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Studio WAVE - Camminare e invecchiare nello studio VErona (WAVE)

6 luglio 2017 aggiornato da: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Effetto della dieta e dell'esercizio fisico, con o senza nordic walking, sulla perdita di peso, sulle prestazioni fisiche e sui fattori di rischio cardiovascolare nei soggetti anziani in sovrappeso e obesi.

Studio controllato randomizzato monocentrico in cieco a due gruppi paralleli per valutare l'effetto della dieta con o senza Nordic Walking sulla perdita di peso, sulle prestazioni fisiche e sui fattori di rischio cardiovascolare nella popolazione in sovrappeso e obesa

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esaminare l'impatto di un programma di dieta +/- Nordic Walking di 48 settimane su prestazioni fisiche, funzione muscolare, fattori di rischio cardiovascolare e rigidità arteriosa in uomini e donne anziani in sovrappeso e obesi che vivono in comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Verona, Italia, 37126
        • Reclutamento
        • AOUI Verona
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60-90 anni

    • Maschi e femmine

      . IMC > 27 kg/m2

    • residente a Verona (Italia)
    • peso stabile nei 3 mesi
    • non coinvolti in programmi di esercizio fisico
    • segno di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari (angina instabile, infarto miocardico recente, aritmie cardiache, insufficienza cardiaca, cardiopatia valvolare, aneurisma aortico, emorragia intracerebrale o subdurale recente, ipertensione non controllata)
  • patologie muscoloscheletriche (ernia discale sintomatica, artrosi sintomatica, lesioni articolari, tendinee o legamentose acute, protesi dell'anca).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta + Camminata
52 settimane di dieta + 26 settimane di camminata supervisionata 3 volte a settimana, seguite da 26 settimane di camminata senza supervisione
Comportamentale: Dieta
52 settimane di dieta sotto la supervisione di un dietologo
Comportamentale: A piedi
26 settimane di camminata supervisionata 3 volte a settimana, seguite da 26 settimane di camminata senza supervisione
Sperimentale: Dieta+Nordic Walking
52 settimane di dieta + 26 settimane di Nordic Walking supervisionato 3 volte a settimana, seguite da 26 settimane di Nordic Walking non supervisionato
Comportamentale: Dieta
52 settimane di dieta sotto la supervisione di un dietologo
Comportamentale: Camminata nordica
26 settimane di Nordic Walking sotto supervisione 3 volte a settimana, seguite da 26 settimane di Nordic Walking senza supervisione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2max
Lasso di tempo: 12 mesi
massimo consumo di ossigeno
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche del VO2 massimo
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
massimo consumo di ossigeno
3, 6, 9 e 12 mesi
PWV
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
velocità dell'onda del polso
3, 6, 9 e 12 mesi
forza muscolare
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
3, 6, 9 e 12 mesi
massa grassa
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
3, 6, 9 e 12 mesi
massa muscolare
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
3, 6, 9 e 12 mesi
SF 36
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
qualità della vita
6 e 12 mesi
GDS
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
scala della depressione geriatrica
6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Collaboratori

Universita di Verona

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mauro Zamboni, AOUI Verona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

20 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

20 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 739CESC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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