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Estudo WAVE - Andar e Envelhecer no Estudo VERona (WAVE)

6 de julho de 2017 atualizado por: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Efeito da Dieta e do Exercício Físico, Com ou Sem Caminhada Nórdica, na Perda de Peso, Desempenho Físico e Fatores de Risco Cardiovascular em Idosos com Sobrepeso e Obesos.

Ensaio clínico randomizado monocêntrico não cego de dois grupos paralelos para avaliar o efeito da dieta com ou sem caminhada nórdica na perda de peso, desempenho físico e fatores de risco cardiovascular em população com sobrepeso e obesidade

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Examinar o impacto de um programa de 48 semanas de dieta +/- caminhada nórdica no desempenho físico, função muscular, fatores de risco cardiovascular e rigidez arterial em homens e mulheres idosos com sobrepeso e obesos residentes na comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Verona, Itália, 37126
        • Recrutamento
        • AOUI Verona
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60-90 anos

    • machos e fêmeas

      . IMC > 27 kg/m2

    • morando em Verona (Itália)
    • peso estável nos 3 meses
    • não envolvido em programas de exercícios físicos
    • sinal de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular (angina instável, enfarte do miocárdio recente, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca, doença cardíaca valvular, aneurisma da aorta, hemorragia intracerebral ou subdural recente, hipertensão não controlada)
  • doença músculo-esquelética (hérnia discal sintomática, artrose sintomática, lesões articulares, tendíneas ou ligamentares agudas, prótese da anca).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta+Caminhada
52 semanas de dieta + 26 semanas de caminhada supervisionada 3 vezes por semana, seguidas de 26 semanas de caminhada não supervisionada
Comportamental: Dieta
52 semanas de Dieta supervisionada por um nutricionista
Comportamental: Andando
26 semanas de caminhada supervisionada 3 vezes por semana, seguidas de 26 semanas de caminhada não supervisionada
Experimental: Dieta + Caminhada Nórdica
52 semanas de dieta + 26 semanas de caminhada nórdica supervisionada 3 vezes por semana, seguidas de 26 semanas de caminhada nórdica não supervisionada
Comportamental: Dieta
52 semanas de Dieta supervisionada por um nutricionista
Comportamental: Andar nórdico
26 semanas de caminhada nórdica supervisionada 3 vezes por semana, seguidas de 26 semanas de caminhada nórdica não supervisionada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VO2 máximo
Prazo: 12 meses
consumo máximo de oxigênio
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no VO2 máximo
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
consumo máximo de oxigênio
3, 6, 9 e 12 meses
PWV
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
velocidade da onda de pulso
3, 6, 9 e 12 meses
força muscular
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
3, 6, 9 e 12 meses
Massa gorda
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
3, 6, 9 e 12 meses
massa muscular
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
3, 6, 9 e 12 meses
SF 36
Prazo: 6 e 12 meses
qualidade de vida
6 e 12 meses
GDS
Prazo: 6 e 12 meses
escala de depressão geriátrica
6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Colaboradores

Universita di Verona

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mauro Zamboni, AOUI Verona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 739CESC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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