WAVE Study- Walking and Aging in VERona Study (WAVE)
6 juli 2017 uppdaterad av: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Effekt av kost och fysisk träning, med eller utan stavgång, på viktminskning, fysisk prestation och kardiovaskulära riskfaktorer hos äldre överviktiga och feta personer.
Monocentrisk oblindad två parallellgrupps randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av diet med eller utan stavgång på viktminskning, fysisk prestation och kardiovaskulära riskfaktorer hos överviktiga och feta populationer
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att undersöka effekten av ett 48-veckors diet +/- Nordic Walking-program på fysisk prestation, muskelfunktion, kardiovaskulära riskfaktorer och arteriell stelhet hos överviktiga och feta äldre män och kvinnor i samhället.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Verona, Italien, 37126
- Rekrytering
- AOUI Verona
-
Kontakt:
- Andrea P Rossi, MD, PhD
- Telefonnummer: 00390458122537
- E-post: andrea.rossi@hotmail.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
60-90 år
Hanar och honor
. BMI > 27 kg/m2
- bor i Verona (Italien)
- stabil vikt under de 3 månaderna
- inte involverad i fysiska träningsprogram
- tecken på informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- kardiovaskulär sjukdom (instabil angina, nyligen genomförd hjärtinfarkt, hjärtarytmier, hjärtsvikt, valvulär hjärtsjukdom, aortaaneurysm, nyligen genomförd intracerebral eller subdural blödning, okontrollerad hypertoni)
- muskuloskeletala sjukdomar (symptomatisk diskbråck, symptomatisk artros, akuta artikulära, senor eller ligamentskador, höftprotes).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diet+promenader
52 veckors diet + 26 veckors övervakad promenad 3 gånger i veckan, följt av 26 veckors oövervakad promenad
|
52 veckors diet övervakad av en dietist
26 veckors övervakad promenad 3 gånger i veckan, följt av 26 veckors oövervakad promenad
|
|
Experimentell: Diet+Nordic Walking
52 veckors diet+26 veckors övervakad stavgång 3 gånger i veckan, följt av 26 veckors stavgång utan tillsyn
|
52 veckors diet övervakad av en dietist
26 veckors övervakad stavgång 3 gånger i veckan, följt av 26 veckors stavgång utan tillsyn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VO2 max
Tidsram: 12 månader
|
maximal syreförbrukning
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VO2 max förändringar
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
|
maximal syreförbrukning
|
3, 6, 9 och 12 månader
|
|
PWV
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
|
pulsvågshastighet
|
3, 6, 9 och 12 månader
|
|
muskelstyrka
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
|
3, 6, 9 och 12 månader
|
|
|
fettmassa
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
|
3, 6, 9 och 12 månader
|
|
|
muskelmassa
Tidsram: 3, 6, 9 och 12 månader
|
3, 6, 9 och 12 månader
|
|
|
SF 36
Tidsram: 6 och 12 månader
|
livskvalité
|
6 och 12 månader
|
|
GDS
Tidsram: 6 och 12 månader
|
geriatrisk depression skala
|
6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Mauro Zamboni, AOUI Verona
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
20 januari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
20 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2017
Första postat (Faktisk)
11 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 739CESC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .