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肺炎中的 CRP 和胸部急诊超声 (TUS-STRAT)

2017年7月8日 更新者:Guglielmo Trovato, MD, PhD、Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

CRP(C-反应蛋白)和肺炎生物标志物分层用于选择性解决肺炎胸部急诊超声检查的优先事项

这项初步研究调查了可能临床诊断为肺炎的患者、在急诊科 (ED) 分诊时评估的线索和生物标志物,可能预测通过胸腔超声 (TUS) 和/或胸部 X 光检测肺实变。 咳嗽和高入院 CRP 水平将根据 ROC 分析定义的截止值来定义,如果与 TUS 肺实变检测独立相关,则将受到挑战所选生物标志物的高水平,以及任何考虑到的症状,否则不是非常危急的患者( CURB65≤3),体检时应提示立即TUS确认。 这可能会限制进一步放射学调查的需要,从而进行有针对性的检查。

研究概览

详细说明

胸部 X 光 (CXR)、计算机断层扫描 (CT) 或胸部超声 (TUS) 提供的图像被认为与急性肺实变一致,适合确认社区获得性肺炎 (CAP) 的诊断。 可能受 CAP 影响的患者很多,但诊断并不简单,因为我们正在处理“一种以有根据的猜测为特征的疾病”。 在繁忙的急诊室,综合影像检查可能负担不起。 床旁 TUS 可以可靠地诊断肺实变和胸腔积液。 遗憾的是,在大多数医疗部门中,充分的 TUS 专业知识比实际可用的更有保证。 即使没有专门调查,由于时间或资源限制因素,也可能会延迟甚至损害对几名患者的适当 TUS 或 CXR 评估。

肺实变的临床线索很多。 主要症状是咳嗽、发烧、胸痛和呼吸困难伴呼吸急促,而主要体征是胸部爆裂音和浊音。 在急救设施中更容易获得的替代生物标志物是 C 反应蛋白 (CRP)、外周非侵入性脉搏血氧仪和中性粒细胞与淋巴细胞比值 (NLR),后者是与肺炎和后续结果相关的全身炎症指标。

这项初步研究的目的是评估在急诊科 (ED) 分诊时评估的任何线索和生物标志物(包括 NLR)是否可以预测随后通过 TUS 和/或 CXR 检测肺实变。

根据 Yoon 等人的研究中中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR) 平均值的差异计算有和没有 TUS 或 CXR 肺实变的最小组的大小。 接受 alpha 0.01,对于类型 1 错误的概率,以及功率 80% 对于类型 2 错误的概率,每组中至少需要 19 名参与者(总共 38 名)的样本量。 学生 t 检验评估了 CRP、WBC - 白细胞计数 - (TLC)、嗜中性粒细胞计数 (TNC) 和 NLR 在 TUS 组和 CXR 肺实变组之间的差异。此后,通过 ROC(接受者操作曲线)分析,计算 NLR、总白细胞计数(TLC)、总中性粒细胞计数(TNC)和 CRP 的截止值与检测 TUS 实变的最佳可靠性;敏感性、特异性和准确性(所有测试正确的比例)、个体症状的相对优势比 (OR) 和置信区间 (CI),以及如此定义的实验室检测截止值的 OR 分别与 TUS 进行计算和 CXR 整合。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Please select an option below
      • Catania、Please select an option below、意大利、95131
        • MCAU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 71年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

排除标准:严重呼吸衰竭 - 脉搏血氧饱和度≥92%,心肌梗死,急性肺水肿或严重心力衰竭,根据临床排除,根据患者病史和随后的 CXR,CURB65 ≥3 排除严重 COPD。

描述

纳入标准:

存在病史和症状、体检时的体征和 CAP 的早期实验室线索进行了尿素、CRP、血细胞计数和血红蛋白测定,也用于 CURB65 分期。 对所有有胸痛、呼吸困难和/或发烧的患者进行初步心电图检查。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据症状或生物标志物的截断值通过 TUS 检测肺实变的几率
大体时间:10分钟
超音波
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据症状或生物标志物的截止值通过胸部 X 光 (CXR) 检测肺实变的几率
大体时间:10分钟
放射科
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:GUGLIELMO TROVATO, MD、medint

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月2日

初级完成 (实际的)

2016年4月30日

研究完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月6日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月8日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TUS-STRAT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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