- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03212248
CRP ja rintakehän hätäultraääni keuhkokuumeessa (TUS-STRAT)
CRP (C-reactive-Protein) ja keuhkokuumeen biomarkkerien kerrostaminen keuhkokuumeen rintakehän hätäultraäänen prioriteettien selektiiviseen käsittelemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehän röntgensäteet (CXR), tietokonetomografia (CT) tai rintakehän ultraääni (TUS) tarjoavat kuvia, joiden katsotaan olevan yhdenmukaisia akuutin keuhkojen konsolidaation kanssa ja jotka sopivat vahvistamaan yhteisössä hankitun keuhkokuumeen (CAP) diagnoosin. Potilaita, joihin CAP saattaa vaikuttaa, on monia, mutta diagnoosi ei ole yksinkertaista, koska hallitsemme "sairautta, jolle on ominaista koulutettu arvaus". Kattava kuvantaminen ei välttämättä ole säännöllisesti edullista kiireisissä ensiapuhuoneissa. Hoitopisteen TUS mahdollistaa keuhkojen konsolidaation ja pleuraeffuusion luotettavan diagnoosin. Valitettavasti riittävä TUS-asiantuntemus on enemmän perusteltua kuin mitä todellisuudessa on useimmilla lääketieteellisillä osastoilla. Vaikka sitä ei olekaan erikseen tutkittu, useiden potilaiden asianmukaisen TUS- tai CXR-arvioinnin viivästyminen tai jopa heikkeneminen voi tapahtua aikaa tai resursseja rajoittavien tekijöiden vuoksi.
Keuhkojen konsolidoitumisesta on monia kliinisiä vihjeitä. Tärkeimmät oireet ovat yskä, kuume, rintakipu ja hengenahdistus ja takypnea, kun taas tärkeimmät fyysiset oireet ovat rintakehän rätinä ja tylsyys. Korvaavat biomarkkerit, jotka on helpompi saada päivystystiloissa, ovat C-reaktiivinen proteiini (CRP), perifeerinen ei-invasiivinen pulssioksimetria ja neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR), joka on indeksi systeemisestä tulehduksesta, joka liittyy myös keuhkokuumeeseen ja sen seurauksena.
Tämän alustavan tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ennustaako jokin vihje ja mikä biomarkkeri, mukaan lukien NLR, arvioitu ensiapuosaston (ED) luokittelussa, keuhkojen konsolidaation myöhempää havaitsemista TUS:lla ja/tai CXR:llä.
Vähimmäisryhmien koko TUS- tai CXR-keuhkokonsolidaatiolla ja ilman sitä laskettiin neutrofiilien ja lymfosyyttien välisen suhteen (NLR) keskiarvojen eron perusteella Yoon et al.:n tutkimuksessa. Hyväksymällä alfa 0,01 tyypin 1 virheen todennäköisyydelle ja teho 80 % tyypin 2 virheen todennäköisyydelle, vaadittiin vähimmäisotoskoko 19 osallistujaa kussakin ryhmässä (yhteensä 38). Studentin t-testeissä arvioitiin CRP:n, WBC:n - valkosolujen määrän - (TLC), neutrofiilimäärän (TNC) ja NLR:n eroja TUS-ryhmien välillä ja erikseen CXR-keuhkokonsolidaatiolla. Sen jälkeen ROC:lla (vastaanotin toimii käyrä) analyysi, NLR:n, leukosyyttien kokonaismäärän (TLC), neutrofiilien kokonaismäärän (TNC) ja CRP:n raja-arvo laskettiin vs. TUS-konsolidoitumisen havaitsemisen optimaalinen luotettavuus; yksittäisten oireiden herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus (kaikkien oikeiden testien osuus) ja suhteellinen kerroinsuhde (OR) ja luottamusvälit (CI) sekä näin määriteltyjen laboratoriomäärityksen raja-arvojen OR-arvot laskettiin erikseen vs. TUS. ja CXR-konsolidointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Please select an option below
-
Catania, Please select an option below, Italia, 95131
- MCAU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
anamneesi ja oireet, merkit fyysisessä tarkastuksessa ja varhaiset laboratoriovihjeet CAP:sta Alustavan triagin mukaan kaikilla potilailla rutiininomaisena arviona hengitystaajuus, verenpaine ja syke, pulssioksimetria, seerumi- ja verianalyysi, mukaan lukien kreatiniini- ja urea-, CRP-, verisoluarvot ja hemoglobiinimääritys, myös CURB65-vaiheen määrittämiseksi. EKG tehtiin alustavasti kaikille potilaille, joilla oli rintakipua, hengenahdistusta ja/tai kuumetta.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Todennäköisyys havaita keuhkojen konsolidoituminen TUS:lla oireiden tai biomarkkerien raja-arvojen perusteella
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
|
ultraääni
|
kymmenen minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Todennäköisyys havaita keuhkojen konsolidaatio keuhkojen röntgensäteillä (CXR) oireiden tai biomarkkerien raja-arvojen mukaan
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
|
radiologia
|
kymmenen minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: GUGLIELMO TROVATO, MD, medint
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Interrigi MC, Trovato FM, Catalano D, Trovato GM. Emergency thoracic ultrasound and clinical risk management. Ther Clin Risk Manag. 2017 Feb 9;13:151-160. doi: 10.2147/TCRM.S126770. eCollection 2017.
- Sperandeo M, Rea G, Grimaldi MA, Trovato F, Dimitri LM, Carnevale V. Contrast-enhanced ultrasound does not discriminate between community acquired pneumonia and lung cancer. Thorax. 2017 Feb;72(2):178-180. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208913. Epub 2016 Oct 14.
- Trovato FM, Catalano D, Trovato GM. Thoracic ultrasound: An adjunctive and valuable imaging tool in emergency, resource-limited settings and for a sustainable monitoring of patients. World J Radiol. 2016 Sep 28;8(9):775-784. doi: 10.4329/wjr.v8.i9.775.
- Trovato FM, Catalano D. Diagnosis of Pneumonia by Lung Ultrasound in Children and Limited Resources Subsets: A Valuable Medical Breakthrough. Chest. 2016 Jul;150(1):258-60. doi: 10.1016/j.chest.2016.04.032. No abstract available.
- Waterer GW. The Diagnosis of Community-acquired Pneumonia. Do We Need to Take a Big Step Backward? Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):912-3. doi: 10.1164/rccm.201507-1460ED. No abstract available.
- Cataudella E, Giraffa CM, Di Marca S, Pulvirenti A, Alaimo S, Pisano M, Terranova V, Corriere T, Ronsisvalle ML, Di Quattro R, Stancanelli B, Giordano M, Vancheri C, Malatino L. Neutrophil-To-Lymphocyte Ratio: An Emerging Marker Predicting Prognosis in Elderly Adults with Community-Acquired Pneumonia. J Am Geriatr Soc. 2017 Aug;65(8):1796-1801. doi: 10.1111/jgs.14894. Epub 2017 Apr 13.
- Yoon NB, Son C, Um SJ. Role of the neutrophil-lymphocyte count ratio in the differential diagnosis between pulmonary tuberculosis and bacterial community-acquired pneumonia. Ann Lab Med. 2013 Mar;33(2):105-10. doi: 10.3343/alm.2013.33.2.105. Epub 2013 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUS-STRAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ValmisObjektiivinen äänihuulien liikkeen arviointi C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound Ca-kilpirauhasessaIntia
Kliiniset tutkimukset Rintakehän ultraääni (TUS)
-
University Health Network, TorontoRekrytointiParkinsonin tauti | Dystonia | Olennainen vapinaKanada
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | DystoniaKanada
-
Case Western Reserve UniversityHighland Instruments, Inc.Rekrytointi
-
Shanghai Mental Health CenterEi vielä rekrytointiaSkitsofrenian negatiiviset oireetKiina
-
Vibrato Medical, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiPerifeerinen valtimotauti (PAD)Yhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmis
-
Northwell HealthEi vielä rekrytointiaVerisuonisairaudet | Haavoja | PAD - perifeerinen valtimotauti
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Brain Treatment CenterTuntematonAutismi | Ekstraaksiaalinen nesteYhdysvallat