WAVE-tanulmány – Séta és öregedés a VERona-tanulmányban (WAVE)
2017. július 6. frissítette: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
A diéta és a testmozgás hatása Nordic Walkingdal vagy anélkül, a súlycsökkenésre, a fizikai teljesítményre és a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre idős túlsúlyos és elhízott személyeknél.
Monocentrikus, vak nélküli, két párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat a nordic Walkinggel vagy anélkül végzett diéta súlycsökkenésre, fizikai teljesítőképességre és kardiovaszkuláris kockázati tényezőkre gyakorolt hatásának értékelésére túlsúlyos és elhízott populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megvizsgálni egy 48 hetes diéta +/- Nordic Walking program hatását a fizikai teljesítőképességre, az izomműködésre, a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre és az artériák merevségére közösségben élő túlsúlyos és elhízott idős férfiaknál és nőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Verona, Olaszország, 37126
- Toborzás
- AOUI Verona
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea P Rossi, MD, PhD
- Telefonszám: 00390458122537
- E-mail: andrea.rossi@hotmail.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
60-90 év
Hímek és nőstények
. BMI > 27 kg/m2
- él Veronában (Olaszország)
- stabil testsúly a 3 hónap alatt
- nem vesz részt a testmozgási programokban
- tájékozott beleegyező jel
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri betegségek (instabil angina, nemrégiben átélt szívinfarktus, szívritmuszavarok, szívelégtelenség, szívbillentyű-betegség, aorta aneurizma, közelmúltbeli intracerebrális vagy szubdurális vérzés, nem kontrollált magas vérnyomás)
- mozgásszervi betegségek (tünetekkel járó porckorongsérv, tünetekkel járó arthrosis, akut ízületi, ín- vagy ínszalag-elváltozások, csípőprotézis).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diéta+Séta
52 hét diéta + 26 hét felügyelt séta heti 3 alkalommal, majd 26 hét felügyelet nélküli séta
|
52 hetes diéta dietetikus felügyelete mellett
26 hét felügyelt séta heti 3 alkalommal, majd 26 hét felügyelet nélküli séta
|
|
Kísérleti: Diéta+Nordic Walking
52 hét diéta + 26 hét felügyelt nordic Walking heti 3 alkalommal, majd 26 hét felügyelet nélküli nordic Walking
|
52 hetes diéta dietetikus felügyelete mellett
26 hét felügyelt nordic Walking heti 3 alkalommal, majd 26 hét felügyelet nélküli nordic Walking
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VO2 max
Időkeret: 12 hónap
|
maximális oxigénfogyasztás
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VO2 max változása
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
|
maximális oxigénfogyasztás
|
3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
PWV
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
|
pulzushullám sebessége
|
3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
izomerő
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
|
3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
|
zsírtömeg
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
|
3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
|
izomtömeg
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
|
3, 6, 9 és 12 hónap
|
|
|
SF 36
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
életminőség
|
6 és 12 hónap
|
|
GDS
Időkeret: 6 és 12 hónap
|
geriátriai depresszió skála
|
6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mauro Zamboni, AOUI Verona
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 739CESC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .