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Application de téléphone portable pour l'évaluation de la vision

27 juin 2019 mis à jour par: Duke University

Comment l'évaluation de l'acuité visuelle à l'aide de l'application Peek Acuity se compare-t-elle à l'examen standard de la clinique ?

Le but de cette étude est d'évaluer comment l'acuité visuelle évaluée avec Peek Acuity (une application de téléphone cellulaire pour vérifier l'acuité visuelle) chez les enfants d'âge préscolaire et scolaire âgés de 3 à moins de 18 ans (1) se compare à l'examen d'acuité visuelle standard dans la clinique d'ophtalmologie et (2) sert de test de dépistage des anomalies oculaires qui justifient une référence pour un examen de la vue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les recommandations actuelles suggèrent que les enfants commencent le dépistage de l'acuité visuelle le plus tôt possible avec la plupart des enfants capables à 3 ans, bien que certains puissent ne pas être capables de coopérer avant 4 ans. Alors que le dépistage de l'acuité visuelle est la norme dans les écoles et les cliniques pédiatriques, la spécificité des examens a été remise en question. Un certain nombre d'examens de dépistage communautaires reposent sur des méthodes obsolètes et défectueuses qui peuvent ne pas accéder avec précision à la vision de tous les enfants. Étant donné que de nombreux enfants qui échouent à ces tests de dépistage de la vue sont référés à des cliniques d'ophtalmologie sans véritable déficit d'acuité visuelle, un examen de dépistage de la vue plus précis mais accessible, rentable et réalisable est nécessaire. Une solution est une application pour téléphone intelligent conçue pour évaluer l'acuité visuelle, appelée Peek Acuity. L'application est disponible pour le système d'exploitation Android et peut être téléchargée en version bêta gratuite sur le Google Play Store. Un court tutoriel guide les utilisateurs à travers l'application. L'application affiche une seule lettre "E" en 4 positions, 0, 90, 180 et 270 degrés (rolling "E") qui ne nécessite pas de compréhension de l'anglais. Les patients sont invités à pointer dans la direction des bras du "E." L'examinateur enregistre les réponses en balayant l'écran dans la direction indiquée par le patient. L'application utilise les réponses pour calculer l'acuité visuelle et les examens typiques peuvent être effectués en 2 minutes.

Dans une étude, les évaluations visuelles Peek Acuity se sont avérées comparables à celles déterminées par la clinique d'ophtalmologie chez les patients âgés de 55 ans et plus. Cette étude a également révélé que le Peek Acuity est efficace, avec un temps d'examen moyen de 77 secondes contre 82 secondes en utilisant le diagramme oculaire standard de Snellen.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke UMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable et disposé à donner son consentement
  • 3 à moins de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Incapable ou refusant de donner son consentement
  • Plus de 18 ans
  • Moins de 3 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépistage de l'acuité visuelle
Application de téléphone portable à utiliser pour le dépistage de l'acuité visuelle.
Autre: Acuité du coup d'œil
Application mobile pour le dépistage de l'acuité visuelle
Comparateur actif: Dépistage visuel standard
Le dépistage standard de l'acuité visuelle administré au Duke University Eye Center est considéré comme l'étalon-or.
Autre: Dépistage visuel standard
Examen de dépistage visuel effectué au Duke University Eye Center

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité du dépistage avec examen standard par rapport à Peek Acuity pour référence à une prise en charge médicale ultérieure
Délai: Visite 1 (jusqu'à 30 minutes)
Les enfants dépistés positifs pour le déficit visuel par un examen standard seront considérés comme de vrais positifs ; tout vrai positif non identifié par l'application Peek Acuity sera considéré comme un faux négatif. La sensibilité est calculée par la population de vrais positifs divisée par la somme des vrais positifs et des faux négatifs
Visite 1 (jusqu'à 30 minutes)
Spécificité du dépistage avec examen standard par rapport à Peek Acuity pour référence à une prise en charge médicale ultérieure
Délai: Visite 1 (jusqu'à 30 minutes)
Les enfants dépistés négatifs pour le déficit visuel par un examen standard seront considérés comme de vrais négatifs ; tout vrai négatif non identifié par l'application Peek Acuity sera considéré comme un faux positif. La spécificité est calculée par la population de vrais négatifs divisée par la somme des vrais négatifs et des faux positifs
Visite 1 (jusqu'à 30 minutes)
Précision du dépistage avec examen standard par rapport à Peek Acuity pour référence à une prise en charge médicale ultérieure
Délai: Visite 1 (jusqu'à 30 minutes)
Le score d'acuité visuelle déterminé par Peek Acuity sera comparé au score de l'examen standard pour déterminer la précision lorsque le score de l'examen standard est la valeur acceptée
Visite 1 (jusqu'à 30 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du dépistage avec examen standard et Peek Acuity
Délai: Visite 1 (jusqu'à 30 minutes)
Comparez le temps d'examen moyen entre l'examen standard et Peek Acuity
Visite 1 (jusqu'à 30 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sarah K Jones, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2019

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00083577

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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