WAVE 研究 - 维罗纳研究中的步行和衰老 (WAVE)
2017年7月6日 更新者：Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
饮食和体育锻炼，有或没有越野行走，对老年超重和肥胖受试者的体重减轻、身体表现和心血管危险因素的影响。
单中心非盲法双平行组随机对照试验评估饮食有无北欧式行走对超重和肥胖人群减肥、身体机能和心血管危险因素的影响
研究概览
详细说明
研究为期 48 周的饮食 +/- 越野行走计划对社区超重和肥胖老年男性和女性的身体表现、肌肉功能、心血管危险因素和动脉硬化的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Verona、意大利、37126
- 招聘中
- AOUI Verona
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接触：
- Andrea P Rossi, MD, PhD
- 电话号码：00390458122537
- 邮箱：andrea.rossi@hotmail.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
60-90岁
男性和女性
.体重指数 > 27 公斤/平方米
- 住在维罗纳（意大利）
- 3个月体重稳定
- 不参与体育锻炼计划
- 知情同意书
排除标准：
- 心血管疾病（不稳定型心绞痛、近期心肌梗死、心律失常、心力衰竭、瓣膜性心脏病、主动脉瘤、近期脑内或硬膜下出血、未控制的高血压）
- 肌肉骨骼疾病（有症状的椎间盘突出症、有症状的关节病、急性关节、肌腱或韧带损伤、髋关节假体）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：饮食+步行
52 周的节食 + 26 周的有监督的步行 每周 3 次，然后是 26 周的无监督步行
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由营养师监督的 52 周饮食
每周 26 周有人监督步行 3 次，然后进行 26 周无人监督步行
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实验性的：饮食+越野行走
52 周的节食 + 26 周的每周 3 次有监督的越野行走，然后是 26 周的无监督越野行走
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由营养师监督的 52 周饮食
每周 3 次 26 周有监督的越野行走，然后进行 26 周无监督的越野行走
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大摄氧量
大体时间：12个月
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最大耗氧量
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大摄氧量变化
大体时间：3、6、9 和 12 个月
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最大耗氧量
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3、6、9 和 12 个月
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脉搏波速度
大体时间：3、6、9 和 12 个月
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脉搏波传播速度
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3、6、9 和 12 个月
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肌肉力量
大体时间：3、6、9 和 12 个月
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3、6、9 和 12 个月
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脂肪量
大体时间：3、6、9 和 12 个月
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3、6、9 和 12 个月
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肌肉量
大体时间：3、6、9 和 12 个月
|
3、6、9 和 12 个月
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顺丰36
大体时间：6 和 12 个月
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生活质量
|
6 和 12 个月
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全球数据系统
大体时间：6 和 12 个月
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老年抑郁量表
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6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mauro Zamboni、AOUI Verona
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月19日
初级完成 (预期的)
2018年1月20日
研究完成 (预期的)
2018年7月20日
研究注册日期
首次提交
2017年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月6日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月6日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.