Étude WAVE - Marche et vieillissement dans l'étude VErona (WAVE)
6 juillet 2017 mis à jour par: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Effet de l'alimentation et de l'exercice physique, avec ou sans marche nordique, sur la perte de poids, les performances physiques et les facteurs de risque cardiovasculaires chez les sujets âgés en surpoids et obèses.
Essai contrôlé randomisé monocentrique sans insu à deux groupes parallèles pour évaluer l'effet d'un régime avec ou sans marche nordique sur la perte de poids, la performance physique et les facteurs de risque cardiovasculaire dans la population en surpoids et obèse
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Examiner l'impact d'un programme de 48 semaines de régime +/- marche nordique sur la performance physique, la fonction musculaire, les facteurs de risque cardiovasculaire et la raideur artérielle chez des hommes et des femmes âgés en surpoids et obèses vivant dans la communauté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Verona, Italie, 37126
- Recrutement
- AOUI Verona
-
Contact:
- Andrea P Rossi, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 00390458122537
- E-mail: andrea.rossi@hotmail.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
60-90 ans
Mâles et femelles
. IMC > 27 kg/m2
- vit à Vérone (Italie)
- poids stable dans les 3 mois
- pas impliqué dans des programmes d'exercice physique
- signe de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire (angor instable, infarctus du myocarde récent, arythmies cardiaques, insuffisance cardiaque, cardiopathie valvulaire, anévrisme aortique, hémorragie intracérébrale ou sous-durale récente, hypertension non contrôlée)
- maladie musculo-squelettique (hernie discale symptomatique, arthrose symptomatique, lésions aiguës articulaires, tendineuses ou ligamentaires, prothèse de hanche).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime + Marche
52 semaines de régime + 26 semaines de marche supervisée 3 fois par semaine, suivies de 26 semaines de marche non supervisée
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52 semaines de Régime supervisé par une diététicienne
26 semaines de marche supervisée 3 fois par semaine, suivies de 26 semaines de marche non supervisée
|
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Expérimental: Régime+marche nordique
52 semaines de Régime + 26 semaines de Marche Nordique supervisée 3 fois par semaine, suivies de 26 semaines de Marche Nordique non supervisée
|
52 semaines de Régime supervisé par une diététicienne
26 semaines de marche nordique supervisée 3 fois par semaine, suivies de 26 semaines de marche nordique non supervisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VO2 max
Délai: 12 mois
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consommation maximale d'oxygène
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la VO2 max
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
|
consommation maximale d'oxygène
|
3, 6, 9 et 12 mois
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PWV
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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vitesse de l'onde de pouls
|
3, 6, 9 et 12 mois
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force musculaire
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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3, 6, 9 et 12 mois
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masse grasse
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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3, 6, 9 et 12 mois
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|
|
masse musculaire
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
|
3, 6, 9 et 12 mois
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SF 36
Délai: 6 et 12 mois
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qualité de vie
|
6 et 12 mois
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SMD
Délai: 6 et 12 mois
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échelle de dépression gériatrique
|
6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mauro Zamboni, AOUI Verona
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
20 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2017
Première publication (Réel)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 739CESC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .