Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro mobilní telefon pro hodnocení zraku

27. června 2019 aktualizováno: Duke University

Jaké je srovnání hodnocení zrakové ostrosti pomocí aplikace Peek Acuity se standardním vyšetřením na klinice?

Účelem této studie je vyhodnotit, jak je zraková ostrost hodnocená pomocí Peek Acuity (aplikace pro mobilní telefon pro kontrolu zrakové ostrosti) u dětí předškolního a školního věku ve věku od 3 do méně než 18 let (1) v porovnání se standardním vyšetřením zrakové ostrosti v oftalmologické klinice a (2) provádí jako screeningový test na oční abnormality, které vyžadují doporučení k očnímu vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná doporučení doporučují, aby děti začaly se screeningem zrakové ostrosti co nejdříve, přičemž většina dětí je schopná ve věku 3 let, i když některé nemusí být schopny spolupráce do 4 let věku. Zatímco screening zrakové ostrosti je ve školách a dětských klinikách standardní, specifičnost vyšetření byla zpochybňována. Řada komunitních screeningových zkoušek se spoléhá na zastaralé a chybné metody, které nemusí přesně přistupovat k vidění všech dětí. Protože mnoho dětí, které u těchto vyšetření zraku neuspějí, je odesláno na oftalmologické kliniky bez skutečného deficitu zrakové ostrosti, je nutné přesnější, ale dostupnější, nákladově efektivní a proveditelné vyšetření zraku. Jedním z řešení je aplikace pro chytré telefony určená k hodnocení zrakové ostrosti, nazvaná Peek Acuity. Aplikace je dostupná pro operační systém Android a lze ji stáhnout jako bezplatnou beta verzi z obchodu Google Play. Krátký návod provede uživatele aplikací. Aplikace zobrazuje jediné písmeno „E“ ve 4 pozicích, 0, 90, 180 a 270 stupňů (rolující „E“), které nevyžaduje porozumění angličtině. Pacienti jsou instruováni, aby ukazovali ve směru ramen písmene „E“. Vyšetřující zaznamenává odpovědi přejetím po obrazovce ve směru, kam pacient ukazuje. Aplikace využívá odpovědi k výpočtu zrakové ostrosti a typická vyšetření lze dokončit do 2 minut.

V jedné studii se ukázalo, že vizuální hodnocení Peek Acuity je srovnatelné s hodnocením stanoveným oftalmologickou klinikou u pacientů ve věku 55 let a starších. Tato studie také zjistila, že Peek Acuity je efektivní, s průměrnou dobou vyšetření 77 sekund ve srovnání s 82 sekundami při použití standardního Snellenova očního diagramu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke UMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný a ochotný poskytnout souhlas
  • 3 do méně než 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný nebo ochotný dát souhlas
  • Starší 18 let
  • Méně než 3 roky věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening ostrosti pohledu
Aplikace pro mobilní telefony pro screening zrakové ostrosti.
Jiný: Peek Acuity
Aplikace pro mobilní telefon pro screening zrakové ostrosti
Aktivní komparátor: Standardní vizuální screening
Standardní screening zrakové ostrosti prováděný v Duke University Eye Center považovaný za zlatý standard.
Jiný: Standardní vizuální screening
Vizuální screeningová zkouška prováděná v Duke University Eye Center

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost screeningu se standardním vyšetřením vs. Peek Acuity pro doporučení k dalšímu lékařskému řízení
Časové okno: Návštěva 1 (až 30 minut)
Děti, u kterých byl standardní test pozitivní na zrakový deficit, budou považovány za skutečně pozitivní; jakékoli pravdivé pozitivy neidentifikované aplikací Peek Acuity budou považovány za falešně negativní. Citlivost se vypočítá jako skutečně pozitivní populace dělená součtem skutečně pozitivních a falešně negativních
Návštěva 1 (až 30 minut)
Specifičnost screeningu se standardním vyšetřením vs. Peek Acuity pro doporučení k dalšímu lékařskému řízení
Časové okno: Návštěva 1 (až 30 minut)
Děti s negativním výsledkem standardního vyšetření na zrakový deficit budou považovány za skutečně negativní; jakékoli skutečné negativy neidentifikované aplikací Peek Acuity budou považovány za falešně pozitivní. Specificita se vypočítá jako skutečně negativní populace dělená součtem skutečně negativních a falešně pozitivních výsledků
Návštěva 1 (až 30 minut)
Přesnost screeningu se standardním vyšetřením vs. Peek Acuity pro doporučení k dalšímu lékařskému řízení
Časové okno: Návštěva 1 (až 30 minut)
Skóre zrakové ostrosti určené pomocí Peek Acuity bude porovnáno se skóre ze standardního vyšetření, aby se určila přesnost, kde skóre ze standardního vyšetření je přijatelná hodnota
Návštěva 1 (až 30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita screeningu se standardním vyšetřením a Peek Acuity
Časové okno: Návštěva 1 (až 30 minut)
Porovnejte průměrnou dobu zkoušky mezi standardní zkouškou a Peek Acuity
Návštěva 1 (až 30 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sarah K Jones, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00083577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrakové postižení

Klinické studie na Peek Acuity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit