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Handyanwendung zur Sehbeurteilung

27. Juni 2019 aktualisiert von: Duke University

Wie lässt sich die Beurteilung der Sehschärfe mithilfe der Peek Acuity-Anwendung mit der Standarduntersuchung in der Klinik vergleichen?

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, wie die mit Peek Acuity (einer Mobiltelefonanwendung zur Überprüfung der Sehschärfe) beurteilte Sehschärfe bei Kindern im Vorschul- und Schulalter im Alter von 3 bis unter 18 Jahren (1) im Vergleich zur standardmäßigen Sehschärfeprüfung in abschneidet in der Augenklinik und (2) dient als Screening-Test für Augenanomalien, die eine Überweisung zu einer Augenuntersuchung rechtfertigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aktuelle Empfehlungen deuten darauf hin, dass Kinder so früh wie möglich mit dem Sehschärfe-Screening beginnen, wobei die meisten Kinder im Alter von 3 Jahren dazu in der Lage sind, obwohl einige möglicherweise erst im Alter von 4 Jahren kooperieren können. Während das Screening der Sehschärfe in Schulen und Kinderkliniken Standard ist, wird die Spezifität der Untersuchungen in Frage gestellt. Eine Reihe gemeinschaftlicher Vorsorgeuntersuchungen basieren auf veralteten und fehlerhaften Methoden, die möglicherweise nicht das Sehvermögen aller Kinder genau erfassen. Da viele Kinder, die diese Sehtests nicht bestehen, ohne echte Sehschwäche an Augenkliniken überwiesen werden, ist eine genauere, aber zugänglichere, kostengünstigere und durchführbare Sehtestuntersuchung erforderlich. Eine Lösung ist eine Smartphone-Anwendung zur Beurteilung der Sehschärfe namens Peek Acuity. Die Anwendung ist für das Android-Betriebssystem verfügbar und kann als kostenlose Beta im Google Play Store heruntergeladen werden. Ein kurzes Tutorial führt Benutzer durch die Anwendung. Die Anwendung zeigt einen einzelnen Buchstaben „E“ in 4 Positionen, 0, 90, 180 und 270 Grad (rollendes „E“) an, für das keine Englischkenntnisse erforderlich sind. Die Patienten werden angewiesen, in Richtung der Arme des „E“ zu zeigen. Der Untersucher zeichnet die Antworten auf, indem er den Bildschirm in die Richtung wischt, in die der Patient zeigt. Die Anwendung verwendet Antworten zur Berechnung der Sehschärfe und typische Untersuchungen können innerhalb von 2 Minuten abgeschlossen werden.

In einer Studie wurde gezeigt, dass die visuelle Beurteilung der Peek Acuity mit der Beurteilung der Augenklinik bei Patienten im Alter von 55 Jahren und älter vergleichbar ist. Diese Studie ergab auch, dass Peek Acuity mit einer durchschnittlichen Untersuchungszeit von 77 Sekunden effizient ist, verglichen mit 82 Sekunden bei Verwendung der Standard-Snellen-Sehtafel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke UMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung
  • 3 bis unter 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig oder nicht willens, eine Einwilligung zu erteilen
  • Über 18 Jahre alt
  • Weniger als 3 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peek-Acuity-Screening
Mobiltelefonanwendung zur Prüfung der Sehschärfe.
Handy-App zur Sehschärfen-Untersuchung
Aktiver Komparator: Standardmäßige visuelle Überprüfung
Das am Duke University Eye Center durchgeführte Standard-Sehschärfe-Screening gilt als Goldstandard.
Visuelle Screening-Untersuchung im Duke University Eye Center durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität des Screenings mit Standarduntersuchung im Vergleich zu Peek Acuity für die Überweisung an die weitere medizinische Behandlung
Zeitfenster: Besuch 1 (bis zu 30 Minuten)
Kinder, die bei einer Standarduntersuchung positiv auf Sehbehinderung getestet wurden, gelten als wirklich positiv; Alle echten positiven Ergebnisse, die nicht von der Peek Acuity-Anwendung identifiziert werden, gelten als falsch negative Ergebnisse. Die Sensitivität wird berechnet, indem die tatsächlich positive Population durch die Summe der wahr positiven und falsch negativen Ergebnisse dividiert wird
Besuch 1 (bis zu 30 Minuten)
Spezifität des Screenings mit Standarduntersuchung im Vergleich zu Peek Acuity zur Überweisung an die weitere medizinische Behandlung
Zeitfenster: Besuch 1 (bis zu 30 Minuten)
Kinder, bei denen bei der Standarduntersuchung ein negatives Sehdefizit festgestellt wurde, gelten als wirklich negativ; Alle wirklich negativen Ergebnisse, die nicht von der Peek Acuity-Anwendung identifiziert werden, gelten als falsch positive Ergebnisse. Die Spezifität wird berechnet, indem die tatsächlich negative Population durch die Summe der wahr negativen und falsch positiven Ergebnisse dividiert wird
Besuch 1 (bis zu 30 Minuten)
Genauigkeit des Screenings mit Standarduntersuchung im Vergleich zu Peek Acuity zur Überweisung an die weitere medizinische Behandlung
Zeitfenster: Besuch 1 (bis zu 30 Minuten)
Der von Peek Acuity ermittelte Sehschärfewert wird mit dem Wert der Standarduntersuchung verglichen, um die Genauigkeit zu bestimmen, wobei der Wert der Standarduntersuchung der akzeptierte Wert ist
Besuch 1 (bis zu 30 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effizienz des Screenings mit Standarduntersuchung und Peek Acuity
Zeitfenster: Besuch 1 (bis zu 30 Minuten)
Vergleichen Sie die durchschnittliche Prüfungszeit zwischen der Standardprüfung und Peek Acuity
Besuch 1 (bis zu 30 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Sarah K Jones, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00083577

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sehbehinderung

Klinische Studien zur Peek Acuity

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