- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03212222
Приложение для мобильного телефона для оценки зрения
Чем отличается оценка остроты зрения с помощью приложения Peek Acuity от стандартного обследования в клинике?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущие рекомендации предполагают, что дети начинают проверку остроты зрения как можно раньше, причем большинство детей способны к 3 годам, хотя некоторые могут быть не в состоянии сотрудничать до 4 лет. В то время как скрининг остроты зрения является стандартным в школах и детских клиниках, специфичность экзаменов ставится под сомнение. Ряд скрининговых экзаменов по месту жительства основан на устаревших и несовершенных методах, которые могут не дать точного доступа к зрению всех детей. Поскольку многие дети, которые не проходят эти проверки зрения, направляются в офтальмологические клиники без истинного дефицита остроты зрения, необходимо более точное, но доступное, экономичное и осуществимое обследование зрения. Одним из решений является приложение для смартфона, предназначенное для оценки остроты зрения, которое называется Peek Acuity. Приложение доступно для операционной системы Android и может быть загружено в виде бесплатной бета-версии из магазина Google Play. Краткое руководство знакомит пользователей с приложением. Приложение отображает одну букву «E» в 4 позициях: 0, 90, 180 и 270 градусов (прокручивающаяся «E»), что не требует понимания английского языка. Пациентов просят указывать в направлении плеч буквы «Е». Врач записывает ответы, проводя пальцем по экрану в направлении, указанном пациентом. Приложение использует ответы для расчета остроты зрения, а типичные тесты можно выполнить в течение 2 минут.
В одном исследовании было показано, что визуальные оценки Peek Acuity сравнимы с оценками, полученными в офтальмологической клинике у пациентов в возрасте 55 лет и старше. Это исследование также показало, что Peek Acuity эффективен: среднее время осмотра составляет 77 секунд по сравнению с 82 секундами при использовании стандартной офтальмологической таблицы Снеллена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke UMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Способны и готовы дать согласие
- от 3 до 18 лет
Критерий исключения:
- Не может или не хочет дать согласие
- старше 18 лет
- Меньше 3 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Скрининг остроты зрения
Приложение для мобильного телефона для проверки остроты зрения.
|
Приложение для мобильного телефона для проверки остроты зрения
|
Активный компаратор: Стандартный визуальный скрининг
Стандартный скрининг остроты зрения, проводимый Глазным центром Университета Дьюка, считается золотым стандартом.
|
Визуальный скрининг проводится в Глазном центре Университета Дьюка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чувствительность скрининга при стандартном обследовании по сравнению с Peek Acuity для направления на дальнейшее лечение
Временное ограничение: Посещение 1 (до 30 минут)
|
Дети, получившие положительный результат на дефицит зрения при стандартном обследовании, будут считаться истинно положительными; любые истинно положительные результаты, не идентифицированные приложением Peek Acuity, будут считаться ложноотрицательными.
Чувствительность рассчитывается делением истинно положительной популяции на сумму истинно положительных и ложноотрицательных результатов.
|
Посещение 1 (до 30 минут)
|
Специфика скрининга со стандартным обследованием по сравнению с Peek Acuity для направления на дальнейшее лечение
Временное ограничение: Посещение 1 (до 30 минут)
|
Дети с отрицательным результатом стандартного обследования на дефицит зрения будут считаться истинно отрицательными; любые истинно отрицательные результаты, не идентифицированные приложением Peek Acuity, будут считаться ложноположительными.
Специфичность рассчитывается делением истинно отрицательной популяции на сумму истинно отрицательных и ложноположительных результатов.
|
Посещение 1 (до 30 минут)
|
Точность скрининга при стандартном обследовании по сравнению с Peek Acuity для направления на дальнейшее лечение
Временное ограничение: Посещение 1 (до 30 минут)
|
Оценка остроты зрения, определенная Peek Acuity, будет сравниваться с оценкой стандартного экзамена, чтобы определить точность, где оценка стандартного экзамена является допустимым значением.
|
Посещение 1 (до 30 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность скрининга с помощью стандартного обследования и Peek Acuity
Временное ограничение: Посещение 1 (до 30 минут)
|
Сравните среднее время экзамена между стандартным экзаменом и Peek Acuity
|
Посещение 1 (до 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sarah K Jones, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Simons K. Preschool vision screening: rationale, methodology and outcome. Surv Ophthalmol. 1996 Jul-Aug;41(1):3-30. doi: 10.1016/s0039-6257(97)81990-x.
- Bastawrous A, Rono HK, Livingstone IA, Weiss HA, Jordan S, Kuper H, Burton MJ. Development and Validation of a Smartphone-Based Visual Acuity Test (Peek Acuity) for Clinical Practice and Community-Based Fieldwork. JAMA Ophthalmol. 2015 Aug;133(8):930-7. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.1468. Erratum In: JAMA Ophthalmol. 2015 Sep;133(9):1096.
- Barry JC, Konig HH. Test characteristics of orthoptic screening examination in 3 year old kindergarten children. Br J Ophthalmol. 2003 Jul;87(7):909-16. doi: 10.1136/bjo.87.7.909. Erratum In: Br J Ophthalmol. 2003 Sep;87(9):1196.
- Miller JM, Dobson V, Harvey EM, Sherrill DL. Cost-efficient vision screening for astigmatism in native american preschool children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2003 Sep;44(9):3756-63. doi: 10.1167/iovs.02-0970.
- Anstice N, Spink J, Abdul-Rahman A. Review of preschool vision screening referrals in South Auckland, New Zealand. Clin Exp Optom. 2012 Jul;95(4):442-8. doi: 10.1111/j.1444-0938.2012.00713.x. Epub 2012 Apr 17.
- Schmucker C, Grosselfinger R, Riemsma R, Antes G, Lange S, Lagreze W, Kleijnen J. Diagnostic accuracy of vision screening tests for the detection of amblyopia and its risk factors: a systematic review. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2009 Nov;247(11):1441-54. doi: 10.1007/s00417-009-1150-2. Epub 2009 Aug 11.
- Alexander P, Rahi JS, Hingorani M. Provision and cost of children's and young people's eye services in the UK: findings from a single primary care trust. Br J Ophthalmol. 2009 May;93(5):645-9. doi: 10.1136/bjo.2008.149203. Epub 2008 Dec 19.
- Joish VN, Malone DC, Miller JM. A cost-benefit analysis of vision screening methods for preschoolers and school-age children. J AAPOS. 2003 Aug;7(4):283-90. doi: 10.1016/s1091-8531(03)00116-2.
- Committee on Practice and Ambulatory Medicine Section on Ophthalmology; American Association of Certified Orthoptists; American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus; American Academy of Ophthalmology. Eye examination in infants, children, and young adults by pediatricians: organizational principles to guide and define the child health care system and/or improve the health of all children. Ophthalmology. 2003 Apr;110(4):860-5. doi: 10.1016/S0161-6420(03)00414-7.
- Zhao L, Stinnett SS, Prakalapakorn SG. Visual Acuity Assessment and Vision Screening Using a Novel Smartphone Application. J Pediatr. 2019 Oct;213:203-210.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.06.021. Epub 2019 Jul 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00083577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Посмотреть Острота
-
University Hospital HeidelbergЗавершенный
-
Acuity Polymers, Inc.Andre Vision and Device ResearchЗавершенныйРефракционные ошибкиСоединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Рекрутинг
-
University Medical Center GroningenРекрутингУзел щитовидной железыНидерланды
-
VisiblyРекрутингЦифровой продукт AcuityСоединенные Штаты
-
Mohammad ARAB MOTLAGHЗавершенный
-
Cairo UniversityЗавершенный
-
Smith & Nephew, Inc.ЗавершенныйФиксация мягких тканей к костямСоединенные Штаты
-
Duke UniversityОтозванОперация | Дегенеративное заболевание дисков | Заболевание дисков шейного отдела позвоночника | Слияние позвоночника
-
Shaare Zedek Medical CenterОтозванОПЕРАЦИЯ ПО УДАЛЕНИЮ КАТАРАКТЫ