在腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术中实施加速康复计划的影响
2017年7月7日 更新者：Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD、Hospital General Universitario Elche
一项针对接受 Roux-en-Y 胃绕道手术的患者的前瞻性随机研究将随机分为 2 组：遵循 ERAS 计划的组和遵循标准方案的组。
将评估手术后 24 小时的术后疼痛和住院时间。
研究概览
详细说明
一项针对接受 Roux-en-Y 胃旁路手术的患者的前瞻性随机研究将随机分为两组：接受手术后加速康复 (ERAS) 计划的患者和遵循标准方案的患者。 ERAS 计划意味着早期液体口服摄入、早期下床活动和多模式镇痛（端口部位浸润布比卡因 0.5% 与静脉镇痛相关）。
将评估手术后 24 小时的术后疼痛（通过视觉类比量表测量）和住院时间。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、西班牙、03203
- 招聘中
- General Hospital Elche
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体质量指数 (BMI) >40 公斤/平方米
- BMI >35 Kg/m2 伴有肥胖相关合并症
排除标准：
- 接受其他减肥手术的患者
- 接受减肥修正手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ERAS 协议
ERAS 方案包括早期进食（术后 6 小时）、早期下床活动（术后 6 小时）和多模式镇痛（端口部位浸润布比卡因 0.5% 联合术后静脉镇痛）
|
ERAS 方案包括早期经口进食和下床活动以及多模式镇痛
|
|
有源比较器：标准护理
手术后 24 小时开始口服和早期下床行走，镇痛仅包括静脉内药物
|
术后24h经口进食和下床活动，仅静脉镇痛。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：手术后24小时
|
通过视觉类比量表评估
|
手术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院
大体时间：患者出院前的天数：2 天或超过 2 天
|
天
|
患者出院前的天数：2 天或超过 2 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Manuel Duran、Hospital Rey Juan Carlos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月7日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月7日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.