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복강경 Roux-en-Y 위우회술에서 수술 후 회복 강화 프로그램 시행의 영향

2017년 7월 7일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Roux-en-Y 위우회술을 받는 환자에 대한 전향적 무작위 연구는 ERAS 프로그램을 따르는 그룹과 표준 프로토콜을 따르는 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

수술 후 24시간 동안의 통증과 입원 기간을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Roux-en-Y 위우회술을 받는 환자에 대한 전향적 무작위 연구는 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로그램을 따르는 그룹과 표준 프로토콜을 따르는 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. ERAS 프로그램은 초기 액체 경구 섭취, 조기 탈구 및 복합 진통(정맥 진통과 관련된 부피바카인 0.5% 포트 부위 침윤)을 의미합니다.

Visual Analogic Scale로 측정한 수술 후 24시간의 수술 후 통증과 입원 기간을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03203
        • 모병
        • General Hospital Elche

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI) >40Kg/m2
  • 비만 관련 합병증이 있는 BMI >35Kg/m2

제외 기준:

  • 기타 비만 시술을 받는 환자
  • 비만 교정 수술을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ERAS 프로토콜
ERAS 프로토콜에는 조기 경구 섭취(수술 후 6시간), 조기 탈구(수술 후 6시간) 및 복합 진통(수술 후 정맥 진통과 결합된 부피바카인 0.5%를 사용한 항구 부위 침윤)이 포함됩니다.
조합 제품: ERAS 프로토콜
ERAS 프로토콜에는 조기 경구 섭취 및 보행 해제 및 복합 진통제가 포함됩니다.
활성 비교기: 스탠다드 케어
경구 섭취 및 조기 탈구는 수술 24시간 후 시작되며 진통제는 정맥 내 약물로만 구성됩니다.
조합 제품: 스탠다드 케어
수술 24시간 후 구강 섭취 및 탈구 및 정맥 진통제만 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
Visual Analogic Scale로 평가
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 퇴원일까지 : 2일 이상
날
퇴원일까지 : 2일 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital General Universitario Elche

수사관

  • 연구 의자: Manuel Duran, Hospital Rey Juan Carlos

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRJC17/18

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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