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Aplicativo de telefone celular para avaliação da visão

27 de junho de 2019 atualizado por: Duke University

Como a avaliação da acuidade visual usando o aplicativo Peek Acuity se compara ao exame padrão na clínica?

O objetivo deste estudo é avaliar como a acuidade visual avaliada com Peek Acuity (um aplicativo de celular para verificar a acuidade visual) em crianças pré-escolares e escolares de 3 a menos de 18 anos de idade (1) se compara ao exame de acuidade visual padrão em a clínica oftalmológica e (2) realiza um teste de triagem para anormalidades oculares que justifiquem o encaminhamento para um exame oftalmológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As recomendações atuais sugerem que as crianças comecem a triagem de acuidade visual o mais cedo possível, com a maioria das crianças capazes aos 3 anos de idade, embora algumas possam não ser capazes de cooperar até os 4 anos de idade. Embora a triagem da acuidade visual seja padrão em escolas e clínicas pediátricas, a especificidade dos exames tem sido questionada. Vários exames de triagem comunitários dependem de métodos desatualizados e defeituosos que podem não acessar com precisão a visão de todas as crianças. Como muitas crianças que falham nesses exames de visão são encaminhadas para clínicas oftalmológicas sem um verdadeiro déficit de acuidade visual, é necessário um exame de exame de visão mais preciso, mas acessível, econômico e viável. Uma solução é um aplicativo de smartphone projetado para avaliar a acuidade visual, chamado Peek Acuity. O aplicativo está disponível para o sistema operacional Android e pode ser baixado como um beta gratuito na Google Play Store. Um breve tutorial orienta os usuários pelo aplicativo. O aplicativo exibe uma única letra "E" em 4 posições, 0, 90, 180 e 270 graus (rolando "E") que não requer compreensão do inglês. Os pacientes são instruídos a apontar na direção dos braços do "E". O examinador registra as respostas passando o dedo na tela na direção apontada pelo paciente. O aplicativo usa respostas para calcular a acuidade visual e exames típicos podem ser concluídos em 2 minutos.

Em um estudo, as avaliações visuais Peek Acuity demonstraram ser comparáveis ​​àquelas determinadas pela clínica oftalmológica em pacientes com 55 anos ou mais. Este estudo também descobriu que o Peek Acuity é eficiente, com um tempo médio de exame de 77 segundos, em comparação com 82 segundos usando a tabela oftalmológica padrão de Snellen.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke UMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz e disposto a fornecer consentimento
  • 3 a menos de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Incapaz ou indisposto a dar consentimento
  • Maiores de 18 anos
  • Menos de 3 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Peek Acuity Screening
Aplicativo de celular para ser usado para triagem de acuidade visual.
Aplicativo para celular para triagem de acuidade visual
Comparador Ativo: Triagem Visual Padrão
A triagem de acuidade visual padrão administrada no Duke University Eye Center é considerada o padrão-ouro.
Exame de triagem visual realizado no Duke University Eye Center

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade da triagem com exame padrão vs. Peek Acuity para encaminhamento para tratamento médico adicional
Prazo: Visita 1 (até 30 minutos)
As crianças avaliadas como positivas para déficit visual pelo exame padrão serão consideradas verdadeiros positivos; quaisquer verdadeiros positivos não identificados pelo aplicativo Peek Acuity serão considerados falsos negativos. A sensibilidade é calculada pela população de verdadeiros positivos dividida pela soma de verdadeiros positivos e falsos negativos
Visita 1 (até 30 minutos)
Especificidade da triagem com exame padrão vs. Peek Acuity para encaminhamento para tratamento médico adicional
Prazo: Visita 1 (até 30 minutos)
As crianças com triagem negativa para déficit visual pelo exame padrão serão consideradas verdadeiros negativos; quaisquer verdadeiros negativos não identificados pelo aplicativo Peek Acuity serão considerados falsos positivos. A especificidade é calculada pela população de verdadeiros negativos dividida pela soma de verdadeiros negativos e falsos positivos
Visita 1 (até 30 minutos)
Precisão da triagem com exame padrão vs. Peek Acuity para encaminhamento para tratamento médico adicional
Prazo: Visita 1 (até 30 minutos)
A pontuação de acuidade visual determinada pelo Peek Acuity será comparada à pontuação do exame padrão para determinar a precisão onde a pontuação do exame padrão é o valor aceito
Visita 1 (até 30 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficiência da triagem com exame padrão e Peek Acuity
Prazo: Visita 1 (até 30 minutos)
Compare o tempo médio do exame entre o exame padrão e o Peek Acuity
Visita 1 (até 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sarah K Jones, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00083577

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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