Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret supraskapulære og aksillære nerveblokke til artroskopisk skulderkirurgi

6. august 2018 opdateret af: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Kombinerede supraskapulære og aksillære nerveblokke til sevofluranforbrug og postoperativ analgesi ved artroskopisk skulderkirurgi

Artroskopisk skulderkirurgi er forbundet med stærke smerter postoperativt. Regional nerveblokering, der tilføjer generel anæstesi, kan forbedre kvaliteten af ​​postoperativ analgesi. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den subakromiale lokalbedøvelsesinfiltration og kombinationen af ​​suprascapular-aksillære nerveblokke for intraoperativt sevofluranforbrug, postoperativ analgesi og analgetikaforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter informeret samtykke og med etisk godkendelse vil 60 ASA 2-3 patienter planlagt til elektiv artroskopisk skulderkirurgi blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienten vil blive opdelt i to grupper ved at bruge computergenereret liste til randomisering. I gruppe A vil kirurgen påføre 20 ml 0,250 % bupivacain til den subakromiale region ved afslutningen af ​​proceduren. I gruppe B udføres supraskapulær (10 ml 0,250 % bupivacain) og aksillær blokering (10 ml 0,250 % bupivacain) med ultralyds- og nervestimulatorvejledning før induktion af anæstesi. Hos alle patienter efter standard- og BIS-monitorering (Bi Spectral Index) vil generel anæstesi blive induceret med remifentanil (10mcg iv), propofol (2,5 mg/kg iv) og rocuronium (0,5mg/kg iv). Efter intubation vil anæstesien blive opretholdt med 50% O2 og N2O blanding. Hæmodynamiske parametre, BIS-værdier, end-tidal sevofluranforbrug vil blive registreret af blind investigator. Postoperativ visuel analog skala (VAS) værdier, postoperativt analgetikaforbrug (Tramadol, patientkontrolleret analgesi), komplikationer vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06110
        • Derya Ozkan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesia Physical Status (ASA) 1,2 patienter
  • Elektiv artroskopisk skulderkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3,4 patienter
  • Koagulationsabnormitet
  • Body mass index >30
  • Eksisterende neurologisk underskud Lokalbedøvende allergihistorie Diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Gruppe A
I gruppe A vil kirurgen påføre 20 ml 0,250 % bupivacain til den subakromiale region ved afslutningen af ​​proceduren
Procedure: Subakromial infiltration
I gruppe A vil kirurgen påføre 20 ml 0,250 % bupivacain til den subakromiale region ved afslutningen af ​​proceduren
Aktiv komparator: Gruppe B
I gruppe B udføres supraskapulær (10 ml 0,250 % bupivacain) og aksillær blokering (10 ml 0,250 % bupivacain) med ultralyds- og nervestimulatorvejledning før induktion af anæstesi
Procedure: Supraskapulær nerve-aksillær nerveblok kombination
I gruppe B udføres supraskapulær (10 ml 0,250 % bupivacain) og aksillær blokering (10 ml 0,250 % bupivacain) med ultralyds- og nervestimulatorvejledning før induktion af anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative VAS-score
Tidsramme: Gennem postoperativ periode, i gennemsnit 30 minutter
Fra 0: ingen smerte til 10: værste smerte
Gennem postoperativ periode, i gennemsnit 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbrug af sevofluran
Tidsramme: 5., 10., 20., 30., 40., 50. minut efter induktion af anæstesi
Sluttidal sevoflurankoncentrationsværdivurdering under operationen
5., 10., 20., 30., 40., 50. minut efter induktion af anæstesi

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødningsvurdering
Tidsramme: 5., 10., 20., 30., 40., 50. minut efter induktion af anæstesi
Trin 1: God kirurgisk visualisering (numerisk vurderingsskala 7<), Trin 2: Moderat blødning (numerisk vurderingssæk =4-7), Trin 3: Alvorlig blødning, dårlig kirurgisk visualisering (numerisk vurderingsskala < 4)
5., 10., 20., 30., 40., 50. minut efter induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derya Ozkan, Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diskapi4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroskopisk skulderkirurgi

Kliniske forsøg med Subakromial infiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner