Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WAVE Study- Walking and Aldring i VERona Study (WAVE)

6. juli 2017 oppdatert av: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Effekt av kosthold og fysisk trening, med eller uten stavgang, på vekttap, fysisk ytelse og kardiovaskulære risikofaktorer hos eldre overvektige og overvektige personer.

Monosentrisk ublindet to parallellgruppe randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av diett med eller uten stavgang på vekttap, fysisk ytelse og kardiovaskulære risikofaktorer hos overvektige og overvektige populasjoner

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å undersøke virkningen av et 48-ukers kosthold +/- Nordic Walking-program på fysisk ytelse, muskelfunksjon, kardiovaskulære risikofaktorer og arteriell stivhet hos overvektige og overvektige eldre menn og kvinner som bor i lokalsamfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Verona, Italia, 37126
        • Rekruttering
        • AOUI Verona
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60-90 år

    • Hanner og hunner

      . BMI > 27 kg/m2

    • bor i Verona (Italia)
    • stabil vekt i 3 måneder
    • ikke involvert i fysiske treningsprogrammer
    • informert samtykke tegn

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sykdom (ustabil angina, nylig hjerteinfarkt, hjertearytmier, hjertesvikt, hjerteklaffsykdom, aortaaneurisme, nylig intracerebral eller subdural blødning, ikke kontrollert hypertensjon)
  • muskel- og skjelettsykdom (symptomatisk diskusbrokk, symptomatisk artrose, akutte ledd-, sene- eller ligamentlesjoner, hofteprotese).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diett+gåing
52 uker med diett + 26 uker under tilsyn gange 3 ganger per uke, etterfulgt av 26 uker uten tilsyn gange
Atferdsmessig: Kosthold
52 ukers diett under tilsyn av en ernæringsfysiolog
Atferdsmessig: Går
26 uker under tilsyn Gå 3 ganger i uken, etterfulgt av 26 ukers gåing uten tilsyn
Eksperimentell: Kosthold+Stavgang
52 uker med diett + 26 uker under tilsyn stavgang 3 ganger i uken, etterfulgt av 26 uker med stavgang uten tilsyn
Atferdsmessig: Kosthold
52 ukers diett under tilsyn av en ernæringsfysiolog
Atferdsmessig: Nordisk gåing
26 uker under tilsyn stavgang 3 ganger i uken, etterfulgt av 26 uker med stavgang uten tilsyn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2 maks
Tidsramme: 12 måneder
maksimalt oksygenforbruk
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2 maks endringer
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
maksimalt oksygenforbruk
3, 6, 9 og 12 måneder
PWV
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
pulsbølgehastighet
3, 6, 9 og 12 måneder
muskelstyrke
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
3, 6, 9 og 12 måneder
fettmasse
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
3, 6, 9 og 12 måneder
muskelmasse
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
3, 6, 9 og 12 måneder
SF 36
Tidsramme: 6 og 12 måneder
livskvalitet
6 og 12 måneder
GDS
Tidsramme: 6 og 12 måneder
geriatrisk depresjonsskala
6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Samarbeidspartnere

Universita di Verona

Etterforskere

  • Studieleder: Mauro Zamboni, AOUI Verona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

20. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 739CESC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Kosthold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere