Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie WAVE — Chodzenie i starzenie się w badaniu VERona (WAVE)

6 lipca 2017 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Wpływ diety i ćwiczeń fizycznych, z nordic walking lub bez, na utratę wagi, sprawność fizyczną i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u osób w podeszłym wieku z nadwagą i otyłością.

Monocentryczna, niezaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba z dwiema równoległymi grupami, mająca na celu ocenę wpływu diety z Nordic Walking lub bez Nordic Walking na utratę wagi, sprawność fizyczną i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego w populacji z nadwagą i otyłością

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie wpływu 48-tygodniowego programu diety +/- Nordic Walking na sprawność fizyczną, funkcje mięśni, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i sztywność tętnic u mieszkających w społeczności starszych mężczyzn i kobiet z nadwagą i otyłością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Verona, Włochy, 37126
        • Rekrutacyjny
        • AOUI Verona
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60-90 lat

    • Mężczyźni i kobiety

      . BMI > 27 kg/m2

    • mieszka w Weronie (Włochy)
    • stabilna waga w ciągu 3 miesięcy
    • nie uczestniczy w programach ćwiczeń fizycznych
    • znak świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • choroby układu krążenia (niestabilna dusznica bolesna, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca, wada zastawek serca, tętniak aorty, niedawno przebyty krwotok śródmózgowy lub podtwardówkowy, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze)
  • choroby układu mięśniowo-szkieletowego (objawowa przepuklina dysku, objawowa choroba zwyrodnieniowa stawów, ostre uszkodzenia stawów, ścięgien lub więzadeł, proteza stawu biodrowego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta + spacery
52 tygodnie diety + 26 tygodni nadzorowanego marszu 3 razy w tygodniu, a następnie 26 tygodni marszu bez nadzoru
Behawioralne: Dieta
52 tygodnie diety pod okiem dietetyka
Behawioralne: Pieszy
26 tygodni nadzorowanego chodzenia 3 razy w tygodniu, a następnie 26 tygodni chodzenia bez nadzoru
Eksperymentalny: Dieta + nordic walking
52 tygodnie diety + 26 tygodni Nordic Walking pod nadzorem 3 razy w tygodniu, a następnie 26 tygodni Nordic Walking bez nadzoru
Behawioralne: Dieta
52 tygodnie diety pod okiem dietetyka
Behawioralne: Nordic walking
26 tygodni Nordic Walking pod nadzorem 3 razy w tygodniu, a następnie 26 tygodni Nordic Walking bez nadzoru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2 maks
Ramy czasowe: 12 miesięcy
maksymalne zużycie tlenu
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany VO2 max
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
maksymalne zużycie tlenu
3, 6, 9 i 12 miesięcy
PWV
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
prędkość fali tętna
3, 6, 9 i 12 miesięcy
siła mięśni
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
3, 6, 9 i 12 miesięcy
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
3, 6, 9 i 12 miesięcy
masa mięśniowa
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
3, 6, 9 i 12 miesięcy
SF 36
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
jakość życia
6 i 12 miesięcy
GDS
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
geriatryczna skala depresji
6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Współpracownicy

Universita di Verona

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mauro Zamboni, AOUI Verona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 739CESC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj