Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRP ja rintakehän hätäultraääni keuhkokuumeessa (TUS-STRAT)

lauantai 8. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

CRP (C-reactive-Protein) ja keuhkokuumeen biomarkkerien kerrostaminen keuhkokuumeen rintakehän hätäultraäänen prioriteettien selektiiviseen käsittelemiseen

Tässä alustavassa tutkimuksessa tutkitaan potilaita, joilla on mahdollinen kliininen keuhkokuumediagnoosi, vihjeitä ja biomarkkeri, jotka on arvioitu päivystysosastolla (ED) ja mahdollisesti ennustavat keuhkojen konsolidaation havaitsemista rintakehän ultraäänellä (TUS) ja/tai keuhkojen röntgensäteillä. Yskä ja korkeat CRP-tasot määritetään ROC-analyysin määrittelemän raja-arvon mukaisesti, ne altistetaan, jos ne liittyvät riippumattomasti TUS-keuhkojen konsolidaation havaitsemiseen. Valitun biomarkkerin korkea taso ja mikä tahansa huomioitu oire, muuten ei ole erityisen kriittisillä potilailla ( CURB65≤3), tulee välittömästi vahvistaa TUS:lla fyysisen tutkimuksen aikana. Tämä saattaa rajoittaa lisäradiologisten tutkimusten tarvetta kohdennetun työstön mahdollistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintakehän röntgensäteet (CXR), tietokonetomografia (CT) tai rintakehän ultraääni (TUS) tarjoavat kuvia, joiden katsotaan olevan yhdenmukaisia ​​akuutin keuhkojen konsolidaation kanssa ja jotka sopivat vahvistamaan yhteisössä hankitun keuhkokuumeen (CAP) diagnoosin. Potilaita, joihin CAP saattaa vaikuttaa, on monia, mutta diagnoosi ei ole yksinkertaista, koska hallitsemme "sairautta, jolle on ominaista koulutettu arvaus". Kattava kuvantaminen ei välttämättä ole säännöllisesti edullista kiireisissä ensiapuhuoneissa. Hoitopisteen TUS mahdollistaa keuhkojen konsolidaation ja pleuraeffuusion luotettavan diagnoosin. Valitettavasti riittävä TUS-asiantuntemus on enemmän perusteltua kuin mitä todellisuudessa on useimmilla lääketieteellisillä osastoilla. Vaikka sitä ei olekaan erikseen tutkittu, useiden potilaiden asianmukaisen TUS- tai CXR-arvioinnin viivästyminen tai jopa heikkeneminen voi tapahtua aikaa tai resursseja rajoittavien tekijöiden vuoksi.

Keuhkojen konsolidoitumisesta on monia kliinisiä vihjeitä. Tärkeimmät oireet ovat yskä, kuume, rintakipu ja hengenahdistus ja takypnea, kun taas tärkeimmät fyysiset oireet ovat rintakehän rätinä ja tylsyys. Korvaavat biomarkkerit, jotka on helpompi saada päivystystiloissa, ovat C-reaktiivinen proteiini (CRP), perifeerinen ei-invasiivinen pulssioksimetria ja neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR), joka on indeksi systeemisestä tulehduksesta, joka liittyy myös keuhkokuumeeseen ja sen seurauksena.

Tämän alustavan tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ennustaako jokin vihje ja mikä biomarkkeri, mukaan lukien NLR, arvioitu ensiapuosaston (ED) luokittelussa, keuhkojen konsolidaation myöhempää havaitsemista TUS:lla ja/tai CXR:llä.

Vähimmäisryhmien koko TUS- tai CXR-keuhkokonsolidaatiolla ja ilman sitä laskettiin neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen (NLR) keskiarvojen eron perusteella Yoon et al.:n tutkimuksessa. Hyväksymällä alfa 0,01 tyypin 1 virheen todennäköisyydelle ja teho 80 % tyypin 2 virheen todennäköisyydelle, vaadittiin vähimmäisotoskoko 19 osallistujaa kussakin ryhmässä (yhteensä 38). Studentin t-testeissä arvioitiin CRP:n, WBC:n - valkosolujen määrän - (TLC), neutrofiilimäärän (TNC) ja NLR:n eroja TUS-ryhmien välillä ja erikseen CXR-keuhkokonsolidaatiolla. Sen jälkeen ROC:lla (vastaanotin toimii käyrä) analyysi, NLR:n, leukosyyttien kokonaismäärän (TLC), neutrofiilien kokonaismäärän (TNC) ja CRP:n raja-arvo laskettiin vs. TUS-konsolidoitumisen havaitsemisen optimaalinen luotettavuus; yksittäisten oireiden herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus (kaikkien oikeiden testien osuus) ja suhteellinen kerroinsuhde (OR) ja luottamusvälit (CI) sekä näin määriteltyjen laboratoriomäärityksen raja-arvojen OR-arvot laskettiin erikseen vs. TUS. ja CXR-konsolidointi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Please select an option below
      • Catania, Please select an option below, Italia, 95131
        • MCAU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poissulkemiskriteerit: vaikea hengitysvajaus - pulssioksimetria ≥92%, sydäninfarkti, akuutti keuhkopöhö tai vaikea sydämen vajaatoiminta, poissuljettu kliinisin perustein, vaikea COPD poissuljettu potilaan historian ja myöhemmän CXR:n perusteella, CURB65 ≥3.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

anamneesi ja oireet, merkit fyysisessä tarkastuksessa ja varhaiset laboratoriovihjeet CAP:sta Alustavan triagin mukaan kaikilla potilailla rutiininomaisena arviona hengitystaajuus, verenpaine ja syke, pulssioksimetria, seerumi- ja verianalyysi, mukaan lukien kreatiniini- ja urea-, CRP-, verisoluarvot ja hemoglobiinimääritys, myös CURB65-vaiheen määrittämiseksi. EKG tehtiin alustavasti kaikille potilaille, joilla oli rintakipua, hengenahdistusta ja/tai kuumetta.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todennäköisyys havaita keuhkojen konsolidoituminen TUS:lla oireiden tai biomarkkerien raja-arvojen perusteella
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
ultraääni
kymmenen minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todennäköisyys havaita keuhkojen konsolidaatio keuhkojen röntgensäteillä (CXR) oireiden tai biomarkkerien raja-arvojen mukaan
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
radiologia
kymmenen minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: GUGLIELMO TROVATO, MD, medint

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Kliiniset tutkimukset Rintakehän ultraääni (TUS)

3
Tilaa