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어깨 관절경 수술을 위한 Suprascapular and Axillary Nerve Block

2018년 8월 6일 업데이트: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

관절경 어깨 수술에서 Sevoflurane 소비 및 수술 후 진통을 위한 Suprascapular 및 Axillary 신경 블록의 조합

관절 경 어깨 수술은 수술 후 심한 통증과 관련이 있습니다. 전신 마취에 국소 신경 차단을 추가하면 수술 후 진통의 질을 향상시킬 수 있습니다. 연구의 목적은 수술 중 sevoflurane 소비, 수술 후 진통 및 진통제 소비에 대한 견봉하 국소 마취제 침윤 및 상견갑-액와 신경 차단 조합을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정보에 입각한 동의와 윤리 승인을 받은 후 선택적 관절경 어깨 수술이 예정된 60명의 ASA 2-3 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 무작위화를 위해 컴퓨터 생성 목록을 사용하여 환자를 두 그룹으로 나눕니다. 그룹 A에서 외과의는 절차가 끝날 때 견봉하 부위에 0.250% 부피바카인 20ml를 적용합니다. B군에서는 마취유도 전 초음파 및 신경자극기 유도로 견갑상피(0.250% 부피바카인 10ml) 및 액와차단(0.250% 부피바카인 10ml)을 시행한다. 표준 및 BIS(Bi 스펙트럼 지수) 모니터링 후 모든 환자에서 remifentanil(10mcg iv), propofol(2.5mg/kg iv) 및 rocuronium(0.5mg/kg iv)으로 전신 마취를 유도합니다. 삽관 후 마취는 50% O2 및 N2O 혼합물로 유지됩니다. 혈역학적 매개변수, BIS 값, 호기말 세보플루란 소비량은 블라인드 조사자에 의해 기록됩니다. 수술 후 시각적 아날로그 척도(VAS) 값, 수술 후 진통제 소비(Tramadol, 환자 제어 진통제), 합병증이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06110
        • Derya Ozkan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 마취학회 신체상태(ASA) 1,2 환자
  • 선택적 관절경 어깨 수술

제외 기준:

  • ASA 3,4 환자
  • 응고 이상
  • 체질량 지수 >30
  • 기존의 신경학적 결함 국소 마취제 알레르기 병력 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 그룹 A
그룹 A에서 외과의는 절차가 끝날 때 견봉하 부위에 0.250% 부피바카인 20ml를 적용합니다.
절차: 견봉하 침윤
그룹 A에서 외과의는 절차가 끝날 때 견봉하 부위에 0.250% 부피바카인 20ml를 적용합니다.
활성 비교기: 그룹 B
B군은 마취유도 전 초음파 및 신경자극 유도로 견갑상방(0.250% 부피바카인 10ml) 및 액와차단(0.250% 부피바카인 10ml)을 시행한다.
절차: 견갑상신경-겨드랑신경차단 조합
B군은 마취유도 전 초음파 및 신경자극 유도로 견갑상방(0.250% 부피바카인 10ml) 및 액와차단(0.250% 부피바카인 10ml)을 시행한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 VAS 점수
기간: 수술 후 기간 동안 평균 30분
0: 통증 없음 ~ 10: 가장 심한 통증
수술 후 기간 동안 평균 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세보플루란 소비
기간: 마취유도 후 5분, 10분, 20분, 30분, 40분, 50분
수술 중 호기 말 세보플루란 농도 값 평가
마취유도 후 5분, 10분, 20분, 30분, 40분, 50분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 평가
기간: 마취유도 후 5분, 10분, 20분, 30분, 40분, 50분
1단계: 양호한 수술 시각화(숫자 등급 척도 7<), 2단계: 중등도 출혈(숫자 등급 sacle =4-7), 3단계: 심한 출혈, 불량한 수술 시각화(숫자 등급 척도 < 4)
마취유도 후 5분, 10분, 20분, 30분, 40분, 50분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Diskapi Teaching and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Derya Ozkan, Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Diskapi4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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