Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование WAVE - ходьба и старение в исследовании VERona (WAVE)

6 июля 2017 г. обновлено: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Влияние диеты и физических упражнений с скандинавской ходьбой или без нее на потерю веса, физическую работоспособность и сердечно-сосудистые факторы риска у пожилых людей с избыточным весом и ожирением.

Моноцентрическое неслепое рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами для оценки влияния диеты с скандинавской ходьбой или без нее на потерю веса, физическую работоспособность и факторы сердечно-сосудистого риска у населения с избыточным весом и ожирением

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изучить влияние 48-недельной программы диеты +/- скандинавской ходьбы на физическую работоспособность, мышечную функцию, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и жесткость артерий у пожилых мужчин и женщин с избыточной массой тела и ожирением, проживающих вне дома.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Verona, Италия, 37126
        • Рекрутинг
        • AOUI Verona
        • Контакт:
          • Andrea P Rossi, MD, PhD
          • Номер телефона: 00390458122537
          • Электронная почта: andrea.rossi@hotmail.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 60-90 лет

    • Самцы и самки

      . ИМТ > 27 кг/м2

    • живет в Вероне (Италия)
    • стабильный вес в 3 месяца
    • не участвует в программах физических упражнений
    • знак информированного согласия

Критерий исключения:

  • сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, пороки клапанов сердца, аневризма аорты, недавнее внутримозговое или субдуральное кровоизлияние, неконтролируемая артериальная гипертензия)
  • заболевания опорно-двигательного аппарата (симптоматическая грыжа диска, симптоматический артроз, острое поражение суставов, сухожилий или связок, протезирование тазобедренного сустава).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета+Ходьба
52 недели диеты + 26 недель ходьбы под присмотром 3 раза в неделю, затем 26 недель ходьбы без присмотра
Поведенческий: Диета
52 недели диеты под наблюдением диетолога
Поведенческий: Гулять пешком
26 недель ходьба под наблюдением 3 раза в неделю, затем 26 недель ходьбы без присмотра
Экспериментальный: Диета + скандинавская ходьба
52 недели диеты + 26 недель скандинавской ходьбы под наблюдением 3 раза в неделю, затем 26 недель скандинавской ходьбы без присмотра
Поведенческий: Диета
52 недели диеты под наблюдением диетолога
Поведенческий: Скандинавская ходьба
26 недель скандинавской ходьбы под наблюдением 3 раза в неделю, затем 26 недель скандинавской ходьбы без присмотра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VO2 макс.
Временное ограничение: 12 месяцев
максимальное потребление кислорода
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальные изменения VO2
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев
максимальное потребление кислорода
3, 6, 9 и 12 месяцев
PWV
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев
скорость пульсовой волны
3, 6, 9 и 12 месяцев
мышечная сила
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев
3, 6, 9 и 12 месяцев
жировые массы
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев
3, 6, 9 и 12 месяцев
мышечная масса
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев
3, 6, 9 и 12 месяцев
СФ 36
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
качество жизни
6 и 12 месяцев
ГДС
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
шкала гериатрической депрессии
6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Соавторы

Universita di Verona

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mauro Zamboni, AOUI Verona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 739CESC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться