Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированные блокады надлопаточных и подмышечных нервов при артроскопической хирургии плечевого сустава

6 августа 2018 г. обновлено: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Комбинированная блокада надлопаточных и подмышечных нервов для потребления севофлурана и послеоперационного обезболивания при артроскопической хирургии плечевого сустава

Артроскопическая хирургия плечевого сустава связана с сильной послеоперационной болью. Блокада регионарных нервов в сочетании с общей анестезией может улучшить качество послеоперационного обезболивания. Цель исследования — сравнить субакромиальную инфильтрацию местным анестетиком и комбинацию блокад надлопаточно-подмышечного нерва для интраоперационного потребления севофлурана, послеоперационной анальгезии и потребления анальгетиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения информированного согласия и одобрения со стороны этики в это исследование будут включены 60 пациентов ASA 2-3, которым запланирована плановая артроскопическая операция на плече. Пациенты будут разделены на две группы с использованием сгенерированного компьютером списка для рандомизации. В группе А хирург нанесет 20 мл 0,250% бупивакаина на субакромиальную область в конце процедуры. В группе B надлопаточная (10 мл 0,250% бупивакаина) и подмышечная блокада (10 мл 0,250% бупивакаина) будут выполняться под контролем ультразвука и нейростимулятора до индукции анестезии. У всех пациентов после стандартного и BIS-мониторинга (Bi-спектральный индекс) общая анестезия будет индуцирована ремифентанилом (10 мкг в/в), пропофолом (2,5 мг/кг в/в) и рокуронием (0,5 мг/кг в/в). После интубации анестезия будет поддерживаться смесью 50% O2 и N2O. Гемодинамические параметры, значения BIS, потребление севофлурана в конце выдоха будут регистрироваться слепым исследователем. Послеоперационные значения визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), послеоперационное потребление анальгетиков (трамадол, обезболивание, контролируемое пациентом), осложнения будут зарегистрированы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологического статуса (ASA) 1,2 пациента
  • Элективная артроскопическая хирургия плечевого сустава

Критерий исключения:

  • АСА 3,4 пациента
  • Коагуляционная аномалия
  • Индекс массы тела >30
  • Ранее существовавший неврологический дефицит Аллергия на местные анестетики в анамнезе Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Группа А
В группе А хирург нанесет 20 мл 0,250% бупивакаина на субакромиальную область в конце процедуры.
Процедура: Субакромиальная инфильтрация
В группе А хирург нанесет 20 мл 0,250% бупивакаина на субакромиальную область в конце процедуры.
Активный компаратор: Группа Б
В группе B надлопаточная (10 мл 0,250% бупивакаина) и подмышечная блокада (10 мл 0,250% бупивакаина) будет выполняться под контролем ультразвука и нейростимулятора перед индукцией анестезии.
Процедура: Комбинированная блокада надлопаточного нерва и подмышечного нерва
В группе B надлопаточная (10 мл 0,250% бупивакаина) и подмышечная блокада (10 мл 0,250% бупивакаина) будет выполняться под контролем ультразвука и нейростимулятора перед индукцией анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные показатели ВАШ
Временное ограничение: Через послеоперационный период, в среднем 30 минут
В диапазоне от 0: нет боли до 10: сильная боль
Через послеоперационный период, в среднем 30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление севофлурана
Временное ограничение: 5-я, 10-я, 20-я, 30-я, 40-я, 50-я минуты после индукции анестезии
Оценка концентраций севофлурана в конце выдоха во время операции
5-я, 10-я, 20-я, 30-я, 40-я, 50-я минуты после индукции анестезии

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка кровотечения
Временное ограничение: 5-я, 10-я, 20-я, 30-я, 40-я, 50-я минуты после индукции анестезии
Стадия 1: Хорошая хирургическая визуализация (числовая оценочная шкала 7<), Стадия 2: Умеренное кровотечение (числовая оценочная шкала = 4-7), Стадия 3: Сильное кровотечение, плохая хирургическая визуализация (числовая оценочная шкала < 4)
5-я, 10-я, 20-я, 30-я, 40-я, 50-я минуты после индукции анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diskapi Teaching and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Derya Ozkan, Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Diskapi4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Артроскопическая хирургия плеча

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Субакромиальная инфильтрация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться