Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde suprascapulaire en axillaire zenuwblokkades voor arthroscopische schouderchirurgie

6 augustus 2018 bijgewerkt door: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Gecombineerde suprascapulaire en axillaire zenuwblokkades voor sevofluraanconsumptie en postoperatieve analgesie bij arthroscopische schouderchirurgie

Artroscopische schouderchirurgie wordt postoperatief geassocieerd met ernstige pijn. Regionale zenuwblokkade die bijdraagt ​​aan algemene anesthesie kan de kwaliteit van postoperatieve analgesie verbeteren. Het doel van de studie is om de subacromiale lokale anesthetische infiltratie en de suprascapulaire-axillaire zenuwblokkadecombinatie te vergelijken voor intraoperatieve sevofluraanconsumptie, postoperatieve analgesie en analgetische consumptie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na geïnformeerde toestemming en met ethische goedkeuring, zullen 60 ASA 2-3-patiënten die gepland staan ​​voor electieve arthroscopische schouderchirurgie in deze studie worden opgenomen. Patiënt zal in twee groepen worden verdeeld door gebruik te maken van een door de computer gegenereerde lijst voor randomisatie. In groep A brengt de chirurg aan het einde van de ingreep 20 ml 0,250% bupivacaïne aan op het subacromiale gebied. In Groep B zullen suprascapulaire (10 ml 0,250% bupivacaïne) en axillaire blokkade (10 ml 0,250% bupivacaïne) worden uitgevoerd met echografie en zenuwstimulatorgeleiding vóór inductie van anesthesie. Bij alle patiënten zal na standaard en BIS (Bi spectrale index) monitoring algemene anesthesie worden geïnduceerd met remifentanil (10mcg iv), propofol (2,5 mg/kg iv) en rocuronium (0,5mg/kg iv). Na intubatie wordt de anesthesie gehandhaafd met een mengsel van 50% O2 en N2O. Hemodynamische parameters, BIS-waarden, sevofluraanconsumptie aan het einde van het getijde worden geregistreerd door een blinde onderzoeker. Postoperatieve visuele analoge schaal (VAS) waarden, postoperatieve analgetische consumptie (tramadol, patiëntgecontroleerde analgesie), complicaties zullen worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06110
        • Derya Ozkan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesia Physical Status (ASA) 1,2 patiënten
  • Electieve arthroscopische schouderoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • ASA 3,4 patiënten
  • Stollingsafwijking
  • Lichaamsmassa-index >30
  • Reeds bestaande neurologische uitval Geschiedenis van allergie voor lokale anesthesie Diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Groep A
In groep A brengt de chirurg aan het einde van de ingreep 20 ml 0,250% bupivacaïne aan op het subacromiale gebied
In groep A brengt de chirurg aan het einde van de ingreep 20 ml 0,250% bupivacaïne aan op het subacromiale gebied
Actieve vergelijker: Groep B
In Groep B zullen suprascapulaire (10 ml 0,250% bupivacaïne) en axillaire blokkade (10 ml 0,250% bupivacaïne) worden uitgevoerd met echografie en zenuwstimulatorgeleiding vóór inductie van anesthesie
In Groep B zullen suprascapulaire (10 ml 0,250% bupivacaïne) en axillaire blokkade (10 ml 0,250% bupivacaïne) worden uitgevoerd met echografie en zenuwstimulatorgeleiding vóór inductie van anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve VAS-scores
Tijdsspanne: Tijdens de postoperatieve periode gemiddeld 30 minuten
Variërend van 0: geen pijn tot 10: ergste pijn
Tijdens de postoperatieve periode gemiddeld 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
consumptie van sevofluraan
Tijdsspanne: 5e, 10e, 20e, 30e, 40e, 50e minuut na inductie van anesthesie
Beëindig de bepaling van de sevofluraanconcentratiewaarden tijdens de operatie
5e, 10e, 20e, 30e, 40e, 50e minuut na inductie van anesthesie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeden beoordeling
Tijdsspanne: 5e, 10e, 20e, 30e, 40e, 50e minuut na inductie van anesthesie
stadium 1: goede chirurgische visualisatie (numerieke beoordelingsschaal 7<), stadium 2: matige bloeding (numerieke beoordelingsschaal = 4-7), stadium 3: ernstige bloeding, slechte chirurgische visualisatie (numerieke beoordelingsschaal < 4)
5e, 10e, 20e, 30e, 40e, 50e minuut na inductie van anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Derya Ozkan, Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Diskapi4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artroscopische schouderoperatie

3
Abonneren