Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált szuprascapuláris és axilláris idegblokkok artroszkópos vállsebészethez

2018. augusztus 6. frissítette: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Kombinált szuprascapuláris és axilláris idegblokkok szevoflurán fogyasztásához és posztoperatív fájdalomcsillapításhoz artroszkópos vállsebészetben

Az artroszkópos vállműtét súlyos posztoperatív fájdalommal jár. Az általános érzéstelenítéshez hozzáadott regionális idegblokk javíthatja a posztoperatív fájdalomcsillapítás minőségét. A vizsgálat célja a szubakromiális helyi érzéstelenítő infiltráció és a suprascapularis-axilláris idegblokkok kombinációjának összehasonlítása intraoperatív szevoflurán fogyasztás, posztoperatív fájdalomcsillapítás és fájdalomcsillapító fogyasztás esetén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tájékozott beleegyezés után és etikai jóváhagyással 60 ASA 2-3 beteget, akiket elektív artroszkópos vállműtétre terveztek, bevonnak ebbe a vizsgálatba. A pácienseket két csoportra osztják a véletlenszerű besoroláshoz számítógép által generált lista segítségével. Az A csoportban a sebész 20 ml 0,250%-os bupivakaint alkalmaz a szubakromiális régióra az eljárás végén. A B csoportban suprascapularis (10 ml 0,250%-os bupivakain) és hónalj blokkolást (10 ml 0,250%-os bupivakain) végeznek ultrahanggal és idegstimulátoros irányítással az érzéstelenítés beindítása előtt. A standard és BIS (Bi spektrális index) monitorozás után minden betegnél általános érzéstelenítést indítanak el remifentanillal (10 mcg iv), propofollal (2,5 mg/kg iv) és rokuroniummal (0,5 mg/kg iv). Az intubálás után az érzéstelenítést 50%-os O2 és N2O keverékkel tartjuk fenn. A hemodinamikai paramétereket, a BIS-értékeket és a sevoflurán dagály végi fogyasztását vak vizsgáló rögzíti. Posztoperatív vizuális analóg skála (VAS) értékek, posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás (Tramadol, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás), szövődmények kerülnek rögzítésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06110
        • Derya Ozkan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai anesztéziás fizikális állapot társaság (ASA) 1,2 beteg
  • Választható artroszkópos vállműtét

Kizárási kritériumok:

  • ASA 3,4 beteg
  • Alvadási rendellenesség
  • Testtömegindex >30
  • Meglévő neurológiai hiány Helyi érzéstelenítő allergia anamnézis Cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: A csoport
Az A csoportban a sebész 20 ml 0,250%-os bupivakaint alkalmaz a szubakromiális régióra az eljárás végén.
Az A csoportban a sebész 20 ml 0,250%-os bupivakaint alkalmaz a szubakromiális régióra az eljárás végén.
Aktív összehasonlító: B csoport
A B csoportban suprascapularis (10 ml 0,250%-os bupivakain) és axilláris blokkot (10 ml 0,250%-os bupivakain) végeznek ultrahanggal és idegstimulátorral az érzéstelenítés beindítása előtt.
A B csoportban suprascapularis (10 ml 0,250%-os bupivakain) és axilláris blokkot (10 ml 0,250%-os bupivakain) végeznek ultrahanggal és idegstimulátorral az érzéstelenítés beindítása előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív VAS pontszámok
Időkeret: A posztoperatív időszakban, átlagosan 30 perc
0: nincs fájdalom és 10: legrosszabb fájdalom
A posztoperatív időszakban, átlagosan 30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szevoflurán fogyasztás
Időkeret: 5., 10., 20., 30., 40., 50. perccel az érzéstelenítés beindítása után
A műtét során a sevoflurán-koncentráció tidal végi értékelése
5., 10., 20., 30., 40., 50. perccel az érzéstelenítés beindítása után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérzés felmérése
Időkeret: 5., 10., 20., 30., 40., 50. perccel az érzéstelenítés beindítása után
1. szakasz: Jó műtéti vizualizáció (numerikus besorolási skála 7<), 2. szakasz: Mérsékelt vérzés (numerikus értékelési zsák = 4-7), 3. szakasz: Súlyos vérzés, rossz műtéti vizualizáció (numerikus besorolási skála < 4)
5., 10., 20., 30., 40., 50. perccel az érzéstelenítés beindítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Derya Ozkan, Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Diskapi4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Artroszkópos vállsebészet

Klinikai vizsgálatok a Szubakromiális infiltráció

3
Iratkozz fel