lähetettä varten jatkohoitoon
Aikaikkuna: Käynti 1 (enintään 30 minuuttia)
Lapset, jotka on testattu positiivisen näkövajeen suhteen normaalitutkimuksessa, katsotaan todellisiksi positiivisiksi. Kaikki todelliset positiiviset tulokset, joita Peek Acuity -sovellus ei tunnista, katsotaan vääriksi negatiivisiksi. Herkkyys lasketaan jakamalla todellinen positiivinen populaatio todellisten positiivisten ja väärien negatiivisten summalla
Käynti 1 (enintään 30 minuuttia)
Seulonnan spesifisyys vakiotutkimuksella vs. Peek Acuity lähetettä varten jatkohoitoon
Aikaikkuna: Käynti 1 (enintään 30 minuuttia)
Lapset, joiden näkövaje on negatiivinen normaalitutkimuksessa, katsotaan todellisiksi negatiivisiksi. Kaikki todelliset negatiivit, joita Peek Acuity -sovellus ei tunnista, katsotaan vääriksi positiivisiksi. Spesifisyys lasketaan jakamalla todellinen negatiivinen populaatio todellisten negatiivisten ja väärien positiivisten summalla
Käynti 1 (enintään 30 minuuttia)
Seulonnan tarkkuus vakiotutkimuksella vs. Peek Acuity lähetettä varten jatkohoitoon
Aikaikkuna: Käynti 1 (jopa 30 minuuttia)
Peek Acuityn määrittämää näöntarkkuuspistettä verrataan vakiotutkimuksen pistemäärään tarkkuuden määrittämiseksi, missä vakiotutkimuksen pistemäärä on hyväksytty arvo
Käynti 1 (jopa 30 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulonnan tehokkuus vakiotutkimuksella ja Peek Acuitylla
Aikaikkuna: Käynti 1 (jopa 30 minuuttia)
Vertaa keskimääräistä koeaikaa vakiokokeen ja Peek Acuityn välillä
Käynti 1 (jopa 30 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sarah K Jones, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00083577

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Heikkonäköinen

Kliiniset tutkimukset Peek Acuity

Tilaa