Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja na telefon komórkowy do oceny wzroku

27 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Duke University

Jak ocena ostrości wzroku za pomocą aplikacji Peek Acuity wypada w porównaniu ze standardowym badaniem w klinice?

Celem tego badania jest ocena, jak ostrość wzroku oceniana za pomocą Peek Acuity (aplikacja na telefon komórkowy do sprawdzania ostrości wzroku) wśród dzieci w wieku przedszkolnym i szkolnym w wieku od 3 do mniej niż 18 lat (1) wypada w porównaniu ze standardowym badaniem ostrości wzroku w poradni okulistycznej oraz (2) wykonuje badanie przesiewowe w kierunku nieprawidłowości narządu wzroku uzasadniających skierowanie na badanie okulistyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktualne zalecenia sugerują, aby dzieci rozpoczynały badania przesiewowe ostrości wzroku tak wcześnie, jak to możliwe, przy czym większość dzieci jest zdolnych w wieku 3 lat, chociaż niektóre mogą nie być w stanie współpracować do 4 roku życia. Podczas gdy badania przesiewowe ostrości wzroku są standardem w szkołach i klinikach pediatrycznych, specyfika egzaminów została zakwestionowana. Wiele egzaminów przesiewowych społeczności opiera się na przestarzałych i wadliwych metodach, które mogą nie mieć dokładnego dostępu do wzroku wszystkich dzieci. Ponieważ wiele dzieci, które nie przechodzą tych badań przesiewowych wzroku, jest kierowanych do klinik okulistycznych bez rzeczywistego deficytu ostrości wzroku, konieczne jest dokładniejsze, ale dostępne, opłacalne i wykonalne badanie przesiewowe wzroku. Jednym z rozwiązań jest aplikacja na smartfony przeznaczona do oceny ostrości wzroku, zwana Peek Acuity. Aplikacja jest dostępna dla systemu operacyjnego Android i można ją pobrać jako bezpłatną wersję beta ze sklepu Google Play. Krótki samouczek przeprowadzi użytkowników przez aplikację. Aplikacja wyświetla pojedynczą literę „E” w 4 pozycjach, 0, 90, 180 i 270 stopni (toczenie „E”), co nie wymaga znajomości języka angielskiego. Pacjentów instruuje się, aby wskazywali kierunek ramion litery „E”. Badający rejestruje odpowiedzi, przesuwając ekran w kierunku wskazanym przez pacjenta. Aplikacja wykorzystuje odpowiedzi do obliczania ostrości wzroku, a typowe badania można wykonać w ciągu 2 minut.

W jednym badaniu wykazano, że ocena wzrokowa Peek Acuity jest porównywalna z oceną określoną przez klinikę okulistyczną u pacjentów w wieku 55 lat i starszych. To badanie wykazało również, że Peek Acuity jest skuteczny, ze średnim czasem badania wynoszącym 77 sekund w porównaniu do 82 sekund przy użyciu standardowej karty oka Snellena.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke UMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolny i chętny do wyrażenia zgody
  • od 3 do mniej niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Mniej niż 3 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Peek Badanie przesiewowe
Aplikacja na telefon komórkowy do badań przesiewowych ostrości wzroku.
Inny: Peek Ostrość
Aplikacja na telefon komórkowy do badań przesiewowych ostrości wzroku
Aktywny komparator: Standardowe badanie przesiewowe
Standardowe badanie przesiewowe ostrości wzroku przeprowadzane w Duke University Eye Center uważane za złoty standard.
Inny: Standardowe badanie przesiewowe
Wizualne badanie przesiewowe przeprowadzone w Duke University Eye Center

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość badania przesiewowego za pomocą standardowego badania vs. Peek Acuity w celu skierowania na dalsze postępowanie medyczne
Ramy czasowe: Wizyta 1 (do 30 minut)
Dzieci z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego pod kątem deficytu wzroku w standardowym badaniu zostaną uznane za prawdziwie pozytywne; wszelkie wyniki prawdziwie pozytywne, których nie zidentyfikowała aplikacja Peek Acuity, zostaną uznane za wyniki fałszywie negatywne. Czułość jest obliczana przez populację prawdziwie dodatnią podzieloną przez sumę prawdziwie dodatnich i fałszywie ujemnych wyników
Wizyta 1 (do 30 minut)
Specyfika skriningu z badaniem standardowym vs. Peek Acuity do skierowania na dalsze postępowanie medyczne
Ramy czasowe: Wizyta 1 (do 30 minut)
Dzieci z negatywnym wynikiem badania przesiewowego pod kątem wad wzroku w standardowym badaniu zostaną uznane za prawdziwie negatywne; wszelkie prawdziwe negatywy, które nie zostały zidentyfikowane przez aplikację Peek Acuity, zostaną uznane za fałszywe alarmy. Swoistość jest obliczana przez populację prawdziwie ujemną podzieloną przez sumę wyników prawdziwie ujemnych i fałszywie dodatnich
Wizyta 1 (do 30 minut)
Dokładność badania przesiewowego za pomocą standardowego badania w porównaniu z Peek Acuity w celu skierowania na dalsze postępowanie medyczne
Ramy czasowe: Wizyta 1 (do 30 minut)
Wynik ostrości wzroku określony przez Peek Acuity zostanie porównany z wynikiem ze standardowego egzaminu w celu określenia dokładności, gdzie wynik ze standardowego egzaminu jest akceptowaną wartością
Wizyta 1 (do 30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność badań przesiewowych za pomocą standardowego badania i Peek Acuity
Ramy czasowe: Wizyta 1 (do 30 minut)
Porównaj średni czas egzaminu między egzaminem standardowym a egzaminem Peek Acuity
Wizyta 1 (do 30 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sarah K Jones, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00083577

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peek Ostrość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj