Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CRP og thorax nødultralyd ved lungebetændelse (TUS-STRAT)

8. juli 2017 opdateret af: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

CRP (C-Reactive-Protein) og lungebetændelse biomarkørerstratificering til selektiv adressering af prioriteter i thorax-nødultralyd ved lungebetændelse

Denne foreløbige undersøgelse undersøger patienter med mulig klinisk diagnose af lungebetændelse, spor og biomarkører vurderet ved akutmodtagelse (ED) triage, der potentielt forudsiger påvisning af lungekonsolidering ved thorax-ultralyd (TUS) og/eller ved røntgen af ​​thorax. Hoste og høje indlæggelses-CRP-niveauer vil blive defineret i overensstemmelse med grænseværdien defineret af ROC-analyse, vil blive udfordret, hvis de er uafhængigt forbundet med TUS-lungekonsolidering detektion Højt niveau af den valgte biomarkør, og ethvert af de overvejede symptomer, hos ellers ikke ekstremt kritiske patienter ( CURB65≤3), skal bede om øjeblikkelig bekræftelse af TUS under den fysiske undersøgelse. Dette kan begrænse behovet for yderligere radiologiske undersøgelser, der muliggør målrettet oparbejdning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Røntgen af ​​thorax (CXR), computertomografi (CT) eller thoracic ultralyd (TUS) giver billeder, der anses for at være i overensstemmelse med akut lungekonsolidering og egnede til at bekræfte diagnosen samfundserhvervet lungebetændelse (CAP). Patienter, der kan være ramt af CAP, er mange, men diagnosen er ikke ligetil, fordi vi håndterer "en sygdom karakteriseret ved uddannet gætværk". Omfattende billedbehandling er muligvis ikke regelmæssigt overkommelig i travle skadestuer. Point-of-care TUS muliggør pålidelig diagnose af lungekonsolidering og pleural effusion. Desværre er tilstrækkelig TUS-ekspertise mere berettiget, end der faktisk er tilgængelig på de fleste medicinske afdelinger. Selv ikke specifikt undersøgt, kan en forsinkelse eller endda en svækkelse af passende TUS- eller CXR-evaluering for flere patienter forekomme på grund af tids- eller ressourcebegrænsende faktorer.

Kliniske spor af lungekonsolidering er mange. Nøglesymptomer er hoste, feber, brystsmerter og dyspnø med takypnø, mens de vigtigste fysiske tegn er krakelering og sløvhed i brystet. Surrogat-biomarkører, der er lettere at opnå i nødsituationer, er C-reaktivt-protein (CRP), perifer ikke-invasiv puls-oxymetri og neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), som er et indeks for systemisk inflammation, der også er forbundet med lungebetændelse og efterfølgende udfald.

Formålet med denne foreløbige undersøgelse er at vurdere, om der er nogen anelse om, og hvilken biomarkør, inklusive NLR, vurderet ved akutmodtagelse (ED) triage, der er forudsigelig for den efterfølgende påvisning af lungekonsolidering ved TUS og/eller ved CXR.

De minimale gruppers størrelse, med og uden TUS- eller CXR-lungekonsolidering, blev beregnet i overensstemmelse med forskellen mellem gennemsnittet af neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR) i referencestudiet af Yoon et al. Ved at acceptere alfa 0,01, for sandsynligheden for type 1-fejl, og power 80 % for sandsynligheden for type 2-fejl, var en minimumsstikprøvestørrelse på 19 deltagere i hver gruppe (i alt 38) påkrævet. Elevens t-test vurderede forskellene i CRP, WBC - antal hvide blodlegemer - (TLC), neutrofiltal (TNC) og NLR, mellem grupperne med TUS og separat med CXR lungekonsolidering. Derefter af ROC (receiver opererer kurve) analyse, en afskæring af NLR, total leukocyttal (TLC), total neutrofilantal (TNC) og af CRP blev beregnet i forhold til den optimale pålidelighed til påvisning af TUS-konsolidering; sensitivitet, specificitet og nøjagtighed (andelen af ​​alle tests, der er korrekte), og relative Odds Ratio (OR) og konfidensintervaller (CI) for de individuelle symptomer, og OR'er for således definerede laboratorieanalyse cut-offs blev beregnet separat vs. TUS og CXR-konsolidering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Please select an option below
      • Catania, Please select an option below, Italien, 95131
        • MCAU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eksklusionskriterier: alvorlig respirationssvigt - pulsoxymetri ≥92%, myokardieinfarkt, akut lungeødem eller alvorlig hjertesvigt, udelukket på klinisk basis, svær KOL udelukket af patientens historie og ved efterfølgende CXR, CURB65 ≥3.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

tilstedeværelse af anamnese og symptomer, tegn ved fysisk undersøgelse og tidlige laboratorieoplysninger om CAP Ifølge den foreløbige triage, hos alle patienter, som en rutinemæssig vurdering, vejrtrækningsfrekvens, blodtryk og hjertefrekvens, pulsoxymetri, serum og blodanalyse inklusive kreatinin og urea, CRP, blodcelletal og hæmoglobinanalyse blev udført, også til CURB65-stadieinddeling. EKG blev foretaget foreløbigt hos alle patienter med brystsmerter, dyspnø og/eller feber.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chancer for at opdage lungekonsolidering af TUS i henhold til symptomer eller biomarkørers cutoffs
Tidsramme: ti minutter
ultralyd
ti minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chancer for at opdage lungekonsolidering ved hjælp af røntgenstråler (CXR) i henhold til symptomer eller biomarkørers cutoffs
Tidsramme: ti minutter
radiologi
ti minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: GUGLIELMO TROVATO, MD, medint

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Kliniske forsøg med Thorax ultralyd (TUS)

Abonner