关节镜肩关节手术联合肩胛上和腋神经阻滞
2018年8月6日 更新者：derya özkan、Diskapi Teaching and Research Hospital
联合肩胛上和腋神经阻滞用于关节镜肩关节手术中七氟烷消耗和术后镇痛
关节镜肩关节手术与术后严重疼痛有关。
全身麻醉中加入区域神经阻滞可能会提高术后镇痛的质量。
该研究的目的是比较肩峰下局麻药浸润和肩胛上腋神经阻滞联合术中七氟烷消耗、术后镇痛和镇痛药消耗。
研究概览
详细说明
在知情同意和伦理批准后，60 名 ASA 2-3 计划接受选择性关节镜肩部手术的患者将被纳入本研究。
使用计算机生成的随机列表将患者分为两组。
在 A 组中，外科医生将在手术结束时将 20 毫升 0.250% 的布比卡因应用于肩峰下区域。
在 B 组中，将在麻醉诱导前在超声和神经刺激器引导下进行肩胛上阻滞（10 毫升 0.250% 布比卡因）和腋窝阻滞（10 毫升 0.250% 布比卡因）。
在标准和 BIS（双光谱指数）监测后的所有患者中，将使用瑞芬太尼（10mcg iv）、异丙酚（2.5 mg/kg iv）和罗库溴铵（0.5mg/kg iv）诱导全身麻醉。
插管后，将使用 50% O2 和 N2O 混合物维持麻醉。
血液动力学参数、BIS 值、呼气末七氟烷消耗量将由盲人研究者记录。
记录术后视觉模拟量表 (VAS) 值、术后镇痛剂消耗量（曲马多、患者自控镇痛）、并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06110
- Derya Ozkan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉身体状况协会 (ASA) 1,2 患者
- 择期关节镜肩部手术
排除标准：
- ASA 3,4 患者
- 凝血异常
- 体重指数 >30
- 先前存在的神经功能缺损局部麻醉剂过敏史糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：A组
在 A 组中，外科医生将在手术结束时将 20 毫升 0.250% 的布比卡因应用于肩峰下区域
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在 A 组中，外科医生将在手术结束时将 20 毫升 0.250% 的布比卡因应用于肩峰下区域
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有源比较器：B组
B组在麻醉诱导前，在超声和神经刺激器引导下进行肩胛上阻滞（10 ml 0.250%布比卡因）和腋窝阻滞（10 ml 0.250%布比卡因）
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B组在麻醉诱导前，在超声和神经刺激器引导下进行肩胛上阻滞（10 ml 0.250%布比卡因）和腋窝阻滞（10 ml 0.250%布比卡因）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 VAS 评分
大体时间：整个术后期间，平均 30 分钟
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从 0：无痛到 10：最痛
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整个术后期间，平均 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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七氟醚消耗量
大体时间：麻醉诱导后第5、10、20、30、40、50分钟
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手术期间潮气末七氟烷浓度值评估
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麻醉诱导后第5、10、20、30、40、50分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血评估
大体时间：麻醉诱导后第5、10、20、30、40、50分钟
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阶段 1：良好的手术可视化（数字评分量表 7<），阶段 2：中度出血（数字评分量表 = 4-7），阶段 3：严重出血，手术可视化差（数字评分量表 < 4）
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麻醉诱导后第5、10、20、30、40、50分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Derya Ozkan、Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dhir S, Sondekoppam RV, Sharma R, Ganapathy S, Athwal GS. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Nerve Block for Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery: An Equivalence Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):564-71. doi: 10.1097/AAP.0000000000000436.
- Ritchie ED, Tong D, Chung F, Norris AM, Miniaci A, Vairavanathan SD. Suprascapular nerve block for postoperative pain relief in arthroscopic shoulder surgery: a new modality? Anesth Analg. 1997 Jun;84(6):1306-12. doi: 10.1097/00000539-199706000-00024.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月10日
初级完成 (实际的)
2018年2月25日
研究完成 (实际的)
2018年3月22日
研究注册日期
首次提交
2017年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月6日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月6日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Diskapi4
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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