Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinerte supraskapulære og aksillære nerveblokker for artroskopisk skulderkirurgi

6. august 2018 oppdatert av: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Kombinert supraskapulære og aksillære nerveblokker for sevofluranforbruk og postoperativ analgesi ved artroskopisk skulderkirurgi

Artroskopisk skulderkirurgi er assosiert med sterke smerter postoperativt. Regional nerveblokk i tillegg til generell anestesi kan forbedre kvaliteten på postoperativ analgesi. Målet med studien er å sammenligne den subakromiale lokalbedøvelsesinfiltrasjonen og kombinasjonen supraskapulære-aksillære nerveblokker for intraoperativt sevofluranforbruk, postoperativ analgesi og smertestillende forbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter informert samtykke og med etikkgodkjenning, vil 60 ASA 2-3 pasienter planlagt for elektiv artroskopisk skulderkirurgi bli inkludert i denne studien. Pasienten vil bli delt inn i to grupper ved å bruke datamaskingenerert liste for randomisering. I gruppe A vil kirurgen påføre 20 ml 0,250 % bupivakain til den subakromiale regionen ved slutten av prosedyren. I gruppe B vil supraskapulær (10 ml 0,250 % bupivakain ) og aksillær blokkering (10 ml 0,250 % bupivakain) utføres med ultralyd- og nervestimulatorveiledning før induksjon av anestesi. Hos alle pasienter etter standard og BIS (Bi spektral indeks) overvåking vil generell anestesi bli indusert med remifentanil (10mcg iv), propofol (2,5 mg/kg iv) og rokuronium (0,5mg/kg iv). Etter intubasjon vil anestesi opprettholdes med 50 % O2 og N2O blanding. Hemodynamiske parametere, BIS-verdier, sevofluranforbruk i endetid vil bli registrert av blind etterforsker. Postoperativ visuell analog skala (VAS) verdier, postoperativ smertestillende forbruk (Tramadol, pasientkontrollert analgesi), komplikasjoner vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06110
        • Derya Ozkan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of anesthesia Physical Status (ASA) 1,2 pasienter
  • Elektiv artroskopisk skulderkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3,4 pasienter
  • Koagulasjonsavvik
  • Kroppsmasseindeks >30
  • Eksisterende nevrologisk underskudd Lokalanestesiallergihistorie Diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Gruppe A
I gruppe A vil kirurgen påføre 20 ml 0,250 % bupivakain til den subakromiale regionen ved slutten av prosedyren
Fremgangsmåte: Subakromial infiltrasjon
I gruppe A vil kirurgen påføre 20 ml 0,250 % bupivakain til den subakromiale regionen ved slutten av prosedyren
Aktiv komparator: Gruppe B
I gruppe B vil supraskapulær (10 ml 0,250 % bupivakain ) og aksillær blokkering (10 ml 0,250 % bupivakain) utføres med ultralyd- og nervestimulatorveiledning før induksjon av anestesi
Fremgangsmåte: Kombinasjon av suprascapular nerve- aksillær nerveblokk
I gruppe B vil supraskapulær (10 ml 0,250 % bupivakain ) og aksillær blokkering (10 ml 0,250 % bupivakain) utføres med ultralyd- og nervestimulatorveiledning før induksjon av anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative VAS-skårer
Tidsramme: Gjennom postoperativ periode, i gjennomsnitt 30 minutter
Fra 0: ingen smerte til 10: verste smerte
Gjennom postoperativ periode, i gjennomsnitt 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbruk av sevofluran
Tidsramme: 5., 10., 20., 30., 40., 50. minutt etter induksjon av anestesi
Slutt tidal sevofluran konsentrasjon verdivurdering under operasjonen
5., 10., 20., 30., 40., 50. minutt etter induksjon av anestesi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødningsvurdering
Tidsramme: 5., 10., 20., 30., 40., 50. minutt etter induksjon av anestesi
stadium 1: God kirurgisk visualisering (numerisk vurderingsskala 7<), stadium 2: Moderat blødning (numerisk vurderingssacle =4-7), stadium 3: Alvorlig blødning, dårlig kirurgisk visualisering (numerisk vurderingsskala < 4)
5., 10., 20., 30., 40., 50. minutt etter induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derya Ozkan, Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Diskapi4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroskopisk skulderkirurgi

Kliniske studier på Subakromial infiltrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere