Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CRP i ultrasonografia ratunkowa klatki piersiowej w zapaleniu płuc (TUS-STRAT)

8 lipca 2017 zaktualizowane przez: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

Stratyfikacja CRP (białka C-reaktywnego) i biomarkerów zapalenia płuc w celu selektywnego adresowania priorytetów w ultrasonografii klatki piersiowej w nagłych wypadkach w zapaleniu płuc

To wstępne badanie dotyczy pacjentów z możliwym klinicznym rozpoznaniem zapalenia płuc, wskazówek i biomarkerów ocenianych na oddziale ratunkowym (SOR), potencjalnie przewidujących wykrycie konsolidacji płuc za pomocą ultrasonografii klatki piersiowej (TUS) i/lub prześwietlenia klatki piersiowej. Kaszel i wysoki poziom CRP przy przyjęciu zostaną określone zgodnie z wartością odcięcia określoną przez analizę ROC, zostaną zakwestionowane, jeśli są niezależnie powiązane z wykryciem konsolidacji płucnej TUS Wysoki poziom wybranego biomarkera i któregokolwiek z rozważanych objawów u pacjentów poza tym nieskrajnie krytycznych ( CURB65≤3), powinien skłonić do natychmiastowego potwierdzenia przez TUS podczas badania fizykalnego. Może to ograniczyć potrzebę dalszych badań radiologicznych, umożliwiając ukierunkowaną obróbkę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

RTG klatki piersiowej (CXR), tomografia komputerowa (CT) lub ultrasonografia klatki piersiowej (TUS) dostarczają obrazów uznanych za zgodne z ostrą konsolidacją płuc i odpowiednie do potwierdzenia rozpoznania pozaszpitalnego zapalenia płuc (CAP). Wielu pacjentów może być dotkniętych PZP, ale diagnoza nie jest prosta, ponieważ leczymy „chorobę charakteryzującą się wyuczonym zgadywaniem”. Kompleksowe badania obrazowe mogą nie być regularnie dostępne w ruchliwych izbach przyjęć. Point-of-care TUS pozwala na wiarygodną diagnostykę konsolidacji płuc i wysięku opłucnowego. Niestety, odpowiednia ekspertyza TUS jest bardziej uzasadniona niż faktycznie dostępna na większości oddziałów medycznych. Nawet jeśli nie zostało to specjalnie zbadane, może wystąpić opóźnienie lub nawet upośledzenie odpowiedniej oceny TUS lub CXR u kilku pacjentów z powodu czynników ograniczających czas lub zasoby.

Istnieje wiele klinicznych oznak konsolidacji płuc. Kluczowymi objawami są kaszel, gorączka, ból w klatce piersiowej i duszność z tachypnoe, podczas gdy głównymi objawami fizycznymi są trzeszczenia w klatce piersiowej i otępienie. Zastępczymi biomarkerami łatwiejszymi do uzyskania w placówkach ratunkowych są białko C-reaktywne (CRP), obwodowa nieinwazyjna pulsoksymetria oraz stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR), który jest wskaźnikiem ogólnoustrojowego stanu zapalnego związanego również z zapaleniem płuc i późniejszymi wynikami.

Celem tego wstępnego badania jest ocena, czy jakakolwiek wskazówka i który biomarker, w tym NLR, oceniany podczas segregacji na oddziale ratunkowym (SOR), jest predyktorem późniejszego wykrycia konsolidacji płuc przez TUS i / lub przez CXR.

Minimalną wielkość grup, z i bez konsolidacji płuc TUS lub CXR, obliczono zgodnie z różnicą średnich stosunku neutrofili do limfocytów (NLR) w badaniu referencyjnym Yoon i in. Przyjmując alfa 0,01 dla prawdopodobieństwa błędu typu 1 i moc 80% dla prawdopodobieństwa błędu typu 2, wymagana była minimalna wielkość próby 19 uczestników w każdej grupie (łącznie 38). Testy t-Studenta oceniały różnice w CRP, WBC – liczbie krwinek białych – (TLC), liczbie neutrofili (TNC) i NLR pomiędzy grupami z TUS i osobno z CXR konsolidacją płuc. Następnie przez ROC (odbiornik działający krzywej) obliczono punkt odcięcia NLR, całkowitą liczbę leukocytów (TLC), całkowitą liczbę neutrofilów (TNC) i CRP względem optymalnej wiarygodności wykrywania konsolidacji TUS; czułość, swoistość i dokładność (odsetek wszystkich testów, które są prawidłowe) oraz względny iloraz szans (OR) i przedziały ufności (CI) poszczególnych objawów oraz OR tak zdefiniowanych punktów odcięcia testu laboratoryjnego obliczono oddzielnie względem TUS i konsolidacja CXR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Please select an option below
      • Catania, Please select an option below, Włochy, 95131
        • MCAU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria wykluczenia: ciężka niewydolność oddechowa - pulsoksymetria ≥92%, zawał mięśnia sercowego, ostry obrzęk płuc lub ciężka niewydolność serca wykluczona klinicznie, ciężka POChP wykluczona na podstawie wywiadu i późniejszej CXR, CURB65 ≥3.

Opis

Kryteria przyjęcia:

obecność wywiadu i objawów, oznaki w badaniu przedmiotowym i wczesne cechy laboratoryjne PZP Zgodnie ze wstępną segregacją, u wszystkich pacjentów rutynowo ocenia się częstość oddechów, ciśnienie krwi i tętno, pulsoksymetrię, badanie surowicy i krwi, w tym kreatyniny i wykonano mocznik, CRP, morfologię krwi i oznaczenie hemoglobiny, również dla stopnia zaawansowania CURB65. U wszystkich pacjentów z bólem w klatce piersiowej, dusznością i/lub gorączką wykonano wstępne badanie EKG.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szanse wykrycia konsolidacji płuc przez TUS zgodnie z objawami lub wartościami granicznymi biomarkerów
Ramy czasowe: dziesięć minut
ultradźwięk
dziesięć minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szanse na wykrycie konsolidacji płuc za pomocą prześwietleń klatki piersiowej (CXR) zgodnie z objawami lub wartościami granicznymi biomarkerów
Ramy czasowe: dziesięć minut
radiologia
dziesięć minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: GUGLIELMO TROVATO, MD, medint

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Badania kliniczne na USG klatki piersiowej (TUS)

Subskrybuj