Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie WAVE – Chůze a stárnutí ve VERoně Studie (WAVE)

6. července 2017 aktualizováno: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Vliv stravy a fyzického cvičení, s nordic walking nebo bez něj, na hubnutí, fyzickou výkonnost a kardiovaskulární rizikové faktory u starších pacientů s nadváhou a obezitou.

Monocentrická nezaslepená randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními skupinami k vyhodnocení účinku stravy s nordic walking nebo bez něj na úbytek hmotnosti, fyzickou výkonnost a kardiovaskulární rizikové faktory u populace s nadváhou a obezitou

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumat dopad 48týdenního programu diety +/- Nordic Walking na fyzickou výkonnost, svalovou funkci, kardiovaskulární rizikové faktory a arteriální ztuhlost u starších mužů a žen s nadváhou a obezitou žijících v komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Verona, Itálie, 37126
        • Nábor
        • AOUI Verona
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60-90 let

    • Samci a samice

      . BMI > 27 kg/m2

    • žije ve Veroně (Itálie)
    • stabilní váha během 3 měsíců
    • neúčastní se programů fyzického cvičení
    • znamení informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění (nestabilní angina pectoris, nedávný infarkt myokardu, srdeční arytmie, srdeční selhání, chlopenní onemocnění srdce, aneuryzma aorty, nedávné intracerebrální nebo subdurální krvácení, nekontrolovaná hypertenze)
  • muskuloskeletální onemocnění (symptomatická kýla disku, symptomatická artróza, akutní kloubní, šlachové nebo vazivové léze, protéza kyčle).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta+chůze
52 týdnů diety + 26 týdnů chůze pod dohledem 3krát týdně, po nichž následuje 26 týdnů chůze bez dozoru
Behaviorální: Strava
52 týdnů diety pod dohledem dietologa
Behaviorální: Chůze
26 týdnů chůze pod dohledem 3krát týdně, po kterých následuje 26 týdnů chůze bez dozoru
Experimentální: Dieta + Nordic Walking
52 týdnů diety + 26 týdnů Nordic Walking pod dohledem 3x týdně, po kterých následuje 26 týdnů Nordic Walking bez dozoru
Behaviorální: Strava
52 týdnů diety pod dohledem dietologa
Behaviorální: Nordic Walking
26 týdnů Nordic Walking pod dohledem 3x týdně, po kterých následuje 26 týdnů Nordic Walking bez dozoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2 max
Časové okno: 12 měsíců
maximální spotřeba kyslíku
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2 max se mění
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
maximální spotřeba kyslíku
3, 6, 9 a 12 měsíců
PWV
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
rychlost pulzní vlny
3, 6, 9 a 12 měsíců
svalová síla
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
3, 6, 9 a 12 měsíců
tukové hmoty
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
3, 6, 9 a 12 měsíců
svalová hmota
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
3, 6, 9 a 12 měsíců
SF 36
Časové okno: 6 a 12 měsíců
kvalita života
6 a 12 měsíců
GDS
Časové okno: 6 a 12 měsíců
stupnice geriatrické deprese
6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Spolupracovníci

Universita di Verona

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mauro Zamboni, AOUI Verona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

20. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

20. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 739CESC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit