Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyt suprakapulaariset ja kainalohermolohkot artroskooppiseen olkapääleikkaukseen

maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Yhdistetyt suprakapulaariset ja kainalohermolohkot sevofluraanin kulutukseen ja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan artroskooppisessa olkapääleikkauksessa

Artroskooppiseen olkapääleikkaukseen liittyy voimakasta kipua leikkauksen jälkeen. Alueellisen hermotukoksen lisääminen yleisanestesiaan saattaa parantaa postoperatiivisen analgesian laatua. Tutkimuksen tavoitteena on verrata subakromiaalista paikallispuudutuksen infiltraatiota ja suprascapulaaristen ja kainaloiden hermosalpausten yhdistelmää leikkauksen sisäisessä sevofluraanin kulutuksessa, leikkauksen jälkeisessä analgesiassa ja analgeettisessa käytössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoisen suostumuksen ja eettisen hyväksynnän jälkeen tähän tutkimukseen otetaan mukaan 60 ASA 2-3 -potilasta, joille on suunniteltu elektiivinen artroskopinen olkapääleikkaus. Potilas jaetaan kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisluetteloa. Ryhmässä A kirurgi levittää 20 ml 0,250 % bupivakaiinia subakromiaaliselle alueelle toimenpiteen lopussa. Ryhmässä B suoritetaan suprascapulaarinen (10 ml 0,250-prosenttista bupivakaiinia) ja kainalokatkos (10 ml 0,250-prosenttista bupivakaiinia) ultraäänen ja hermostimulaattorin ohjauksella ennen anestesian induktiota. Kaikille potilaille standardi- ja BIS- (Bi-spektriindeksi) -monitoroinnin jälkeen yleisanestesia indusoidaan remifentaniililla (10 mcg iv), propofolilla (2,5 mg/kg iv) ja rokuroniumilla (0,5 mg/kg iv). Intuboinnin jälkeen anestesiaa ylläpidetään 50 % O2- ja N2O-seoksella. Sokea tutkija tallentaa hemodynaamiset parametrit, BIS-arvot ja sevofluraanin kulutuksen vuoroveden lopussa. Leikkauksen jälkeiset visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvot, leikkauksen jälkeinen analgeettien kulutus (Tramadol, potilaan kontrolloima analgesia), komplikaatiot kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06110
        • Derya Ozkan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anestesian fyysinen tila (ASA) 1,2 potilasta
  • Valinnainen artroskooppinen olkapääleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA 3,4 potilasta
  • Koagulaatiohäiriö
  • Painoindeksi >30
  • Aiempi neurologinen vajaus Paikallispuudutusaineallergia historia Diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ryhmä A
Ryhmässä A kirurgi lisää 20 ml 0,250 % bupivakaiinia subakromiaaliseen alueeseen toimenpiteen lopussa.
Menettely: Subakromaalinen infiltraatio
Ryhmässä A kirurgi lisää 20 ml 0,250 % bupivakaiinia subakromiaaliseen alueeseen toimenpiteen lopussa.
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmässä B suoritetaan suprascapulaarinen (10 ml 0,250 % bupivakaiinia) ja kainalotukos (10 ml 0,250 % bupivakaiinia) ultraääni- ja hermostimulaattoriohjauksella ennen anestesian induktiota.
Menettely: Suprascapulaarinen hermo - kainalohermon salpaus
Ryhmässä B suoritetaan suprascapulaarinen (10 ml 0,250 % bupivakaiinia) ja kainalotukos (10 ml 0,250 % bupivakaiinia) ultraääni- ja hermostimulaattoriohjauksella ennen anestesian induktiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset VAS-pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana keskimäärin 30 minuuttia
Vaihtelee 0: ei kipua 10: pahin kipu
Leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana keskimäärin 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sevofluraanin kulutus
Aikaikkuna: 5., 10., 20., 30., 40., 50. minuuttia anestesian induktion jälkeen
Lopeta vuoroveden sevofluraanipitoisuusarvojen arviointi leikkauksen aikana
5., 10., 20., 30., 40., 50. minuuttia anestesian induktion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuotoarviointi
Aikaikkuna: 5., 10., 20., 30., 40., 50. minuuttia anestesian induktion jälkeen
Vaihe 1: Hyvä kirurginen visualisointi (numeerinen arviointiasteikko 7<), Vaihe 2: Keskivaikea verenvuoto (numeerinen arvosana = 4-7), Vaihe 3: Vaikea verenvuoto, huono kirurginen visualisointi (numeerinen arviointiasteikko < 4)
5., 10., 20., 30., 40., 50. minuuttia anestesian induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diskapi Teaching and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Derya Ozkan, Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Diskapi4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Artroskooppinen olkapääleikkaus

Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen infiltraatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa