Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade supraskapulära och axillära nervblock för artroskopisk axelkirurgi

6 augusti 2018 uppdaterad av: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Kombinerade supraskapulära och axillära nervblockeringar för sevoflurankonsumtion och postoperativ analgesi vid artroskopisk axelkirurgi

Artroskopisk axelkirurgi är förknippad med svår smärta postoperativt. Regionala nervblockader som lägger till generell anestesi kan förbättra kvaliteten på postoperativ analgesi. Syftet med studien är att jämföra subakromial lokalbedövningsinfiltration och kombinationen supraskapulära-axillära nervblockader för intraoperativ sevoflurankonsumtion, postoperativ analgesi och smärtstillande konsumtion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter informerat samtycke och med etiskt godkännande kommer 60 ASA 2-3-patienter schemalagda för elektiv artroskopisk axelkirurgi att inkluderas i denna studie. Patienten kommer att delas in i två grupper genom att använda datorgenererad lista för randomisering. I grupp A kommer kirurgen att applicera 20 ml 0,250 % bupivakain till den subakromiala regionen i slutet av proceduren. I grupp B kommer supraskapulär (10 ml 0,250 % bupivakain) och axillär blockering (10 ml 0,250 % bupivakain) att utföras med ultraljuds- och nervstimulatorvägledning före induktion av anestesi. Hos alla patienter efter standard- och BIS (Bi spektral index) övervakning kommer allmän anestesi att induceras med remifentanil (10 mikrogram iv), propofol (2,5 mg/kg iv) och rokuronium (0,5 mg/kg iv). Efter intubation kommer anestesin att upprätthållas med 50 % O2 och N2O blandning. Hemodynamiska parametrar, BIS-värden, sevoflurankonsumtion i sluttid kommer att registreras av blind utredare. Postoperativ visuell analog skala (VAS) värden, postoperativ analgetikakonsumtion (Tramadol, patientkontrollerad analgesi), komplikationer kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06110
        • Derya Ozkan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesia Physical Status (ASA) 1,2 patienter
  • Elektiv artroskopisk axelkirurgi

Exklusions kriterier:

  • ASA 3,4 patienter
  • Koagulationsavvikelse
  • Body mass index >30
  • Redan existerande neurologiskt underskott Lokalbedövningsmedel allergi historia Diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Grupp A
I grupp A kommer kirurgen att applicera 20 ml 0,250 % bupivakain till den subakromiala regionen i slutet av proceduren
I grupp A kommer kirurgen att applicera 20 ml 0,250 % bupivakain till den subakromiala regionen i slutet av proceduren
Aktiv komparator: Grupp B
I grupp B kommer supraskapulärt (10 ml 0,250 % bupivakain) och axillärt block (10 ml 0,250 % bupivakain) att utföras med ultraljuds- och nervstimulatorvägledning före induktion av anestesi
I grupp B kommer supraskapulärt (10 ml 0,250 % bupivakain) och axillärt block (10 ml 0,250 % bupivakain) att utföras med ultraljuds- och nervstimulatorvägledning före induktion av anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa VAS-poäng
Tidsram: Genom postoperativ period, i genomsnitt 30 minuter
Allt från 0: ingen smärta till 10: värsta smärtan
Genom postoperativ period, i genomsnitt 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
konsumtion av sevofluran
Tidsram: 5:e, 10:e, 20:e, 30:e, 40:e, 50:e minuterna efter induktion av anestesi
Sluttidsbedömning av sevoflurankoncentrationsvärden under operationen
5:e, 10:e, 20:e, 30:e, 40:e, 50:e minuterna efter induktion av anestesi

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödningsbedömning
Tidsram: 5:e, 10:e, 20:e, 30:e, 40:e, 50:e minuterna efter induktion av anestesi
Steg 1: Bra kirurgisk visualisering (numerisk betygsskala 7<), Steg 2: Måttlig blödning (numerisk betygssäck =4-7), Steg 3: Allvarlig blödning, dålig kirurgisk visualisering (numerisk betygsskala < 4)
5:e, 10:e, 20:e, 30:e, 40:e, 50:e minuterna efter induktion av anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Derya Ozkan, Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Diskapi4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera