- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03212248
폐렴에서 CRP와 흉부 응급 초음파 (TUS-STRAT)
폐렴에서 흉부 응급 초음파의 우선 순위를 선택적으로 해결하기 위한 CRP(C-반응성 단백질) 및 폐렴 바이오마커 계층화
연구 개요
상세 설명
흉부 X-레이(CXR), 전산화 단층 촬영(CT) 또는 흉부 초음파(TUS)는 급성 폐 경화와 일치하고 지역사회 획득 폐렴(CAP)의 진단을 확인하는 데 적합한 이미지를 제공합니다. CAP의 영향을 받을 수 있는 환자는 많지만 "교육적인 추측이 특징인 질병"을 관리하고 있기 때문에 진단이 간단하지 않습니다. 분주한 응급실에서는 포괄적인 영상 정밀 검사를 정기적으로 실시할 수 없습니다. 현장 진료 TUS는 폐 경화 및 흉막 삼출의 신뢰할 수 있는 진단을 가능하게 합니다. 유감스럽게도 적절한 TUS 전문 지식은 대부분의 의료 부서에서 실제로 사용할 수 있는 것보다 더 보증됩니다. 구체적으로 조사되지 않더라도 시간 또는 자원 제한 요인으로 인해 여러 환자에 대한 적절한 TUS 또는 CXR 평가가 지연되거나 장애가 발생할 수 있습니다.
폐 경화의 임상 단서는 많습니다. 주요 증상은 기침, 발열, 흉통 및 빈호흡을 동반한 호흡곤란이며, 주요 신체 징후는 흉부 수포 및 둔감입니다. 응급 시설에서 더 쉽게 얻을 수 있는 대리 바이오마커는 C-반응성 단백질(CRP), 말초 비침습성 맥박산소측정법 및 폐렴 및 후속 결과와 관련된 전신 염증의 지표인 호중구 대 림프구 비율(NLR)입니다.
이 예비 연구의 목적은 응급실(ED) 분류에서 평가된 NLR을 포함하여 어떤 단서와 어떤 바이오마커가 TUS 및/또는 CXR에 의한 폐 경화의 후속 감지를 예측하는지 평가하는 것입니다.
TUS 또는 CXR 폐 경화 유무에 따른 최소 그룹 크기는 Yoon et al. 제1종 오류 확률에 대해 알파 0.01, 제2종 오류 확률에 대해 검정력 80%를 허용하면 각 그룹의 최소 표본 크기는 19명(총 38명)이 필요했습니다. 스튜던트 t-테스트는 TUS가 있는 그룹과 별도로 CXR 폐 경화가 있는 그룹 간의 CRP, WBC - 백혈구 수 -(TLC), 호중구 수(TNC) 및 NLR의 차이를 평가했습니다. 그 후 ROC(수신기 작동 곡선) 분석, NLR, 총 백혈구 수(TLC), 총 호중구 수(TNC) 및 CRP의 컷오프를 TUS 경화 검출을 위한 최적의 신뢰도에 대해 계산했습니다. 민감도, 특이도 및 정확도(올바른 모든 테스트의 비율), 개별 증상의 상대 승산비(OR) 및 신뢰 구간(CI), 그렇게 정의된 실험실 분석 컷오프의 OR은 TUS와 별도로 계산되었습니다. 및 CXR 통합.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Please select an option below
-
Catania, Please select an option below, 이탈리아, 95131
- MCAU
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
병력 및 증상의 존재, 신체 검사에서의 징후 및 CAP의 초기 실험실 단서 예비 분류에 따르면 모든 환자에서 일상적인 평가로서 호흡 빈도, 혈압 및 심박수, 맥박 산소 측정, 크레아티닌을 포함한 혈청 및 혈액 분석 CURB65 병기 결정을 위해 요소, CRP, 혈구 수 및 헤모글로빈 분석을 수행했습니다. ECG는 흉통, 호흡곤란 및/또는 열이 있는 모든 환자에서 예비적으로 수행되었습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
증상 또는 바이오마커의 컷오프에 따라 TUS로 폐 경화를 감지할 확률
기간: 십분
|
초음파
|
십분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
증상 또는 바이오마커의 컷오프에 따라 흉부 X선(CXR)으로 폐 경화를 감지할 확률
기간: 십분
|
방사선과
|
십분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: GUGLIELMO TROVATO, MD, medint
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Interrigi MC, Trovato FM, Catalano D, Trovato GM. Emergency thoracic ultrasound and clinical risk management. Ther Clin Risk Manag. 2017 Feb 9;13:151-160. doi: 10.2147/TCRM.S126770. eCollection 2017.
- Sperandeo M, Rea G, Grimaldi MA, Trovato F, Dimitri LM, Carnevale V. Contrast-enhanced ultrasound does not discriminate between community acquired pneumonia and lung cancer. Thorax. 2017 Feb;72(2):178-180. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208913. Epub 2016 Oct 14.
- Trovato FM, Catalano D, Trovato GM. Thoracic ultrasound: An adjunctive and valuable imaging tool in emergency, resource-limited settings and for a sustainable monitoring of patients. World J Radiol. 2016 Sep 28;8(9):775-784. doi: 10.4329/wjr.v8.i9.775.
- Trovato FM, Catalano D. Diagnosis of Pneumonia by Lung Ultrasound in Children and Limited Resources Subsets: A Valuable Medical Breakthrough. Chest. 2016 Jul;150(1):258-60. doi: 10.1016/j.chest.2016.04.032. No abstract available.
- Waterer GW. The Diagnosis of Community-acquired Pneumonia. Do We Need to Take a Big Step Backward? Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):912-3. doi: 10.1164/rccm.201507-1460ED. No abstract available.
- Cataudella E, Giraffa CM, Di Marca S, Pulvirenti A, Alaimo S, Pisano M, Terranova V, Corriere T, Ronsisvalle ML, Di Quattro R, Stancanelli B, Giordano M, Vancheri C, Malatino L. Neutrophil-To-Lymphocyte Ratio: An Emerging Marker Predicting Prognosis in Elderly Adults with Community-Acquired Pneumonia. J Am Geriatr Soc. 2017 Aug;65(8):1796-1801. doi: 10.1111/jgs.14894. Epub 2017 Apr 13.
- Yoon NB, Son C, Um SJ. Role of the neutrophil-lymphocyte count ratio in the differential diagnosis between pulmonary tuberculosis and bacterial community-acquired pneumonia. Ann Lab Med. 2013 Mar;33(2):105-10. doi: 10.3343/alm.2013.33.2.105. Epub 2013 Feb 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
흉부 초음파(TUS)에 대한 임상 시험
-
University Health Network, Toronto모병
-
Case Western Reserve UniversityHighland Instruments, Inc.모병
-
University Health Network, Toronto모병
-
Medtronic CardiovascularMedtronic완전한