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WAVE 연구 - VERona 연구에서의 걷기와 노화 (WAVE)

2017년 7월 6일 업데이트: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

노르딕 워킹 유무에 관계없이 식이요법과 신체운동이 노인 과체중 및 비만 환자의 체중감소, 신체기능 및 심혈관계 위험인자에 미치는 영향.

과체중 및 비만 인구의 체중 감소, 신체 성능 및 심혈관 위험 요인에 대한 노르딕 워킹 유무에 따른 식단의 효과를 평가하기 위한 단일 중심 비맹검 2개 병렬 그룹 무작위 대조 시험

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

48주간의 다이어트 +/- 노르딕 워킹 프로그램이 지역 사회에 거주하는 과체중 및 비만 노인 남성과 여성의 신체 성능, 근육 기능, 심혈관 위험 요인 및 동맥 경화에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60-90세

    • 남성과 여성

      . BMI > 27kg/m2

    • 베로나(이탈리아) 거주
    • 3개월 동안 안정적인 체중
    • 신체 운동 프로그램에 참여하지 않음
    • 정보에 입각 한 동의 표시

제외 기준:

  • 심혈관계 질환(불안정 협심증, 최근 심근경색, 심부정맥, 심부전, 판막심장질환, 대동맥류, 최근 뇌내출혈 또는 경막하출혈, 조절되지 않는 고혈압)
  • 근골격계 질환(증상이 있는 디스크 탈장, 증상이 있는 관절증, 급성 관절, 힘줄 또는 인대 병변, 고관절 보철물).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이어트+걷기
52주 다이어트 + 26주 지도 감독 주당 3회 걷기, 26주 자율 걷기
행동: 다이어트
영양사가 감독하는 52주 다이어트
행동: 걷는
26주 동안 감독 하에 주 3회 걷기, 그 후 26주 동안 감독 없이 걷기
실험적: 다이어트+노르딕워킹
52주 다이어트 + 26주 지도하에 노르딕 워킹 주 3회, 26주 비지도 노르딕 워킹
행동: 다이어트
영양사가 감독하는 52주 다이어트
행동: 노르딕 워킹
26주 노르딕 워킹 주 3회 감독 후 26주 비감독 노르딕 워킹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2 최대
기간: 12 개월
최대 산소 소모량
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2 최대 변화
기간: 3, 6, 9, 12개월
최대 산소 소모량
3, 6, 9, 12개월
PWV
기간: 3, 6, 9, 12개월
맥파 속도
3, 6, 9, 12개월
근력
기간: 3, 6, 9, 12개월
3, 6, 9, 12개월
체지방량
기간: 3, 6, 9, 12개월
3, 6, 9, 12개월
근육량
기간: 3, 6, 9, 12개월
3, 6, 9, 12개월
SF 36
기간: 6개월 및 12개월
삶의 질
6개월 및 12개월
지디에스
기간: 6개월 및 12개월
노인 우울증 척도
6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

협력자

Universita di Verona

수사관

  • 연구 책임자: Mauro Zamboni, AOUI Verona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 19일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 20일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 739CESC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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