Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение для мобильного телефона для оценки зрения

27 июня 2019 г. обновлено: Duke University

Чем отличается оценка остроты зрения с помощью приложения Peek Acuity от стандартного обследования в клинике?

Цель этого исследования — оценить, как острота зрения, оцениваемая с помощью Peek Acuity (приложение для мобильного телефона для проверки остроты зрения) у детей дошкольного и школьного возраста в возрасте от 3 до 18 лет (1), сравнивается со стандартным тестом на остроту зрения в в офтальмологическую клинику и (2) используется в качестве скринингового теста на глазные аномалии, которые требуют направления на обследование глаз.

Обзор исследования

Подробное описание

Текущие рекомендации предполагают, что дети начинают проверку остроты зрения как можно раньше, причем большинство детей способны к 3 годам, хотя некоторые могут быть не в состоянии сотрудничать до 4 лет. В то время как скрининг остроты зрения является стандартным в школах и детских клиниках, специфичность экзаменов ставится под сомнение. Ряд скрининговых экзаменов по месту жительства основан на устаревших и несовершенных методах, которые могут не дать точного доступа к зрению всех детей. Поскольку многие дети, которые не проходят эти проверки зрения, направляются в офтальмологические клиники без истинного дефицита остроты зрения, необходимо более точное, но доступное, экономичное и осуществимое обследование зрения. Одним из решений является приложение для смартфона, предназначенное для оценки остроты зрения, которое называется Peek Acuity. Приложение доступно для операционной системы Android и может быть загружено в виде бесплатной бета-версии из магазина Google Play. Краткое руководство знакомит пользователей с приложением. Приложение отображает одну букву «E» в 4 позициях: 0, 90, 180 и 270 градусов (прокручивающаяся «E»), что не требует понимания английского языка. Пациентов просят указывать в направлении плеч буквы «Е». Врач записывает ответы, проводя пальцем по экрану в направлении, указанном пациентом. Приложение использует ответы для расчета остроты зрения, а типичные тесты можно выполнить в течение 2 минут.

В одном исследовании было показано, что визуальные оценки Peek Acuity сравнимы с оценками, полученными в офтальмологической клинике у пациентов в возрасте 55 лет и старше. Это исследование также показало, что Peek Acuity эффективен: среднее время осмотра составляет 77 секунд по сравнению с 82 секундами при использовании стандартной офтальмологической таблицы Снеллена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

111

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способны и готовы дать согласие
  • от 3 до 18 лет

Критерий исключения:

  • Не может или не хочет дать согласие
  • старше 18 лет
  • Меньше 3 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скрининг остроты зрения
Приложение для мобильного телефона для проверки остроты зрения.
Приложение для мобильного телефона для проверки остроты зрения
Активный компаратор: Стандартный визуальный скрининг
Стандартный скрининг остроты зрения, проводимый Глазным центром Университета Дьюка, считается золотым стандартом.
Визуальный скрининг проводится в Глазном центре Университета Дьюка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность скрининга при стандартном обследовании по сравнению с Peek Acuity для направления на дальнейшее лечение
Временное ограничение: Посещение 1 (до 30 минут)
Дети, получившие положительный результат на дефицит зрения при стандартном обследовании, будут считаться истинно положительными; любые истинно положительные результаты, не идентифицированные приложением Peek Acuity, будут считаться ложноотрицательными. Чувствительность рассчитывается делением истинно положительной популяции на сумму истинно положительных и ложноотрицательных результатов.
Посещение 1 (до 30 минут)
Специфика скрининга со стандартным обследованием по сравнению с Peek Acuity для направления на дальнейшее лечение
Временное ограничение: Посещение 1 (до 30 минут)
Дети с отрицательным результатом стандартного обследования на дефицит зрения будут считаться истинно отрицательными; любые истинно отрицательные результаты, не идентифицированные приложением Peek Acuity, будут считаться ложноположительными. Специфичность рассчитывается делением истинно отрицательной популяции на сумму истинно отрицательных и ложноположительных результатов.
Посещение 1 (до 30 минут)
Точность скрининга при стандартном обследовании по сравнению с Peek Acuity для направления на дальнейшее лечение
Временное ограничение: Посещение 1 (до 30 минут)
Оценка остроты зрения, определенная Peek Acuity, будет сравниваться с оценкой стандартного экзамена, чтобы определить точность, где оценка стандартного экзамена является допустимым значением.
Посещение 1 (до 30 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность скрининга с помощью стандартного обследования и Peek Acuity
Временное ограничение: Посещение 1 (до 30 минут)
Сравните среднее время экзамена между стандартным экзаменом и Peek Acuity
Посещение 1 (до 30 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sarah K Jones, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Посмотреть Острота

Подписаться