Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované blokády supraskapulárního a axilárního nervu pro artroskopickou chirurgii ramene

6. srpna 2018 aktualizováno: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Kombinované blokády supraskapulárního a axilárního nervu pro konzumaci sevofluranu a pooperační analgezii v artroskopické chirurgii ramene

Artroskopická operace ramene je spojena se silnou pooperační bolestí. Regionální nervová blokáda přidaná k celkové anestezii může zlepšit kvalitu pooperační analgezie. Cílem studie je porovnat subakromiální lokální anestetickou infiltraci a kombinaci supraskapulárně-axilárních nervových bloků pro intraoperační spotřebu sevofluranu, pooperační analgezii a spotřebu analgetik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po informovaném souhlasu a s etickým souhlasem bude do této studie zařazeno 60 pacientů s ASA 2-3 plánovaných na elektivní artroskopickou operaci ramene. Pacient bude rozdělen do dvou skupin pomocí počítačem generovaného seznamu pro randomizaci. Ve skupině A chirurg aplikuje 20 ml 0,250% bupivakainu do subakromiální oblasti na konci výkonu. Ve skupině B bude provedena supraskapulární (10 ml 0,250% bupivakainu) a axilární blokáda (10 ml 0,250% bupivakainu) s vedením ultrazvukem a nervovým stimulátorem před zahájením anestezie. U všech pacientů po standardním a BIS (Bi spektrálním indexu) monitorování bude celková anestezie navozena remifentanilem (10 mcg iv), propofolem (2,5 mg/kg iv) a rokuroniem (0,5 mg/kg iv). Po intubaci bude anestezie udržována 50% směsí O2 a N2O. Hemodynamické parametry, hodnoty BIS, spotřeba sevofluranu na konci výdechu budou zaznamenávány slepým výzkumníkem. Budou zaznamenávány pooperační hodnoty vizuální analogové škály (VAS), pooperační spotřeba analgetik (Tramadol, pacientem kontrolovaná analgezie), komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06110
        • Derya Ozkan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost pro anestezii fyzický stav (ASA) 1,2 pacientů
  • Elektivní artroskopická operace ramene

Kritéria vyloučení:

  • ASA 3,4 pacientů
  • Abnormality koagulace
  • Index tělesné hmotnosti >30
  • Preexistující neurologický deficit Alergická anamnéza na lokální anestetikum Diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Skupina A
Ve skupině A chirurg aplikuje 20 ml 0,250% bupivakainu do subakromiální oblasti na konci výkonu
Postup: Subakromiální infiltrace
Ve skupině A chirurg aplikuje 20 ml 0,250% bupivakainu do subakromiální oblasti na konci výkonu
Aktivní komparátor: Skupina B
Ve skupině B bude provedena supraskapulární (10 ml 0,250% bupivakainu) a axilární blokáda (10 ml 0,250% bupivakainu) s vedením ultrazvukem a nervovým stimulátorem před zahájením anestezie
Postup: Kombinace supraskapulárního nervu a axilárního nervu
Ve skupině B bude provedena supraskapulární (10 ml 0,250% bupivakainu) a axilární blokáda (10 ml 0,250% bupivakainu) s vedením ultrazvukem a nervovým stimulátorem před zahájením anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační skóre VAS
Časové okno: Během pooperačního období v průměru 30 minut
Rozsah od 0: žádná bolest do 10: nejhorší bolest
Během pooperačního období v průměru 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spotřeba sevofluranu
Časové okno: 5., 10., 20., 30., 40., 50. minuta po úvodu do anestezie
Ukončete stanovení hodnot koncentrace sevofluranu během operace
5., 10., 20., 30., 40., 50. minuta po úvodu do anestezie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření krvácení
Časové okno: 5., 10., 20., 30., 40., 50. minuta po úvodu do anestezie
Fáze 1: Dobrá chirurgická vizualizace (numerická hodnotící stupnice 7<), Fáze 2: Střední krvácení (numerická hodnotící škála = 4-7), Fáze 3: Silné krvácení, špatná chirurgická vizualizace (numerická hodnotící škála < 4)
5., 10., 20., 30., 40., 50. minuta po úvodu do anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derya Ozkan, Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Diskapi4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální infiltrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit