Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СРБ и экстренное ультразвуковое исследование грудной клетки при пневмонии (TUS-STRAT)

8 июля 2017 г. обновлено: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

CRP (C-Reactive-Protein) и стратификация биомаркеров пневмонии для выборочного решения приоритетов при неотложном торакальном ультразвуковом исследовании при пневмонии

В этом предварительном исследовании исследуются пациенты с возможным клиническим диагнозом пневмонии, ключи и биомаркеры, оцениваемые в отделении неотложной помощи (ED), потенциально предсказывающие обнаружение консолидации легких с помощью торакального ультразвука (TUS) и / или рентгенографии грудной клетки. Кашель и высокие уровни СРБ при поступлении будут определяться в соответствии с пороговым значением, определенным ROC-анализом, и будут подвергаться сомнению, если они независимо связаны с обнаружением консолидации легких при ТУШИ. CURB65≤3), следует немедленно подтвердить с помощью TUS во время медицинского осмотра. Это может ограничить потребность в дальнейших радиологических исследованиях, позволяющих провести целенаправленную обработку.

Обзор исследования

Подробное описание

Рентген грудной клетки (CXR), компьютерная томография (CT) или торакальное ультразвуковое исследование (TUS) обеспечивают изображения, которые считаются соответствующими острой консолидации легких и подходящими для подтверждения диагноза внебольничной пневмонии (CAP). Пациентов, которые могут быть поражены ВП, много, но диагностика не является простой, потому что мы лечим «заболевание, характеризующееся обоснованными предположениями». В загруженных отделениях неотложной помощи комплексная визуализация может быть не по карману. УЗИ в месте оказания медицинской помощи позволяет надежно диагностировать консолидацию легких и плевральный выпот. К сожалению, адекватная экспертиза TUS более оправдана, чем фактически доступна в большинстве медицинских отделений. Даже если это специально не исследовано, задержка или даже ухудшение соответствующей оценки TUS или CXR для некоторых пациентов может произойти из-за факторов, ограничивающих время или ресурсы.

Клинических признаков консолидации легкого много. Основными симптомами являются кашель, лихорадка, боль в груди и одышка с тахипноэ, а основными физическими признаками являются хрипы в груди и притупление сознания. Суррогатные биомаркеры, которые легче получить в учреждениях неотложной помощи, включают С-реактивный белок (СРБ), периферическую неинвазивную пульсоксиметрию и отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), которое является показателем системного воспаления, связанного также с пневмонией и последующим исходом.

Целью этого предварительного исследования является оценка того, является ли какая-либо подсказка и какой биомаркер, включая NLR, оцениваемый в отделении неотложной помощи (ED), прогнозирующим последующее обнаружение консолидации легких с помощью TUS и / или CXR.

Минимальный размер групп с консолидацией легкого при УЗИ или рентгенографии и без них рассчитывали по разнице средних значений отношения нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) в справочном исследовании Yoon et al. Принимая альфа 0,01 для вероятности ошибки типа 1 и мощность 80% для вероятности ошибки типа 2, требовался минимальный размер выборки 19 участников в каждой группе (всего 38). Стьюдентные тесты оценивали различия СРБ, лейкоцитов - количества лейкоцитов - (ТСХ), количества нейтрофилов (ЧНО) и НЛР между группами с ТУШ и, отдельно, с консолидацией легкого при рентгенографии. кривая) анализ, отсечение NLR, общего количества лейкоцитов (TLC), общего количества нейтрофилов (TNC) и CRP рассчитывали в зависимости от оптимальной надежности для обнаружения консолидации TUS; чувствительность, специфичность и точность (доля всех тестов, которые являются правильными), а также относительное отношение шансов (ОШ) и доверительные интервалы (ДИ) отдельных симптомов, а также ОШ определенных таким образом пороговых значений лабораторных анализов рассчитывались отдельно по сравнению с TUS. и консолидация CXR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Please select an option below
      • Catania, Please select an option below, Италия, 95131
        • MCAU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии исключения: тяжелая дыхательная недостаточность - пульсоксиметрия ≥92%, инфаркт миокарда, острый отек легких или тяжелая сердечная недостаточность, исключено на основании клинических данных, тяжелая ХОБЛ исключена на основании анамнеза пациента и последующей рентгенографии, CURB65 ≥3.

Описание

Критерии включения:

наличие анамнеза и симптомов, признаков при физикальном обследовании и ранних лабораторных признаков ВП. По данным предварительной сортировки, у всех пациентов в качестве рутинной оценки измеряли частоту дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений, пульсоксиметрию, анализ сыворотки и крови, включая креатинин и были выполнены мочевина, CRP, подсчет клеток крови и анализ гемоглобина, а также для постановки CURB65. Всем пациентам с болью в груди, одышкой и/или лихорадкой предварительно выполняли ЭКГ.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность обнаружения консолидации легких с помощью TUS в соответствии с симптомами или пороговыми значениями биомаркеров
Временное ограничение: десять минут
УЗИ
десять минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность обнаружения консолидации легких с помощью рентгенографии грудной клетки (CXR) в соответствии с симптомами или пороговыми значениями биомаркеров
Временное ограничение: десять минут
радиология
десять минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: GUGLIELMO TROVATO, MD, medint

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться