Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CRP és mellkasi sürgősségi ultrahang tüdőgyulladásban (TUS-STRAT)

2017. július 8. frissítette: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

CRP (C-reaktív fehérje) és tüdőgyulladás biomarkerek rétegződése a tüdőgyulladásban szenvedő mellkasi sürgősségi ultrahang prioritásainak szelektív kezelésére

Ez az előzetes tanulmány olyan betegeket vizsgál, akiknél lehetséges a tüdőgyulladás klinikai diagnózisa, a nyomokat és a biomarkereket, amelyeket a sürgősségi osztályon (ED) értékeltek, potenciálisan előre jelezve a tüdő konszolidációjának kimutatását mellkasi ultrahanggal (TUS) és/vagy mellkasröntgennel. A köhögés és a magas bejutási CRP-szintek a ROC-analízis által meghatározott határértéknek megfelelően kerülnek meghatározásra, ha függetlenül társulnak a TUS tüdő konszolidáció kimutatásához, akkor a CRP-szintek kifogásolhatók. A kiválasztott biomarker magas szintje és a figyelembe vett tünetek bármelyike ​​egyébként nem rendkívül kritikus betegeknél ( CURB65≤3), a fizikális vizsgálat során azonnali megerősítést kell kérnie TUS-val. Ez korlátozhatja a célzott feldolgozást lehetővé tevő további radiológiai vizsgálatok szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mellkasröntgen (CXR), a számítógépes tomográfia (CT) vagy a mellkasi ultrahang (TUS) olyan képeket biztosít, amelyek összhangban állnak az akut tüdő konszolidációjával, és alkalmasak a közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) diagnózisának megerősítésére. A CAP sok beteget érinthet, de a diagnózis nem egyszerű, mivel "egy olyan betegséget kezelünk, amelyet megalapozott találgatások jellemeznek". Előfordulhat, hogy a forgalmas sürgősségi osztályokon az átfogó képalkotás rendszeresen nem megfizethető. A Point-of Care TUS lehetővé teszi a tüdő konszolidációjának és a pleurális folyadékgyülem megbízható diagnosztizálását. Sajnálatos módon a megfelelő TUS-szakértelem indokoltabb, mint amennyi a legtöbb egészségügyi osztályon ténylegesen elérhető. Még külön kivizsgálás nélkül is előfordulhat idő- vagy erőforrás-korlátozó tényezők miatt a megfelelő TUS vagy CXR értékelés késése vagy akár károsodása több beteg esetében.

A tüdő konszolidációjának számos klinikai jele van. A fő tünetek a köhögés, a láz, a mellkasi fájdalom és a légszomj tachypnoével, míg a főbb testi tünetek a mellkasi recsegés és a tompaság. A sürgősségi intézményekben könnyebben beszerezhető helyettesítő biomarkerek a C-reaktív fehérje (CRP), a perifériás non-invazív pulzoximetria és a neutrofil-limfocita arány (NLR), amely a tüdőgyulladáshoz és az azt követő kimenetelhez kapcsolódó szisztémás gyulladás mutatója.

Ennek az előzetes tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a sürgősségi osztály (ED) osztályozása során értékelt bármely nyom, és melyik biomarker, beleértve az NLR-t is, előre jelezheti a tüdő konszolidációjának TUS és/vagy CXR általi későbbi kimutatását.

A minimális csoportok méretét TUS vagy CXR tüdőkonszolidáció mellett és anélkül a neutrofil-limfocita arány (NLR) átlagának különbsége alapján számítottuk ki Yoon és munkatársai tanulmányában. Ha elfogadjuk az alfa 0,01-et az 1-es típusú hiba valószínűségére és a 80%-os teljesítményt a 2-es típusú hiba valószínűségére, akkor minden csoportban 19 résztvevő (összesen 38) minimális mintaszámára volt szükség. A Student t-tesztjei a CRP, a WBC - fehérvérsejtszám - (TLC), a neutrofilszám (TNC) és az NLR különbségeit értékelték a TUS-ban és külön-külön a CXR tüdőkonszolidációban szenvedő csoportok között. Ezt követően ROC-val (vevőműködés görbe) analízis, az NLR, a teljes leukocitaszám (TLC), a teljes neutrofilszám (TNC) és a CRP határértékét számították ki a TUS konszolidáció kimutatásának optimális megbízhatóságával szemben; az egyes tünetek érzékenységét, specificitását és pontosságát (az összes helyes teszt aránya), valamint az egyes tünetek relatív esélyhányadosát (OR) és konfidenciaintervallumát (CI), valamint az így meghatározott laboratóriumi vizsgálat határértékeinek OR-értékeit a TUS-hoz képest külön-külön számítottuk ki. és CXR konszolidáció.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Please select an option below
      • Catania, Please select an option below, Olaszország, 95131
        • MCAU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kizárási kritériumok: súlyos légzési elégtelenség - pulzoximetria ≥92%, miokardiális infarktus, akut tüdőödéma vagy súlyos szívelégtelenség, klinikai alapon kizárva, súlyos COPD kizárva a beteg anamnéziséből és a későbbi CXR-ből, CURB65 ≥3.

Leírás

Bevételi kritériumok:

a kórelőzmény és a tünetek jelenléte, a fizikális vizsgálat jelei és a CAP korai laboratóriumi jelei Az előzetes triage szerint minden betegnél rutinvizsgálatként légzési gyakoriság, vérnyomás és pulzusszám, pulzoximetria, szérum- és vérvizsgálat, beleértve a kreatinint és karbamid-, CRP-, vérsejtszám- és hemoglobin-vizsgálatot végeztünk, szintén a CURB65 stádium meghatározásához. Az EKG-t minden mellkasi fájdalomban, nehézlégzésben és/vagy lázban szenvedő betegnél előzetesen elvégezték.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő konszolidációjának észlelésének esélye TUS-val a tünetek vagy a biomarkerek határértékei alapján
Időkeret: tiz perc
ultrahang
tiz perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő konszolidációjának kimutatásának esélye mellkasröntgen (CXR) segítségével a tünetek vagy a biomarkerek határértékei szerint
Időkeret: tiz perc
radiológia
tiz perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: GUGLIELMO TROVATO, MD, medint

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel