関節鏡視下肩手術のための肩甲上神経ブロックと腋窩神経ブロックの併用
2018年8月6日 更新者：derya özkan、Diskapi Teaching and Research Hospital
関節鏡視下肩手術におけるセボフルラン消費および術後鎮痛のための肩甲上および腋窩神経ブロックの併用
関節鏡視下肩手術は、術後に激しい痛みを伴います。
全身麻酔に局所神経ブロックを追加すると、術後鎮痛の質が向上する可能性があります。
この研究の目的は、術中セボフルラン消費、術後鎮痛および鎮痛薬消費について、肩峰下局所麻酔薬浸潤と肩甲骨上-腋窩神経ブロックの組み合わせを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントの後、倫理的承認を得て、選択的関節鏡視下肩手術が予定されている60人のASA 2-3患者がこの研究に含まれます。
無作為化のためにコンピュータで生成されたリストを使用して、患者を2つのグループに分けます。
グループ A では、外科医は手順の最後に肩峰下領域に 0.250% ブピバカイン 20 ml を適用します。
グループ B では、肩甲骨上 (0.250% ブピバカイン 10 ml) および腋窩ブロック (0.250% ブピバカイン 10 ml) を、麻酔導入前に超音波および神経刺激装置で誘導します。
標準および BIS (Bi スペクトル インデックス) モニタリング後のすべての患者で、レミフェンタニル (10mcg iv)、プロポフォール (2.5 mg/kg iv)、およびロクロニウム (0.5 mg/kg iv) で全身麻酔を導入します。
挿管後、50% O2 と N2O の混合ガスで麻酔を維持します。
血行動態パラメーター、BIS 値、呼気終末のセボフルラン消費量は、盲目の研究者によって記録されます。
術後ビジュアルアナログスケール（VAS）値、術後鎮痛剤消費量（トラマドール、患者管理鎮痛）、合併症が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06110
- Derya Ozkan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会 (ASA) 患者 1,2 名
- 選択的関節鏡視下肩手術
除外基準:
- ASA 3,4 患者
- 凝固異常
- 体格指数 >30
- 既存の神経障害 局所麻酔によるアレルギー歴 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：グループA
グループ A では、外科医は手順の最後に肩峰下領域に 0.250% ブピバカイン 20 ml を適用します。
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グループ A では、外科医は手順の最後に肩峰下領域に 0.250% ブピバカイン 20 ml を適用します。
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アクティブコンパレータ：グループB
グループ B では、肩甲骨上 (0.250% ブピバカイン 10 ml) および腋窩ブロック (0.250% ブピバカイン 10 ml) が、麻酔導入前に超音波および神経刺激装置の誘導で行われます。
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グループ B では、肩甲骨上 (0.250% ブピバカイン 10 ml) および腋窩ブロック (0.250% ブピバカイン 10 ml) が、麻酔導入前に超音波および神経刺激装置の誘導で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の VAS スコア
時間枠：術後は平均30分
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0：痛みなし～10：最悪の痛み
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術後は平均30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セボフルランの消費
時間枠：麻酔導入後5分、10分、20分、30分、40分、50分
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手術中の終末呼気セボフルラン濃度値評価
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麻酔導入後5分、10分、20分、30分、40分、50分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血の評価
時間枠：麻酔導入後5分、10分、20分、30分、40分、50分
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ステージ 1: 良好な外科的視覚化 (数値評価スケール 7 <)、ステージ 2: 中程度の出血 (数値評価スケール = 4-7)、ステージ 3: 重度の出血、悪い外科的視覚化 (数値評価スケール < 4)
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麻酔導入後5分、10分、20分、30分、40分、50分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Derya Ozkan、Ministry of health diskapi yildirim beyazit training and research hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dhir S, Sondekoppam RV, Sharma R, Ganapathy S, Athwal GS. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Nerve Block for Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery: An Equivalence Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):564-71. doi: 10.1097/AAP.0000000000000436.
- Ritchie ED, Tong D, Chung F, Norris AM, Miniaci A, Vairavanathan SD. Suprascapular nerve block for postoperative pain relief in arthroscopic shoulder surgery: a new modality? Anesth Analg. 1997 Jun;84(6):1306-12. doi: 10.1097/00000539-199706000-00024.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月10日
一次修了 (実際)
2018年2月25日
研究の完了 (実際)
2018年3月22日
試験登録日
最初に提出
2017年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月6日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月6日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Diskapi4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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