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Aplicación de teléfono celular para evaluación de la vista

27 de junio de 2019 actualizado por: Duke University

¿Cómo se compara la evaluación de la agudeza visual con la aplicación Peek Acuity con el examen estándar en la clínica?

El propósito de este estudio es evaluar cómo la agudeza visual evaluada con Peek Acuity (una aplicación de teléfono celular para verificar la agudeza visual) entre niños en edad preescolar y escolar de 3 a menos de 18 años (1) se compara con el examen de agudeza visual estándar en la clínica de oftalmología y (2) funciona como una prueba de detección de anomalías oculares que justifican la derivación para un examen de la vista.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las recomendaciones actuales sugieren que los niños comiencen la evaluación de la agudeza visual lo antes posible con la mayoría de los niños capaces a los 3 años, aunque es posible que algunos no puedan cooperar hasta los 4 años. Si bien la evaluación de la agudeza visual es estándar en las escuelas y clínicas pediátricas, se ha cuestionado la especificidad de los exámenes. Varios exámenes de detección comunitarios se basan en métodos obsoletos y defectuosos que pueden no acceder con precisión a la visión de todos los niños. Debido a que muchos niños que fallan en estos exámenes de la vista son derivados a clínicas de oftalmología sin un verdadero déficit de agudeza visual, es necesario un examen de detección de la vista más preciso pero accesible, rentable y factible. Una solución es una aplicación para teléfonos inteligentes diseñada para evaluar la agudeza visual, llamada Peek Acuity. La aplicación está disponible para el sistema operativo Android y se puede descargar como versión beta gratuita desde Google Play Store. Un breve tutorial guía a los usuarios a través de la aplicación. La aplicación muestra una sola letra "E" en 4 posiciones, 0, 90, 180 y 270 grados ("E rodante") que no requiere comprensión del inglés. Se indica a los pacientes que señalen en la dirección de los brazos de la "E". El examinador registra las respuestas deslizando la pantalla en la dirección que señala el paciente. La aplicación utiliza respuestas para calcular la agudeza visual y los exámenes típicos se pueden completar en 2 minutos.

En un estudio, se demostró que las evaluaciones visuales de Peek Acuity son comparables a las determinadas por la clínica de oftalmología en pacientes de 55 años o más. Este estudio también encontró que Peek Acuity es eficiente, con un tiempo de examen promedio de 77 segundos en comparación con 82 segundos usando la tabla optométrica estándar de Snellen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke UMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento
  • 3 a menos de 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • No puede o no quiere dar su consentimiento
  • Mayores de 18 años
  • Menos de 3 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Examen de agudeza Peek
Aplicación de teléfono celular que se utilizará para la evaluación de la agudeza visual.
Aplicación de celular para tamizaje de agudeza visual
Comparador activo: Examen visual estándar
El examen de agudeza visual estándar administrado en el Centro Oftalmológico de la Universidad de Duke se considera el estándar de oro.
Examen de detección visual realizado en el Centro Oftalmológico de la Universidad de Duke

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad del cribado con examen estándar frente a Peek Acuity para derivación a tratamiento médico adicional
Periodo de tiempo: Visita 1 (hasta 30 minutos)
Los niños que dieron positivo por déficit visual mediante un examen estándar se considerarán verdaderos positivos; los verdaderos positivos no identificados por la aplicación Peek Acuity se considerarán falsos negativos. La sensibilidad se calcula dividiendo la población de verdaderos positivos por la suma de verdaderos positivos y falsos negativos.
Visita 1 (hasta 30 minutos)
Especificidad del cribado con examen estándar frente a Peek Acuity para derivación a tratamiento médico adicional
Periodo de tiempo: Visita 1 (hasta 30 minutos)
Los niños que obtengan un resultado negativo de déficit visual mediante un examen estándar se considerarán verdaderos negativos; los verdaderos negativos no identificados por la aplicación Peek Acuity se considerarán falsos positivos. La especificidad se calcula dividiendo la población de verdaderos negativos por la suma de verdaderos negativos y falsos positivos.
Visita 1 (hasta 30 minutos)
Precisión de la detección con examen estándar frente a Peek Acuity para la derivación a un tratamiento médico adicional
Periodo de tiempo: Visita 1 (hasta 30 minutos)
La puntuación de agudeza visual determinada por Peek Acuity se comparará con la puntuación del examen estándar para determinar la precisión donde la puntuación del examen estándar es el valor aceptado
Visita 1 (hasta 30 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficiencia de la detección con examen estándar y Peek Acuity
Periodo de tiempo: Visita 1 (hasta 30 minutos)
Compare el tiempo promedio de examen entre el examen estándar y Peek Acuity
Visita 1 (hasta 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sarah K Jones, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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