WAVE-onderzoek - Wandelen en ouder worden in VErona-onderzoek (WAVE)
6 juli 2017 bijgewerkt door: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Effect van voeding en lichaamsbeweging, met of zonder nordic walking, op gewichtsverlies, fysieke prestaties en cardiovasculaire risicofactoren bij ouderen met overgewicht en obesitas.
Monocentrische, niet-geblindeerde gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee parallelle groepen om het effect van een dieet met of zonder Nordic Walking op gewichtsverlies, fysieke prestaties en cardiovasculaire risicofactoren bij mensen met overgewicht en obesitas te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de impact te onderzoeken van een dieet van 48 weken +/- Nordic Walking-programma op fysieke prestaties, spierfunctie, cardiovasculaire risicofactoren en arteriële stijfheid bij thuiswonende mannen en vrouwen met overgewicht en obesitas.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Verona, Italië, 37126
- Werving
- AOUI Verona
-
Contact:
- Andrea P Rossi, MD, PhD
- Telefoonnummer: 00390458122537
- E-mail: andrea.rossi@hotmail.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
60-90 jaar
Mannen en vrouwen
. BMI > 27 kg/m2
- woonachtig in Verona (Italië)
- stabiel gewicht in de 3 maanden
- niet betrokken bij programma's voor lichaamsbeweging
- teken van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- hart- en vaatziekten (instabiele angina pectoris, recent myocardinfarct, hartritmestoornissen, hartfalen, hartklepaandoening, aorta-aneurysma, recente intracerebrale of subdurale bloeding, niet-gecontroleerde hypertensie)
- musculoskeletale aandoeningen (symptomatische discale hernia, symptomatische artrose, acute gewrichts-, pees- of ligamentlaesies, heupprothese).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieet+Wandelen
52 weken dieet + 26 weken begeleid wandelen 3 keer per week, gevolgd door 26 weken wandelen zonder toezicht
|
52 weken dieet onder begeleiding van een diëtist
26 weken begeleid wandelen 3 keer per week, gevolgd door 26 weken wandelen zonder toezicht
|
|
Experimenteel: Dieet+Nordic Walking
52 weken dieet + 26 weken nordic walking onder toezicht 3 keer per week, gevolgd door 26 weken nordic walking zonder toezicht
|
52 weken dieet onder begeleiding van een diëtist
26 weken Nordic Walking 3 keer per week onder toezicht, gevolgd door 26 weken Nordic Walking zonder toezicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2-max
Tijdsspanne: 12 maanden
|
maximaal zuurstofverbruik
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2 max verandert
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
|
maximaal zuurstofverbruik
|
3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
PWV
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
|
puls golf snelheid
|
3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
spierkracht
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
|
3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
|
vetmassa
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
|
3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
|
spiermassa
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
|
3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
|
SF 36
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
kwaliteit van het leven
|
6 en 12 maanden
|
|
GDS
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
geriatrische depressie schaal
|
6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mauro Zamboni, AOUI Verona
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
20 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 739CESC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .