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Blocos combinados dos nervos supraescapular e axilar para cirurgia artroscópica do ombro

6 de agosto de 2018 atualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Bloqueios combinados dos nervos supraescapular e axilar para consumo de sevoflurano e analgesia pós-operatória em cirurgia artroscópica do ombro

A cirurgia artroscópica do ombro está associada a dor intensa no pós-operatório. O bloqueio nervoso regional somado à anestesia geral pode melhorar a qualidade da analgesia pós-operatória. O objetivo do estudo é comparar a infiltração de anestésico local subacromial e a combinação de bloqueios do nervo supraescapular-axilar para consumo intraoperatório de sevoflurano, analgesia pós-operatória e consumo de analgésicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após consentimento informado e com aprovação ética, 60 pacientes ASA 2-3 agendados para cirurgia artroscópica eletiva do ombro serão incluídos neste estudo. O paciente será dividido em dois grupos usando uma lista gerada por computador para randomização. No grupo A, o cirurgião aplicará 20 ml de bupivacaína a 0,250% na região subacromial ao final do procedimento. No Grupo B, serão realizados bloqueios supraescapular (10 ml de bupivacaína a 0,250%) e axilar (10 ml de bupivacaína a 0,250%) guiados por ultrassom e estimulador de nervo antes da indução anestésica. Em todos os pacientes após monitorização padrão e BIS (Índice Bispectral) a anestesia geral será induzida com remifentanil (10mcg iv), propofol (2,5 mg/kg iv) e rocurônio (0,5mg/kg iv). Após a intubação, a anestesia será mantida com mistura de 50% de O2 e N2O. Parâmetros hemodinâmicos, valores de BIS, consumo de sevoflurano expirado serão registrados pelo investigador cego. Os valores da escala visual analógica (VAS) pós-operatória, o consumo pós-operatório de analgésicos (Tramadol, analgesia controlada pelo paciente) e as complicações serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06110
        • Derya Ozkan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesia Estado Físico (ASA) 1,2 pacientes
  • Cirurgia artroscópica eletiva do ombro

Critério de exclusão:

  • ASA 3,4 pacientes
  • Anormalidade de coagulação
  • Índice de massa corporal >30
  • Déficit neurológico preexistente História de alergia a anestésicos locais Diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo A
No grupo A, o cirurgião aplicará 20 ml de bupivacaína a 0,250% na região subacromial ao final do procedimento
Procedimento: Infiltração subacromial
No grupo A, o cirurgião aplicará 20 ml de bupivacaína a 0,250% na região subacromial ao final do procedimento
Comparador Ativo: Grupo B
No Grupo B, serão realizados bloqueios supraescapular (10 ml de bupivacaína a 0,250%) e axilar (10 ml de bupivacaína a 0,250%) guiados por ultrassom e estimulador de nervo antes da indução anestésica
Procedimento: Combinação de bloqueio do nervo supraescapular-nervo axilar
No Grupo B, serão realizados bloqueios supraescapular (10 ml de bupivacaína a 0,250%) e axilar (10 ml de bupivacaína a 0,250%) guiados por ultrassom e estimulador de nervo antes da indução anestésica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores VAS pós-operatórios
Prazo: Durante o período pós-operatório, uma média de 30 minutos
Variando de 0: sem dor a 10: pior dor
Durante o período pós-operatório, uma média de 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de sevoflurano
Prazo: 5º, 10º, 20º, 30º, 40º, 50º minutos após a indução da anestesia
Avaliação dos valores da concentração expirada final de sevoflurano durante a cirurgia
5º, 10º, 20º, 30º, 40º, 50º minutos após a indução da anestesia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de sangramento
Prazo: 5º, 10º, 20º, 30º, 40º, 50º minutos após a indução da anestesia
Estágio 1: Boa visualização cirúrgica (escala de avaliação numérica 7 <), Estágio 2: Sangramento moderado (classe de classificação numérica = 4-7), Estágio 3: Sangramento intenso, visualização cirúrgica ruim (escala de classificação numérica < 4)
5º, 10º, 20º, 30º, 40º, 50º minutos após a indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Derya Ozkan, Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

22 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Diskapi4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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