Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WAVE Study- Walking and Aging in VERona Study (WAVE)

6. juli 2017 opdateret af: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Effekt af kost og fysisk træning, med eller uden stavgang, på vægttab, fysisk ydeevne og kardiovaskulære risikofaktorer hos ældre overvægtige og fede personer.

Monocentrisk ublindet to parallelle-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​diæt med eller uden Nordic Walking på vægttab, fysisk ydeevne og kardiovaskulære risikofaktorer hos overvægtige og fede befolkninger

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge virkningen af ​​et 48-ugers diæt +/- Nordic Walking-program på fysisk ydeevne, muskelfunktion, kardiovaskulære risikofaktorer og arteriel stivhed hos overvægtige og fede ældre mænd og kvinder i lokalsamfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Verona, Italien, 37126
        • Rekruttering
        • AOUI Verona
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60-90 år

    • Hanner og hunner

      . BMI > 27 kg/m2

    • bor i Verona (Italien)
    • stabil vægt i de 3 måneder
    • ikke involveret i fysiske træningsprogrammer
    • informeret samtykke tegn

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom (ustabil angina, nyligt myokardieinfarkt, hjertearytmier, hjertesvigt, hjerteklapsygdom, aortaaneurisme, nylig intracerebral eller subdural blødning, ikke kontrolleret hypertension)
  • muskuloskeletal sygdom (symptomatisk diskusbrok, symptomatisk artrose, akut artikulær, sene- eller ledbåndslæsioner, hofteprotese).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kost+gå
52 ugers diæt + 26 ugers superviseret gåture 3 gange om ugen, efterfulgt af 26 ugers gåture uden opsyn
Adfærdsmæssigt: Kost
52 ugers Diæt overvåget af en diætist
Adfærdsmæssigt: Gåture
26 uger under opsyn Gåture 3 gange om ugen, efterfulgt af 26 ugers gå uden opsyn
Eksperimentel: Kost+Nordic Walking
52 ugers diæt+26 ugers superviseret stavgang 3 gange om ugen, efterfulgt af 26 ugers stavgang uden opsyn
Adfærdsmæssigt: Kost
52 ugers Diæt overvåget af en diætist
Adfærdsmæssigt: Nordic Walking
26 ugers superviseret stavgang 3 gange om ugen, efterfulgt af 26 ugers stavgang uden opsyn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2 max
Tidsramme: 12 måneder
maksimalt iltforbrug
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2 max ændringer
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
maksimalt iltforbrug
3, 6, 9 og 12 måneder
PWV
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
pulsbølgehastighed
3, 6, 9 og 12 måneder
muskelstyrke
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
3, 6, 9 og 12 måneder
fedtmasse
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
3, 6, 9 og 12 måneder
muskelmasse
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
3, 6, 9 og 12 måneder
SF 36
Tidsramme: 6 og 12 måneder
livskvalitet
6 og 12 måneder
GDS
Tidsramme: 6 og 12 måneder
geriatrisk depression skala
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Samarbejdspartnere

Universita di Verona

Efterforskere

  • Studieleder: Mauro Zamboni, AOUI Verona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 739CESC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner