Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WAVE-tutkimus – kävely ja ikääntyminen VERona-tutkimuksessa (WAVE)

torstai 6. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Ruokavalion ja fyysisen harjoittelun vaikutus sauvakävelyllä tai ilman sitä painonpudotukseen, fyysiseen suorituskykyyn ja sydän- ja verisuoniriskitekijöihin iäkkäillä ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä.

Yksikeskinen, sokkoutettu kahden rinnakkaisen ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioimaan ruokavalion vaikutusta sauvakävelyllä tai ilman sauvakävelyä painonpudotukseen, fyysiseen suorituskykyyn ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin ylipainoisessa ja lihavassa väestössä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia 48 viikon ruokavalio +/- sauvakävelyohjelman vaikutusta fyysiseen suorituskykyyn, lihasten toimintaan, sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin ja valtimoiden jäykkyyteen yhteisössä asuvilla ylipainoisilla ja lihavilla iäkkäillä miehillä ja naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Verona, Italia, 37126
        • Rekrytointi
        • AOUI Verona
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-90 vuotta

    • Urokset ja naaraat

      . BMI > 27 kg/m2

    • asuu Veronassa (Italia)
    • vakaa paino 3 kuukauden aikana
    • ei osallistu fyysisiin harjoitusohjelmiin
    • tietoisen suostumuksen merkki

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonisairaudet (epästabiili angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, sydänläppäsairaus, aortan aneurysma, äskettäinen aivosisäinen tai subduraalinen verenvuoto, hallitsematon verenpainetauti)
  • tuki- ja liikuntaelinten sairaus (oireinen levytyrä, oireinen niveltulehdus, akuutit nivel-, jänne- tai nivelsiteiden vauriot, lonkkaproteesi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokavalio + kävely
52 viikkoa ruokavaliota + 26 viikkoa valvottua kävelyä 3 kertaa viikossa, jota seuraa 26 viikkoa valvomatonta kävelyä
Käyttäytyminen: Ruokavalio
52 viikkoa ruokavaliota ravitsemusterapeutin valvonnassa
Käyttäytyminen: Kävely
26 viikkoa valvottua kävelyä 3 kertaa viikossa, jota seuraa 26 viikkoa valvomatonta kävelyä
Kokeellinen: Ruokavalio + sauvakävely
52 viikkoa ruokavaliota + 26 viikkoa ohjattua sauvakävelyä 3 kertaa viikossa, jota seuraa 26 viikkoa valvomatonta sauvakävelyä
Käyttäytyminen: Ruokavalio
52 viikkoa ruokavaliota ravitsemusterapeutin valvonnassa
Käyttäytyminen: Sauvakävely
26 viikkoa ohjattua sauvakävelyä 3 kertaa viikossa, jota seuraa 26 viikkoa valvomatonta sauvakävelyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2 max
Aikaikkuna: 12 kuukautta
maksimaalinen hapenkulutus
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2 max muutokset
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
maksimaalinen hapenkulutus
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
PWV
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
pulssiaallon nopeus
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
lihasvoima
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
rasvamassaa
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
lihasmassa
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
SF 36
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
elämänlaatu
6 ja 12 kuukautta
GDS
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
geriatrinen masennusasteikko
6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Yhteistyökumppanit

Universita di Verona

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mauro Zamboni, AOUI Verona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 739CESC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa