Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone blokady nerwu nadłopatkowego i pachowego do artroskopowej chirurgii barku

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Połączone blokady nerwu nadłopatkowego i pachowego do stosowania sewofluranu i analgezji pooperacyjnej w artroskopowej chirurgii barku

Artroskopowa operacja barku wiąże się z silnym bólem pooperacyjnym. Blokada nerwu regionalnego dodana do znieczulenia ogólnego może poprawić jakość analgezji pooperacyjnej. Celem pracy jest porównanie nacieku znieczulenia miejscowego podbarkowego oraz kombinacji blokad nerwów nadłopatkowo-pachowych pod kątem śródoperacyjnego zużycia sewofluranu, analgezji pooperacyjnej oraz zużycia leków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu świadomej zgody i akceptacji etycznej, do tego badania zostanie włączonych 60 pacjentów ASA 2-3 zaplanowanych na planową artroskopową operację barku. Pacjent zostanie podzielony na dwie grupy przy użyciu wygenerowanej komputerowo listy do randomizacji. W grupie A chirurg pod koniec zabiegu zaaplikuje 20 ml 0,250% bupiwakainy w okolicę podbarkową. W grupie B blokada nadłopatkowa (10 ml 0,250% bupiwakainy) i pachowa (10 ml 0,250% bupiwakainy) zostanie wykonana pod kontrolą USG i stymulatora nerwów przed indukcją znieczulenia. U wszystkich pacjentów po monitorowaniu standardowym i BIS (wskaźnik Bispektralny) znieczulenie ogólne zostanie wywołane remifentanylem (10mcg iv), propofolem (2,5 mg/kg iv) i rokuronium (0,5mg/kg iv). Po intubacji znieczulenie będzie podtrzymywane mieszaniną 50% O2 i N2O. Parametry hemodynamiczne, wartości BIS, końcowo-wydechowe zużycie sewofluranu zostaną zarejestrowane przez ślepego badacza. Rejestrowane będą wartości pooperacyjnej wizualnej skali analogowej (VAS), pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych (tramadol, analgezja kontrolowana przez pacjenta), powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06110
        • Derya Ozkan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1,2 pacjentów
  • Planowa artroskopia barku

Kryteria wyłączenia:

  • ASA 3,4 pacjentów
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Wskaźnik masy ciała >30
  • Istniejący wcześniej deficyt neurologiczny Historia alergii na środki miejscowo znieczulające Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa A
W grupie A chirurg pod koniec zabiegu zaaplikuje 20 ml 0,250% bupiwakainy w okolicę podbarkową
Procedura: Naciek podbarkowy
W grupie A chirurg pod koniec zabiegu zaaplikuje 20 ml 0,250% bupiwakainy w okolicę podbarkową
Aktywny komparator: Grupa B
W grupie B blokada nadłopatkowa (10 ml 0,250% bupiwakainy) i pachowa (10 ml 0,250% bupiwakainy) zostanie przeprowadzona pod kontrolą USG i stymulatora nerwów przed indukcją znieczulenia
Procedura: Połączenie nerwu nadłopatkowego z blokadą nerwu pachowego
W grupie B blokada nadłopatkowa (10 ml 0,250% bupiwakainy) i pachowa (10 ml 0,250% bupiwakainy) zostanie przeprowadzona pod kontrolą USG i stymulatora nerwów przed indukcją znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne wyniki VAS
Ramy czasowe: Przez okres pooperacyjny średnio 30 minut
Od 0: brak bólu do 10: najgorszy ból
Przez okres pooperacyjny średnio 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie sewofluranu
Ramy czasowe: 5, 10, 20, 30, 40, 50 minut po indukcji znieczulenia
Ocena końcowo-wydechowych wartości stężenia sewofluranu podczas operacji
5, 10, 20, 30, 40, 50 minut po indukcji znieczulenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena krwawienia
Ramy czasowe: 5, 10, 20, 30, 40, 50 minut po indukcji znieczulenia
Etap 1: Dobra wizualizacja chirurgiczna (liczbowa skala oceny 7<), Etap 2: Umiarkowane krwawienie (liczbowa skala oceny = 4-7), Etap 3: Ciężkie krwawienie, zła wizualizacja chirurgiczna (numeryczna skala ocen < 4)
5, 10, 20, 30, 40, 50 minut po indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Derya Ozkan, Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diskapi4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopowa operacja barku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj