- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03212248
CRP et échographie thoracique d'urgence dans la pneumonie (TUS-STRAT)
CRP (C-Reactive-Protein) et stratification des biomarqueurs de pneumonie pour répondre de manière sélective aux priorités de l'échographie thoracique d'urgence en cas de pneumonie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les radiographies thoraciques (CXR), la tomodensitométrie (CT) ou l'échographie thoracique (TUS) fournissent des images jugées compatibles avec une consolidation pulmonaire aiguë et appropriées pour confirmer le diagnostic de pneumonie communautaire (PAC). Les patients susceptibles d'être touchés par la PAC sont nombreux, mais le diagnostic n'est pas simple car nous gérons "une maladie caractérisée par des conjectures éclairées". Un bilan d'imagerie complet peut ne pas être abordable dans les salles d'urgence très fréquentées. Le TUS au point de service permet un diagnostic fiable de la consolidation pulmonaire et de l'épanchement pleural. Malheureusement, une expertise TUS adéquate est plus justifiée que réellement disponible dans la plupart des services médicaux. Même sans enquête spécifique, un retard ou même une altération de l'évaluation TUS ou CXR appropriée pour plusieurs patients peut survenir en raison de facteurs limitant le temps ou les ressources.
Les indices cliniques de consolidation pulmonaire sont nombreux. Les principaux symptômes sont la toux, la fièvre, les douleurs thoraciques et la dyspnée avec tachypnée, tandis que les principaux signes physiques sont les crépitements et la matité de la poitrine. Les biomarqueurs de substitution plus facilement disponibles dans les services d'urgence sont la protéine C réactive (CRP), l'oxymétrie de pouls périphérique non invasive et le rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) qui est un indice d'inflammation systémique associée également à la pneumonie et aux résultats ultérieurs.
Le but de cette étude préliminaire est d'évaluer si un indice et quel biomarqueur, y compris NLR, évalué au triage du service des urgences (ED), est prédictif de la détection ultérieure de la consolidation pulmonaire par TUS et/ou par CXR.
La taille minimale des groupes, avec et sans consolidation pulmonaire TUS ou CXR, a été calculée en fonction de la différence des moyennes du rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) dans l'étude de référence de Yoon et al. En acceptant alpha 0,01, pour la probabilité d'erreur de type 1, et une puissance de 80 % pour la probabilité d'erreur de type 2, une taille d'échantillon minimale de 19 participants dans chaque groupe (total 38) était requise. Les tests t de Student ont évalué les différences de CRP, WBC - nombre de globules blancs - (TLC), nombre de neutrophiles (TNC) et NLR, entre les groupes avec TUS et, séparément, avec consolidation pulmonaire CXR. courbe), un seuil de NLR, de nombre total de leucocytes (TLC), de nombre total de neutrophiles (TNC) et de CRP a été calculé par rapport à la fiabilité optimale pour la détection de la consolidation TUS ; la sensibilité, la spécificité et l'exactitude (la proportion de tous les tests qui sont corrects), et le rapport de cotes relatif (OR) et les intervalles de confiance (IC) des symptômes individuels, et les OR des seuils de test de laboratoire ainsi définis ont été calculés séparément par rapport au TUS et la consolidation CXR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Catania, Please select an option below, Italie, 95131
- MCAU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
présence d'antécédents et de symptômes, de signes à l'examen physique et d'indices de laboratoire précoces de PAC. l'urée, la CRP, la numération globulaire et le dosage de l'hémoglobine ont été effectués, également pour la stadification CURB65. Un ECG a été réalisé au préalable chez tous les patients souffrant de douleurs thoraciques, de dyspnée et/ou de fièvre.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chances de détecter une consolidation pulmonaire par TUS selon les symptômes ou les seuils des biomarqueurs
Délai: dix minutes
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ultrason
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dix minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chances de détecter une consolidation pulmonaire par les rayons X du thorax (CXR) selon les symptômes ou les seuils des biomarqueurs
Délai: dix minutes
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radiologie
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dix minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: GUGLIELMO TROVATO, MD, medint
Publications et liens utiles
Publications générales
- Interrigi MC, Trovato FM, Catalano D, Trovato GM. Emergency thoracic ultrasound and clinical risk management. Ther Clin Risk Manag. 2017 Feb 9;13:151-160. doi: 10.2147/TCRM.S126770. eCollection 2017.
- Sperandeo M, Rea G, Grimaldi MA, Trovato F, Dimitri LM, Carnevale V. Contrast-enhanced ultrasound does not discriminate between community acquired pneumonia and lung cancer. Thorax. 2017 Feb;72(2):178-180. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208913. Epub 2016 Oct 14.
- Trovato FM, Catalano D, Trovato GM. Thoracic ultrasound: An adjunctive and valuable imaging tool in emergency, resource-limited settings and for a sustainable monitoring of patients. World J Radiol. 2016 Sep 28;8(9):775-784. doi: 10.4329/wjr.v8.i9.775.
- Trovato FM, Catalano D. Diagnosis of Pneumonia by Lung Ultrasound in Children and Limited Resources Subsets: A Valuable Medical Breakthrough. Chest. 2016 Jul;150(1):258-60. doi: 10.1016/j.chest.2016.04.032. No abstract available.
- Waterer GW. The Diagnosis of Community-acquired Pneumonia. Do We Need to Take a Big Step Backward? Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):912-3. doi: 10.1164/rccm.201507-1460ED. No abstract available.
- Cataudella E, Giraffa CM, Di Marca S, Pulvirenti A, Alaimo S, Pisano M, Terranova V, Corriere T, Ronsisvalle ML, Di Quattro R, Stancanelli B, Giordano M, Vancheri C, Malatino L. Neutrophil-To-Lymphocyte Ratio: An Emerging Marker Predicting Prognosis in Elderly Adults with Community-Acquired Pneumonia. J Am Geriatr Soc. 2017 Aug;65(8):1796-1801. doi: 10.1111/jgs.14894. Epub 2017 Apr 13.
- Yoon NB, Son C, Um SJ. Role of the neutrophil-lymphocyte count ratio in the differential diagnosis between pulmonary tuberculosis and bacterial community-acquired pneumonia. Ann Lab Med. 2013 Mar;33(2):105-10. doi: 10.3343/alm.2013.33.2.105. Epub 2013 Feb 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUS-STRAT
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