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WAVE スタディ - VErona スタディにおけるウォーキングとエイジング (WAVE)

2017年7月6日 更新者：Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

ノルディックウォーキングの有無にかかわらず、高齢者の過体重および肥満被験者の減量、身体能力、および心血管リスク要因に対する食事と運動の影響。

過体重および肥満集団の減量、身体能力、および心血管危険因子に対するノルディック ウォーキングの有無にかかわらず食事の効果を評価するための単中心非盲検 2 並行群間無作為化対照試験

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

48 週間のダイエット +/- ノルディック ウォーキング プログラムが、地域に住む過体重および肥満の高齢男性および女性の身体能力、筋肉機能、心血管危険因子、および動脈硬化に与える影響を調べること。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60～90歳

    • 男性と女性

      . BMI > 27kg/m2

    • ヴェローナ在住（イタリア）
    • 3ヶ月で安定した体重
    • 運動プログラムに参加していない
    • インフォームドコンセントサイン

除外基準:

  • 心血管疾患（不安定狭心症、最近の心筋梗塞、心不整脈、心不全、心臓弁膜症、大動脈瘤、最近の脳内または硬膜下出血、制御されていない高血圧）
  • 筋骨格疾患（症候性椎間板ヘルニア、症候性関節症、急性関節、腱または靭帯病変、人工股関節）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ダイエット＋ウォーキング
52 週間のダイエット + 26 週間の監視付きウォーキング 週 3 回、続いて 26 週間の監視なしのウォーキング
行動：ダイエット
栄養士監修の52週間ダイエット
行動：ウォーキング
26 週間の監視下での週 3 回のウォーキング、その後 26 週間の監視なしでのウォーキング
実験的：ダイエット＋ノルディックウォーキング
52 週間のダイエット + 26 週間の監視付きノルディック ウォーキングを週 3 回、続いて 26 週間の監視なしのノルディック ウォーキング
行動：ダイエット
栄養士監修の52週間ダイエット
行動：ノルディックウォーキング
26 週間の監督付きノルディック ウォーキングを週 3 回、続いて 26 週間の監督なしのノルディック ウォーキング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2最大
時間枠：12ヶ月
最大酸素消費量
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2 max の変化
時間枠：3、6、9、12ヶ月
最大酸素消費量
3、6、9、12ヶ月
PWV
時間枠：3、6、9、12ヶ月
脈波伝播速度
3、6、9、12ヶ月
筋力
時間枠：3、6、9、12ヶ月
3、6、9、12ヶ月
脂肪量
時間枠：3、6、9、12ヶ月
3、6、9、12ヶ月
筋肉量
時間枠：3、6、9、12ヶ月
3、6、9、12ヶ月
SF36
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
生活の質
6ヶ月と12ヶ月
GDS
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
老年うつ病スケール
6ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

協力者

Universita di Verona

捜査官

  • スタディディレクター：Mauro Zamboni、AOUI Verona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月19日

一次修了 (予想される)

2018年1月20日

研究の完了 (予想される)

2018年7月20日

試験登録日

最初に提出

2017年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月6日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月6日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 739CESC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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