Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisohjelman täytäntöönpanon vaikutus laparoskooppisessa Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksessa

perjantai 7. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus potilaista, joille tehdään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, satunnaistetaan kahteen ryhmään: ERAS-ohjelmaa noudattaviin ja standardiprotokollaa noudattaviin.

Leikkauksen jälkeinen kipu 24 tunnin kuluttua leikkauksesta ja sairaalassaoloaika arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus potilaista, joille tehdään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, satunnaistetaan kahteen ryhmään: ERAS-ohjelmaa (Enhanced Recovery After Surgery) noudattaviin ja vakioprotokollaa noudattaviin. ERAS-ohjelma edellyttää varhaista nesteiden ottamista suun kautta, varhaista deambulaatiota ja multimodaalista analgesiaa (0,5 %:n bupivakaiinin infiltraatio suonensisäiseen analgesiaan).

Leikkauksen jälkeinen kipu 24 tuntia leikkauksen jälkeen, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, ja sairaalassaoloaika arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanja, 03203
        • Rekrytointi
        • General Hospital Elche

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) >40 kg/m2
  • BMI > 35 kg/m2 liikalihavuuteen liittyvillä liitännäissairauksilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään muita bariatrisia toimenpiteitä
  • Potilaat, joille tehdään bariatrinen tarkistusleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ERAS-protokolla
ERAS-protokolla sisältää varhaisen oraalisen annoksen (6 tuntia leikkauksen jälkeen), varhaisen deambuloinnin (6 tuntia leikkauksen jälkeen) ja multimodaalisen analgesian (0,5 % bupivakaiinin portti-infiltraatio yhdistettynä postoperatiiviseen laskimonsisäiseen analgesiaan)
Yhdistelmätuote: ERAS-protokolla
ERAS-protokolla sisältää varhaisen oraalisen nauttimisen ja deambuloinnin sekä multimodaalisen analgesian
Active Comparator: Normaali hoito
Suun kautta ottaminen ja varhainen deambulaatio alkaa 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja analgesia koostuu vain suonensisäisistä lääkkeistä
Yhdistelmätuote: Normaali hoito
Suun kautta ottaminen ja deambulaatio 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja vain suonensisäinen analgesia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioi Visual Analogic Scale
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Päivää potilaan kotiuttamiseen: 2 päivää tai yli 2 päivää
Päivää
Päivää potilaan kotiuttamiseen: 2 päivää tai yli 2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General Universitario Elche

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Manuel Duran, Hospital Rey Juan Carlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRJC17/18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset ERAS-protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa