Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobiltelefonansøgning om synsvurdering

27. juni 2019 opdateret af: Duke University

Hvordan er synsskarphedsvurdering ved hjælp af Peek Acuity-applikationen sammenlignet med standardeksamenen i klinikken?

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan synsstyrke vurderet med Peek Acuity (en mobiltelefonapplikation til at kontrollere synsstyrke) blandt børn i førskole- og skolealderen i alderen 3 til under 18 år (1) sammenlignet med standard synsstyrkeeksamen i øjenklinikken og (2) udfører som en screeningstest for øjenabnormiteter, der berettiger henvisning til en øjenundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Aktuelle anbefalinger tyder på, at børn begynder synsskarphedsscreening så tidligt som muligt, og de fleste børn er i stand til at være 3 år gamle, selvom nogle måske ikke er i stand til at samarbejde før 4-års alderen. Mens synsstyrkescreening er standard i skoler og pædiatriske klinikker, er der stillet spørgsmålstegn ved undersøgelsernes specificitet. En række samfundsscreeningseksamener er afhængige af forældede og fejlbehæftede metoder, som muligvis ikke præcist får adgang til alle børns syn. Fordi mange børn, der fejler disse synsscreeninger, henvises til oftalmologiske klinikker uden et ægte synsstyrkeunderskud, er en mere præcis, men tilgængelig, omkostningseffektiv og gennemførlig synsscreeningsundersøgelse nødvendig. En løsning er en smartphone-applikation designet til at vurdere synsstyrken, kaldet Peek Acuity. Applikationen er tilgængelig til Android-operativsystemet og kan downloades som en gratis beta fra Google Play Butik. En kort tutorial leder brugerne gennem applikationen. Applikationen viser et enkelt bogstav "E" i 4 positioner, 0, 90, 180 og 270 grader (rullende "E"), der ikke kræver engelsk forståelse. Patienterne instrueres i at pege i retning af armene på "E." Undersøgeren registrerer svarene ved at stryge skærmen i den retning, patienten peger. Applikationen bruger svar til at beregne synsstyrken, og typiske undersøgelser kan gennemføres inden for 2 minutter.

I en undersøgelse har Peek Acuity visuelle vurderinger vist sig at være sammenlignelige med dem, der er bestemt af øjenklinikken hos patienter i alderen 55 år og ældre. Denne undersøgelse fandt også, at Peek Acuity er effektiv med en gennemsnitlig undersøgelsestid på 77 sekunder sammenlignet med 82 sekunder ved brug af standard Snellen øjendiagram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke UMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i stand til og villig til at give samtykke
  • 3 til under 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller villig til at give samtykke
  • Over 18 år
  • Mindre end 3 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peek Acuity Screening
Mobiltelefonapplikation, der skal bruges til synsstyrkescreening.
Mobiltelefonapplikation til screening af synsstyrke
Aktiv komparator: Standard visuel screening
Standard synsstyrkescreening administreret på Duke University Eye Center betragtes som guldstandarden.
Visuel screeningseksamen udført i Duke University Eye Center

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af screening med standardeksamen vs. Peek Acuity for henvisning til yderligere medicinsk behandling
Tidsramme: Besøg 1 (op til 30 minutter)
Børn, der screenes positive for synsforstyrrelser ved standardeksamen, vil blive betragtet som sande positive; alle sande positive, der ikke identificeres af Peek Acuity-applikationen, vil blive betragtet som falske negative. Følsomhed beregnes af sand positiv population divideret med summen af ​​sande positive og falske negative
Besøg 1 (op til 30 minutter)
Specificitet af screening med standardundersøgelse vs. Peek Acuity for henvisning til yderligere medicinsk behandling
Tidsramme: Besøg 1 (op til 30 minutter)
Børn, der screenes negative for synsforstyrrelser ved standardeksamen, vil blive betragtet som sande negative; alle sande negativer, der ikke er identificeret af Peek Acuity-applikationen, vil blive betragtet som falske positive. Specificitet beregnes af sand negativ population divideret med summen af ​​sande negative og falske positive
Besøg 1 (op til 30 minutter)
Nøjagtighed af screening med standardeksamen vs. Peek Acuity for henvisning til yderligere medicinsk behandling
Tidsramme: Besøg 1 (op til 30 minutter)
Synsskarphedsscore bestemt af Peek Acuity vil blive sammenlignet med scoren fra standardeksamen for at bestemme nøjagtigheden, hvor scoren fra standardeksamen er den accepterede værdi
Besøg 1 (op til 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af screening med standardeksamen og Peek Acuity
Tidsramme: Besøg 1 (op til 30 minutter)
Sammenlign gennemsnitlig eksamenstid mellem standardeksamen og Peek Acuity
Besøg 1 (op til 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Sarah K Jones, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2019

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synshandicap

Kliniske forsøg med Peek Acuity

3
Abonner