Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CRP och thorax akut ultraljud vid lunginflammation (TUS-STRAT)

8 juli 2017 uppdaterad av: Guglielmo Trovato, MD, PhD, Azienda Ospedaliera, Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele

CRP (C-Reactive-Protein) och lunginflammation biomarkörstratifiering för selektivt adressering av prioriteringar i thorax akut ultraljud vid lunginflammation

Denna preliminära studie undersöker patienter med möjlig klinisk diagnos av lunginflammation, ledtrådar och biomarkörer utvärderade vid akutmottagningen (ED) triage, som potentiellt förutsäger upptäckt av lungkonsolidering genom Thorax-ultraljud (TUS) och/eller med lungröntgen. Hosta och höga CRP-nivåer kommer att definieras i enlighet med gränsvärdet som definieras av ROC-analys, kommer att utmanas om de oberoende av varandra associeras med TUS-lungkonsolideringsdetektion Hög nivå av den valda biomarkören, och något av de övervägda symtomen, hos annars inte extremt kritiska patienter ( CURB65≤3), bör uppmanas att omedelbart bekräfta av TUS under den fysiska undersökningen. Detta kan begränsa behovet av ytterligare radiologiska undersökningar som möjliggör målinriktad upparbetning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bröströntgen (CXR), datortomografi (CT) eller Thoracic Ultrasound (TUS) ger bilder som bedöms vara förenliga med akut lungkonsolidering och lämpliga för att bekräfta diagnosen samhällsförvärvad pneumoni (CAP). Patienter som kan drabbas av CAP är många, men diagnosen är inte okomplicerad eftersom vi hanterar "en sjukdom som kännetecknas av utbildade gissningar". Omfattande bildbehandling är kanske inte överkomligt regelbundet i livliga akutmottagningar. Point-of-care TUS möjliggör tillförlitlig diagnos av lungkonsolidering och pleurautgjutning. Tyvärr är adekvat TUS-expertis mer motiverad än vad som faktiskt finns på de flesta medicinska avdelningar. Även om det inte är specifikt undersökt, kan en försening eller till och med en försämring av lämplig TUS- eller CXR-utvärdering för flera patienter uppstå på grund av tids- eller resursbegränsande faktorer.

Kliniska ledtrådar om lungkonsolidering är många. Nyckelsymtom är hosta, feber, bröstsmärtor och dyspné med takypné, medan de huvudsakliga fysiska tecknen är sprakar i bröstet och matthet. Surrogatbiomarkörer som lättare kan erhållas i akutmottagningar är C-reaktivt protein (CRP), perifer icke-invasiv pulsoximetri och neutrofil-till-lymfocyt-förhållande (NLR) som är ett index för systemisk inflammation som också är associerad med lunginflammation och efterföljande resultat.

Syftet med denna preliminära studie är att utvärdera om någon ledtråd och vilken biomarkör, inklusive NLR, bedömd vid akutmottagningen (ED) triage, är förutsägande för efterföljande upptäckt av lungkonsolidering med TUS och/eller CXR.

De minimala gruppernas storlek, med och utan TUS- eller CXR-lungkonsolidering, beräknades enligt skillnaden mellan medelvärdena av neutrofil-till-lymfocytförhållandet (NLR) i referensstudien av Yoon et al. Om man accepterade alfa 0,01, för sannolikheten för typ 1-fel, och power 80 % för sannolikheten för typ 2-fel, krävdes en minsta urvalsstorlek på 19 deltagare i varje grupp (totalt 38). Studenternas t-tester bedömde skillnaderna mellan CRP, WBC - antal vita blodkroppar - (TLC), antal neutrofiler (TNC) och NLR, mellan grupperna med TUS och, separat, med CXR lungkonsolidering. Därefter av ROC (mottagaroperation) kurv) analys, en cutoff av NLR, totalt antal leukocyter (TLC), totalt antal neutrofiler (TNC) och av CRP beräknades kontra den optimala tillförlitligheten för detektering av TUS-konsolidering; känslighet, specificitet och noggrannhet (andelen av alla tester som är korrekta), och relativa oddskvot (OR) och konfidensintervall (CI) för de individuella symtomen, och yttersta randområdena för så definierade laboratorieanalysgränsvärden beräknades separat jämfört med TUS och CXR-konsolidering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Please select an option below
      • Catania, Please select an option below, Italien, 95131
        • MCAU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Uteslutningskriterier: allvarlig andningssvikt - pulsoximetri ≥92 %, hjärtinfarkt, akut lungödem eller allvarlig hjärtsvikt, utesluten på klinisk basis, svår KOL utesluten av patientens historia och efterföljande CXR, CURB65 ≥3.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

förekomst av historia och symtom, tecken vid fysisk undersökning och tidiga laboratorieledtrådar om CAP Enligt den preliminära triage, hos alla patienter, som en rutinmässig bedömning, andningsfrekvens, blodtryck och hjärtfrekvens, pulsoximetri, serum och blodanalys inklusive kreatinin och urea, CRP, antal blodkroppar och hemoglobinanalys utfördes, även för CURB65-stadieindelning. EKG gjordes preliminärt hos alla patienter med bröstsmärtor, dyspné och/eller feber.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chanser att upptäcka lungkonsolidering av TUS enligt symtom eller biomarkörers cutoffs
Tidsram: tio minuter
ultraljud
tio minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oddsen att upptäcka lungkonsolidering med lungröntgenstrålar (CXR) enligt symtom eller biomarkörers cutoffs
Tidsram: tio minuter
radiologi
tio minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: GUGLIELMO TROVATO, MD, medint

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera