Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiltelefonsøknad om synsvurdering

27. juni 2019 oppdatert av: Duke University

Hvordan er vurdering av synsskarphet ved bruk av Peek Acuity-applikasjonen sammenlignet med standardeksamen i klinikken?

Hensikten med denne studien er å evaluere hvordan synsskarphet vurdert med Peek Acuity (en mobiltelefonapplikasjon for å sjekke synsstyrken) blant barn i førskole- og skolealder 3 til under 18 år (1) sammenlignet med standard synsstyrkeeksamen i oftalmologiklinikken og (2) utfører som en screeningtest for okulære abnormiteter som krever henvisning til en synsundersøkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjeldende anbefalinger antyder at barn starter synsskarphet så tidlig som mulig, med de fleste barn i stand til å være 3 år gamle, selv om noen kanskje ikke er i stand til å samarbeide før de er 4 år gamle. Mens synsskarphet screening er standard i skoler og pediatriske klinikker, har spesifisiteten til eksamenene blitt stilt spørsmål ved. En rekke fellesskapsscreeningseksamener er avhengige av utdaterte og mangelfulle metoder som kanskje ikke får nøyaktig tilgang til synet til alle barn. Fordi mange barn som mislykkes med disse synsundersøkelsene blir henvist til oftalmologiske klinikker uten reell synsskarphet, er en mer nøyaktig, men tilgjengelig, kostnadseffektiv og gjennomførbar synsundersøkelse nødvendig. En løsning er en smarttelefonapplikasjon designet for å vurdere synsskarphet, kalt Peek Acuity. Applikasjonen er tilgjengelig for Android-operativsystemet og kan lastes ned som en gratis beta fra Google Play Store. En kort veiledning leder brukerne gjennom applikasjonen. Applikasjonen viser en enkelt bokstav "E" i 4 posisjoner, 0, 90, 180 og 270 grader (rullende "E") som ikke krever engelsk forståelse. Pasienter blir bedt om å peke i retning av armene til "E." Undersøkeren registrerer svarene ved å sveipe skjermen i retningen pasienten peker. Applikasjonen bruker svar for å beregne synsskarphet og typiske eksamener kan fullføres innen 2 minutter.

I en studie har Peek Acuity visuelle vurderinger vist seg å være sammenlignbare med det som ble bestemt av oftalmologisk klinikk hos pasienter i alderen 55 år og eldre. Denne studien fant også at Peek Acuity er effektiv, med en gjennomsnittlig eksamenstid på 77 sekunder sammenlignet med 82 sekunder ved bruk av standard Snellen-øyediagram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke UMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne og villig til å gi samtykke
  • 3 til under 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke eller vil ikke gi samtykke
  • Over 18 år
  • Mindre enn 3 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peek Acuity Screening
Mobiltelefonapplikasjon som skal brukes til synsskarphet.
Annen: Peek Acuity
Mobiltelefonapplikasjon for synsskarphet
Aktiv komparator: Standard visuell screening
Standard synsstyrkescreening administrert ved Duke University Eye Center ansett som gullstandarden.
Annen: Standard visuell screening
Visuell screeningeksamen utført i Duke University Eye Center

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet av screening med standard eksamen vs. Peek Acuity for henvisning til videre medisinsk behandling
Tidsramme: Besøk 1 (opptil 30 minutter)
Barn som er testet positive for synsforstyrrelser ved standard eksamen vil bli ansett som sanne positive; alle sanne positive som ikke er identifisert av Peek Acuity-applikasjonen, vil bli ansett som falske negative. Sensitivitet beregnes av sann positiv populasjon delt på summen av sanne positive og falske negative
Besøk 1 (opptil 30 minutter)
Spesifisitet av screening med standardundersøkelse vs. Peek Acuity for henvisning til videre medisinsk behandling
Tidsramme: Besøk 1 (opptil 30 minutter)
Barn som undersøkes negativt for synsforstyrrelser ved standardeksamen vil bli ansett som sanne negative; alle sanne negativer som ikke er identifisert av Peek Acuity-applikasjonen vil bli ansett som falske positive. Spesifisitet beregnes av sann negativ populasjon delt på summen av sanne negative og falske positive
Besøk 1 (opptil 30 minutter)
Nøyaktighet av screening med standard eksamen vs. Peek Acuity for henvisning til videre medisinsk behandling
Tidsramme: Besøk 1 (opptil 30 minutter)
Visuelle poengsum fastsatt av Peek Acuity vil bli sammenlignet med poengsummen fra standardeksamen for å bestemme nøyaktigheten der poengsummen fra standardeksamen er den aksepterte verdien
Besøk 1 (opptil 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv screening med standardeksamen og kikkskarphet
Tidsramme: Besøk 1 (opptil 30 minutter)
Sammenlign gjennomsnittlig eksamenstid mellom standardeksamen og Peek Acuity
Besøk 1 (opptil 30 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Studieleder: Sarah K Jones, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2019

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00083577

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synshemming

Kliniske studier på Peek Acuity

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere